Delanxara - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Delanxara?

Delanxara to lek przeciwbólowy o podwójnym mechanizmie działania, zawierający tramadolu chlorowodorek i deksketoprofen. Tramadol należy do grupy leków opioidowych, które działają na centralny układ nerwowy, łagodząc ból poprzez oddziaływanie na komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego. Deksketoprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa miejscowo w obszarach objętych bólem i stanem zapalnym. Dzięki połączeniu tych dwóch składników aktywnych, lek zapewnia wszechstronne podejście do kontroli bólu.

Lek Delanxara znajduje zastosowanie w objawowym krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych. Wskazania obejmują stany bólowe, które wymagają szybkiej i skutecznej interwencji farmakologicznej. Mechanizm działania oparty jest na dwóch uzupełniających się ścieżkach: tramadol wpływa na przekaźnictwo bólowe w ośrodkowym układzie nerwowym, podczas gdy deksketoprofen działając obwodowo, hamuje syntezę mediatorów zapalnych odpowiedzialnych za uczucie bólu i proces zapalny.

Połączenie tych substancji czynnych pozwala na uzyskanie synergicznego efektu przeciwbólowego przy stosowaniu niższych dawek poszczególnych komponentów, co może przekładać się na lepszy profil bezpieczeństwa. Lek charakteryzuje się stosunkowo szybkim początkiem działania, co jest szczególnie istotne w przypadku ostrego bólu wymagającego natychmiastowej ulgi. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów i nie powinien być używany u dzieci i młodzieży ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych.

Aktualna ulotka leku Delanxara

Jaki jest skład Delanxara, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Delanxara zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) jako substancje czynne. Tramadolu chlorowodorek to opioidowy lek przeciwbólowy o działaniu centralnym, natomiast deksketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460) - substancja wiążąca i wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa (E 468) - środek rozpadający
• krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) - substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian (E 470b) - środek poślizgowy

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego (E 1203)
• makrogolu 3350 (E 1521)
• tytanu dwutlenku (E 171) - barwnik nadający białe zabarwienie
• talku (E 553b) - substancja poślizgowa

Co zrobić w przypadku przedawkowania Delanxara?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Delanxara należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Objawy przedawkowania związane z deksketoprofenem:

• wymioty i utrata apetytu
• ból brzucha
• senność i zawroty głowy
• dezorientacja i ból głowy
• uczucie wirowania

Objawy przedawkowania związane z tramadolem:

• skurcz źrenicy
• wymioty
• niewydolność serca
• utrata przytomności
• drgawki i napady padaczkowe
• trudności w oddychaniu

Przedawkowanie tramadolu może być szczególnie niebezpieczne ze względu na ryzyko depresji oddechowej i zaburzeń świadomości. Dlatego każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Delanxara – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas leczenia Delanxara. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie leku, prowadząc do zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak nadmierna senność, zaburzenia oddychania czy utrata przytomności.

Jeśli chodzi o jedzenie, pokarm opóźnia wchłanianie leku, dlatego dla uzyskania szybszego efektu przeciwbólowego zaleca się przyjmowanie tabletek co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności, jednak należy unikać:

• Posiłków bezpośrednio przed przyjęciem leku (jeśli zależy na szybkim działaniu)
• Nadmiernego spożycia kofeiny, która może nasilać niepokój i nerwowość
• Produktów mogących dodatkowo obciążać żołądek, szczególnie u osób z wrażliwością na NLPZ

Podczas leczenia należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, popijając tabletki wystarczającą ilością wody. Unikanie alkoholu jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii ze względu na ryzyko potencjalnie niebezpiecznych interakcji z obydwoma składnikami aktywnymi leku.

Czy można stosować Delanxara w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Delanxara jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku kobiety w wieku rozrodczym powinny upewnić się, że nie są w ciąży oraz skutecznie zabezpieczyć się przed zajściem w ciążę podczas leczenia.

Wpływ deksketoprofenu na ciążę:

• Może powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u płodu
• Zwiększa skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Może opóźniać poród lub wydłużać jego czas trwania
• Od 20 tygodnia ciąży może prowadzić do zaburzeń nerek u płodu
• Może powodować zmniejszenie objętości płynu owodniowego (małowodzie)
• Może wywoływać zwężenie przewodu tętniczego w sercu płodu

Wpływ tramadolu: Tramadol przenika do mleka kobiecego, co może wpływać na karmione piersią dziecko. Składnik ten może powodować sedację i zaburzenia oddychania u noworodka.

Wpływ na płodność: Lek może zaburzać płodność kobiet i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności. W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwbólowego w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem w celu doboru bezpieczniejszej alternatywy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)