Daylette - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daylette?

Daylette to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny przeznaczony do zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każda biała tabletka zawiera dokładnie odmierzone dawki dwóch hormonów żeńskich: drospirenu (3 mg) oraz etynyloestradiolu (0,02 mg), które wspólnie zapewniają skuteczną ochronę antykoncepcyjną przez cały cykl menstruacyjny.

Mechanizm działania preparatu Daylette opiera się na wielotorowym wpływie na układ rozrodczy. Podstawowym działaniem jest hamowanie owulacji poprzez zahamowanie uwalniania hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FSH) z przysadki mózgowej, co uniemożliwia dojrzewanie i uwolnienie komórki jajowej. Równocześnie lek powoduje zagęszczenie śluzu w szyjce macicy, co utrudnia penetrację plemników do jamy macicy. Dodatkowo następuje modyfikacja struktury endometrium, co zmniejsza prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej, choć w warunkach prawidłowego stosowania preparatu do zapłodnienia zazwyczaj nie dochodzi.

Preparat zawiera drospirenon – substancję czynną o unikalnych właściwościach, która oprócz działania gestagennego wykazuje również aktywność antymineralokortykoidową i antyandrogenpną. Dzięki właściwościom antymineralokortykoidowym drospirenon zapobiega zatrzymywaniu wody i sodu w organizmie, co może minimalizować objawy takie jak obrzęki czy niewielkie zwiększenie masy ciała, charakterystyczne dla niektórych innych preparatów antykoncepcyjnych. Właściwości antyandrogenne mogą być korzystne u kobiet z objawami androgenizacji, takimi jak trądzik czy łojotokowe zapalenie skóry.

Charakterystyczny schemat dawkowania preparatu Daylette obejmuje 24 białe tabletki zawierające hormony oraz 4 zielone tabletki placebo bez substancji czynnych. Ten układ 24+4 pozwala na skrócenie przerwy bez hormonów w porównaniu do tradycyjnych preparatów 21+7, co może przyczyniać się do lepszej stabilizacji hormonalnej i zmniejszenia ryzyka owulacji przełomowej. W trakcie przyjmowania czterech zielonych tabletek placebo u większości kobiet pojawia się krwawienie miesięczne (krwawienie z odstawienia), które zazwyczaj rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej białej tabletki.

Stosowany prawidłowo, Daylette należy do najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji, z wskaźnikiem Pearla (liczbą nieplanowanych ciąż na 100 kobiet stosujących metodę przez rok) wynoszącym poniżej 1. Skuteczność antykoncepcyjna utrzymuje się również podczas czterodniowego okresu stosowania tabletek placebo, pod warunkiem prawidłowego przyjmowania białych tabletek zawierających hormony. Należy jednak pamiętać, że podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, Daylette nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym wirusem HIV wywołującym AIDS, dlatego w razie ryzyka takich zakażeń konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy.

Aktualna ulotka leku Daylette

Jaki jest skład Daylette, jakie substancje zawiera?

Preparat Daylette składa się z dwóch rodzajów tabletek powlekanych o odmiennym składzie, pakowanych w jednym blistrze kalendarzowym.

Białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne (24 sztuki w blistrze):

• Substancje czynne: drospirenonum – 3 mg, ethinylestradiolum – 0,02 mg (20 mikrogramów)
• Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna (48,53 mg), skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa

Zielone tabletki powlekane placebo bez substancji czynnych (4 sztuki w blistrze):

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 12), laktoza (37,26 mg), skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna lak (E 132), żółcień chinolinowa lak (E 104), żelaza tlenek czarny (E 172), żółcień pomarańczowa lak (E 110)

Preparat zawiera laktozę w obu rodzajach tabletek, dlatego pacjentki z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Białe tabletki zawierają lecytynę sojową, co wyklucza stosowanie preparatu u osób z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję. Zielone tabletki placebo zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może powodować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Daylette?

Nie zgłoszono poważnych przypadków zatrucia po przyjęciu większej niż zalecana dawki preparatu Daylette. Jeśli pacjentka przyjmie kilka tabletek naraz, mogą wystąpić objawy przedawkowania, które zazwyczaj mają charakter łagodny i przemijający.

Możliwe objawy przedawkowania to:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy (u kobiet w wieku rozrodczym)
• U młodych dziewcząt przed pierwszą miesiączką – możliwe krwawienie z pochwy po przypadkowym połknięciu tabletek

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie jest objawowe i wspomagające. W przypadku przyjęcia dużej liczby tabletek przez osobę dorosłą lub dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Tam może zostać zastosowane odpowiednie leczenie wspomagające i monitorowanie stanu pacjentki.

Ważne jest zachowanie opakowania leku wraz z informacją o liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, w którym doszło do przedawkowania – te informacje są niezbędne dla personelu medycznego do właściwej oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daylette – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Daylette można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Tabletki można popijać niewielką ilością wody w razie potrzeby.

Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że spożywanie alkoholu jest bezwzględnie bezpieczne. Należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może zmniejszyć skuteczność antykoncepcji, jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki zawierającej hormony. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominiętych tabletek opisanymi w ulotce.

Znacznie istotniejsze są interakcje z produktami zioło wymi, zwłaszcza preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Dziurawiec może znacząco zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej poprzez przyspieszenie metabolizmu hormonów w wątrobie. Jeśli pacjentka planuje stosować jakiekolwiek preparaty ziołowe podczas przyjmowania Daylette, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, suplementów lub spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu Daylette, należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji pacjentki.

Czy można stosować Daylette w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat Daylette jest całkowicie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży nie mogą przyjmować tego leku. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Daylette, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Daylette należy wykluczyć ciążę. Jeśli w trakcie przyjmowania tabletek wystąpią objawy mogące wskazywać na ciążę (brak krwawienia w okresie stosowania tabletek placebo przez dwa kolejne cykle, nietypowe objawy), należy wykonać test ciążowy i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego blistra.

Karmienie piersią: Na ogół nie zaleca się stosowania preparatu Daylette w okresie karmienia piersią. Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na produkcję mleka (zmniejszać jego ilość) oraz w niewielkich ilościach przenikać do pokarmu, co może oddziaływać na dziecko. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce stosować antykoncepcję hormonalną, powinna skonsultować się z lekarzem, który zaproponuje najbardziej odpowiednią metodę – często w okresie laktacji preferowane są preparaty zawierające wyłącznie progestagen (minipigułka) lub metody niehormonalne.

Planowanie ciąży: Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę, może przerwać stosowanie Daylette w dowolnym momencie. Zaleca się jednak poczekanie na wystąpienie pierwszej naturalnej miesiączki przed rozpoczęciem starań o dziecko – ułatwi to obliczenie spodziewanego terminu porodu. W międzyczasie można stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy lub metody mechaniczne.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią, a także planowania rodziny, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)