Dasatinib Stada

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib Stada?

Dasatinib Stada zawiera substancję czynną dazatynib i jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (ang. chronic myeloid leukaemia, CML) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia. Białaczka to nowotwór krwinek białych, które w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U osób z CML krwinki białe nazywane granulocytami rozrastają się w sposób niekontrolowany, co prowadzi do poważnych zaburzeń w funkcjonowaniu układu krwiotwórczego. Mechanizm działania dazatynibu polega na hamowaniu wzrostu tych komórek białaczkowych, co pozwala na kontrolowanie przebiegu choroby i poprawę stanu pacjenta.

Lek znajduje również zastosowanie w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) z obecnością chromosomu Filadelfia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku życia. Dodatkowo preparat jest wskazany w limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. U osób z ostrą białaczką limfoblastyczną białe krwinki nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją zbyt długo, co prowadzi do wypierania prawidłowych komórek krwi. Dazatynib działa poprzez blokowanie specyficznych kinaz tyrozynowych, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost i proliferację komórek nowotworowych.

Preparat jest stosowany zarówno u pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie po raz pierwszy, jak i u tych, u których wcześniejsza terapia nie była skuteczna. Lek może być przepisywany w różnych fazach przewlekłej białaczki szpikowej – w fazie przewlekłej, fazie akceleracji oraz w fazie przełomu blastycznego. Wybór odpowiedniej dawki i postaci farmaceutycznej zależy od fazy choroby, wieku pacjenta, masy ciała (szczególnie u dzieci) oraz odpowiedzi organizmu na leczenie. Dazatynib jest lekiem biologicznie czynnym, który może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego.

Warto podkreślić, że preparat działa wybiórczo na komórki zawierające określone nieprawidłowości genetyczne, takie jak chromosom Filadelfia (Ph+), który powstaje w wyniku translokacji genetycznej między chromosomami 9 i 22. Ta specyficzność działania sprawia, że lek jest szczególnie użyteczny u pacjentów z potwierdzoną obecnością tego markera genetycznego. Terapia dazatynibem wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym wykonywania badań krwi oceniających odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Lekarz może modyfikować dawkę lub czasowo przerywać leczenie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji terapii przez pacjenta.

Dasatinib Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, a jakiekolwiek pytania dotyczące wskazań, mechanizmu działania lub przebiegu terapii należy kierować do specjalisty zajmującego się leczeniem chorób hematologicznych lub onkologicznych.

Aktualna ulotka leku Dasatinib Stada

Jaki jest skład Dasatinib Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dazatynib. W zależności od mocy, jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dazatynibu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glicerolu monostearynian, sodu laurylosiarczan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib Stada?

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął więcej tabletek niż zalecone, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza, ponieważ pacjent może wymagać opieki medycznej. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla dazatynibu.

W przypadku pominięcia dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.

Lek należy przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zdecyduje, że należy zaprzestać przyjmowania leku. Należy upewnić się, że preparat przyjmowany jest tak długo, jak zostało to zalecone przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować dazatynibu z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ grejpfrut może wpływać na metabolizm leku w wątrobie i zmieniać jego stężenie we krwi.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy (takie jak wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu) nie należy przyjmować w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po zażyciu dazatynibu.

Dazatynib jest przekształcany głównie w wątrobie, dlatego pewne leki mogą wpływać na jego działanie, jeśli są stosowane jednocześnie. Nie należy stosować następujących leków z dazatynibem:

• Ketokonazol, itrakonazol – leki przeciwgrzybicze
• Erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna – antybiotyki
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy
• Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki stosowane w padaczce
• Ryfampicyna – lek stosowany w gruźlicy
• Famotydyna, omeprazol – leki blokujące wydzielanie kwasu żołądkowego
• Ziele dziurawca – leki pochodzenia roślinnego stosowane w leczeniu depresji (Hypericum perforatum)

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania dazatynibu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed spożyciem alkoholu podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Dasatinib Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę, powinny natychmiast powiadomić o tym lekarza. Dazatynibu nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko przyjmowania dazatynibu w okresie ciąży.

Zarówno mężczyznom, jak i kobietom w trakcie leczenia dazatynibem zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Podczas przyjmowania dazatynibu nie należy karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego i jakie może wywołać działanie u karmionego dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)