Dasatinib Zentiva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib Zentiva?

Dasatinib Zentiva zawiera substancję czynną dazatynib i należy do grupy leków stosowanych w terapii nowotworów krwi. Lek ten działa przez hamowanie niekontrolowanego wzrostu i rozmnażania się białaczkowych komórek. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu specyficznych białek enzymatycznych odpowiedzialnych za proliferację komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania progresji choroby.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania preparatu jest przewlekła białaczka szpikowa (PBSz) u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka szpikowa stanowi nowotwór białych krwinek, w którym komórki nazywane granulocytami zaczynają się niekontrolowanie rozmnażać. W prawidłowych warunkach białe krwinki pełnią kluczową rolę w mechanizmach obronnych organizmu, pomagając w zwalczaniu zakażeń. U osób chorujących na PBSz dochodzi jednak do zaburzenia tego procesu i nadmiernej proliferacji nieprawidłowych komórek.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. W tym typie białaczki dochodzi do nadmiernego namnażania się limfocytów – innego rodzaju białych krwinek – które dodatkowo charakteryzują się nieprawidłowo długim czasem życia. Obecność chromosomu Philadelphia stanowi specyficzny marker genetyczny tego schorzenia.

Kolejnym wskazaniem jest limfoblastyczna postać przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze stosowane metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Przełom blastyczny stanowi zaawansowaną fazę białaczki szpikowej, charakteryzującą się gwałtownym przebiegiem i obecnością dużej liczby niedojrzałych komórek białaczkowych. W tej sytuacji klinicznej stosowanie dazatynibu może stanowić opcję terapeutyczną dla pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na standardowe leczenie pierwszej linii.

Mechanizm terapeutyczny preparatu polega na selektywnym hamowaniu kinaz tyrozynowych, które odgrywają kluczową rolę w procesach proliferacji i przeżywalności komórek białaczkowych. Dzięki zablokowaniu szlaków sygnałowych zależnych od tych enzymów, dazatynib hamuje wzrost i powoduje obumieranie komórek nowotworowych. Lek wykazuje aktywność wobec wielu kinaz zaangażowanych w patogenezę białaczek, co czyni go skutecznym narzędziem w terapii celowanej.

Decyzja o włączeniu preparatu do terapii powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza specjalizującego się w leczeniu chorób nowotworowych układu krwiotwórczego. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadza szczegółową diagnostykę w celu potwierdzenia rozpoznania i określenia fazy choroby. Regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie poprzez badania morfologii krwi i inne badania kontrolne stanowi istotny element bezpiecznej i efektywnej terapii tym preparatem.

Aktualna ulotka leku Dasatinib Zentiva

Jaki jest skład Dasatinib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest dazatynib (Dasatinibum). W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dazatynibu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• dwutlenek tytanu (E171)
• triacetyna

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib Zentiva?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zostało to zalecone, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza, ponieważ pacjent może wymagać opieki medycznej. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych charakterystycznych dla preparatu.

Jeśli pacjent pominął przyjęcie dawki, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować preparatu z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym. Grejpfrut może wpływać na metabolizm leku w wątrobie, co może prowadzić do nieprawidłowych stężeń substancji czynnej we krwi.

Nie należy przyjmować leków zobojętniających kwas żołądkowy (takich jak wodorotlenek aluminium lub wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po zażyciu preparatu, gdyż mogą one wpływać na wchłanianie dazatynibu.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Ze względu na charakter choroby podstawowej oraz możliwe działania niepożądane leku, zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Dasatinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę, powinny powiadomić o tym lekarza. Preparatu nie należy podawać kobietom ciężarnym, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz przedstawi zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży.

Zaleca się, by zarówno mężczyźni, jak i kobiety w trakcie leczenia preparatem stosowali skuteczną antykoncepcję. Jest to istotne ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Podczas przyjmowania preparatu nie należy karmić piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i stanowić zagrożenie dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)