Delanxara

Delanxara to lek przeciwbólowy o podwójnym mechanizmie działania, zawierający tramadolu chlorowodorek i deksketoprofen. Tramadol należy do grupy leków opioidowych, które działają na centralny układ nerwowy, łagodząc ból poprzez oddziaływanie na komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego. Deksketoprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa miejscowo w obszarach objętych bólem i stanem zapalnym. Dzięki połączeniu tych dwóch składników aktywnych, lek zapewnia wszechstronne podejście do kontroli bólu.

Lek Delanxara znajduje zastosowanie w objawowym krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych. Wskazania obejmują stany bólowe, które wymagają szybkiej i skutecznej interwencji farmakologicznej. Mechanizm działania oparty jest na dwóch uzupełniających się ścieżkach: tramadol wpływa na przekaźnictwo bólowe w ośrodkowym układzie nerwowym, podczas gdy deksketoprofen działając obwodowo, hamuje syntezę mediatorów zapalnych odpowiedzialnych za uczucie bólu i proces zapalny.

Połączenie tych substancji czynnych pozwala na uzyskanie synergicznego efektu przeciwbólowego przy stosowaniu niższych dawek poszczególnych komponentów, co może przekładać się na lepszy profil bezpieczeństwa. Lek charakteryzuje się stosunkowo szybkim początkiem działania, co jest szczególnie istotne w przypadku ostrego bólu wymagającego natychmiastowej ulgi. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów i nie powinien być używany u dzieci i młodzieży ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.

Jaki jest skład Delanxara, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Delanxara zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) jako substancje czynne. Tramadolu chlorowodorek to opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu centralnym, natomiast deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wiążąca i wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa (E 468) – środek rozpadający
• krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian (E 470b) – środek poślizgowy

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego (E 1203)
• makrogolu 3350 (E 1521)
• tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• talku (E 553b) – substancja poślizgowa

Jak dawkować Delanxara?

Zalecana dawka Delanxara to 1 tabletka powlekana co 8 godzin, co odpowiada 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu na dawkę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 tabletki powlekane (225 mg tramadolu chlorowodorku i 75 mg deksketoprofenu). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu, najlepiej szklanką wody. Dla uzyskania szybszego efektu zaleca się przyjmowanie tabletek co najmniej 30 minut przed posiłkiem, ponieważ pokarm opóźnia wchłanianie leku.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (75 lat i powyżej): lekarz może zalecić większe odstępy pomiędzy dawkami ze względu na wolniejszy metabolizm leku
• Pacjenci z niewydolnością nerek: w przypadku łagodnej niewydolności nerek konieczne może być wydłużenie odstępu między dawkami
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby zaleca się wydłużenie odstępu między dawkami
• Dzieci i młodzież: lek nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delanxara?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Delanxara należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Objawy przedawkowania związane z deksketoprofenem:

• wymioty i utrata apetytu
• ból brzucha
• senność i zawroty głowy
• dezorientacja i ból głowy
• uczucie wirowania

Objawy przedawkowania związane z tramadolem:

• skurcz źrenicy
• wymioty
• niewydolność serca
• utrata przytomności
• drgawki i napady padaczkowe
• trudności w oddychaniu

Przedawkowanie tramadolu może być szczególnie niebezpieczne ze względu na ryzyko depresji oddechowej i zaburzeń świadomości. Dlatego każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delanxara – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas leczenia Delanxara. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia oddychania czy utrata przytomności.

Jeśli chodzi o jedzenie, pokarm opóźnia wchłanianie leku, dlatego dla uzyskania szybszego efektu przeciwbólowego zaleca się przyjmowanie tabletek co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności, jednak należy unikać:

• Posiłków bezpośrednio przed przyjęciem leku (jeśli zależy na szybkim działaniu)
• Nadmiernego spożycia kofeiny, która może nasilać niepokój i nerwowość
• Produktów mogących dodatkowo obciążać żołądek, szczególnie u osób z wrażliwością na NLPZ

Podczas leczenia należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, popijając tabletki wystarczającą ilością wody. Unikanie alkoholu jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii ze względu na ryzyko potencjalnie niebezpiecznych interakcji z obydwoma składnikami aktywnymi leku.

Czy można stosować Delanxara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Delanxara jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku kobiety w wieku rozrodczym powinny upewnić się, że nie są w ciąży oraz skutecznie zabezpieczyć się przed zajściem w ciążę podczas leczenia.

Wpływ deksketoprofenu na ciążę:

• Może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u płodu
• Zwiększa skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Może opóźniać poród lub wydłużać jego czas trwania
• Od 20 tygodnia ciąży może prowadzić do zaburzeń nerek u płodu
• Może powodować zmniejszenie objętości płynu owodniowego (małowodzie)
• Może wywoływać zwężenie przewodu tętniczego w sercu płodu

Wpływ tramadolu: Tramadol przenika do mleka kobiecego, co może wpływać na karmione piersią dziecko. Składnik ten może powodować sedację i zaburzenia oddychania u noworodka.

Wpływ na płodność: Lek może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności. W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwbólowego w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru bezpieczniejszej alternatywy.

Jakie są skutki uboczne Delanxara?

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wymioty i bóle brzucha
• biegunka i niestrawność
• bóle głowy
• senność i zmęczenie
• zaparcia i suchość w ustach
• nadmierne pocenie się

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia serca i krążenia (kołatanie serca, uczucie omdlenia)
• wysokie lub bardzo wysokie ciśnienie krwi
• płytki lub spowolniony oddech
• zaburzenia psychotyczne i bezsenność
• nerwowość, niepokój, uczucie wirowania
• reakcje skórne (świąd, wysypka)
• obrzęk twarzy i okolic oczu
• zapalenie żołądka

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie przewodu pokarmowego
• zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
• ostra niewydolność nerek
• napady padaczki
• reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny
• halucynacje i przemijająca utrata przytomności
• zaburzenia widzenia i skurcz źrenicy

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka, krwawe wymioty, czarne stolce, silny ból brzucha, żółtaczka, znaczące zaburzenia świadomości.

Czy mogę łączyć Delanxara z innymi lekami?

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania:

• Inhibitory MAO – leki przeciwdepresyjne, przeciwwskazane przez 14 dni przed i w trakcie leczenia
• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Warfaryna, heparyna – leki przeciwzakrzepowe, ryzyko krwawienia
• Metotreksat – zwiększenie toksyczności
• Lit – ryzyko zatrucia litem

Leki wymagające zachowania ostrożności:

• Leki uspokajające i nasenne – zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej
• Inhibitory ACE, leki moczopędne – możliwość zaburzeń funkcji nerek
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI – ryzyko zespołu serotoninowego
• Digoksyna – możliwość zwiększenia stężenia w surowicy
• Antybiotyki chinolonowe – ryzyko napadów padaczkowych

Leki zmniejszające działanie tramadolu:

• karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy)
• buprenorfina, nalbufina, pentazocyna (inne leki przeciwbólowe)
• ondansetron (lek przeciwwymiotny)

Zespół serotoninowy może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwdepresyjnymi. Objawy to: pobudzenie, halucynacje, gorączka, przyspieszone tętno, sztywność mięśni, nudności i wymioty. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.