Dalfaz Uno

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dalfaz Uno?

Dalfaz Uno to lek należący do grupy antagonistów receptorów α1-adrenergicznych, zawierający jako substancję czynną alfuzosynę w dawce 10 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Alfuzosyna jest pochodną chinazoliny wykazującą aktywność farmakologiczną po podaniu doustnym.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów α1-adrenergicznych zlokalizowanych w mięśniówce gładkiej prostaty, szyjki pęcherza moczowego oraz cewki moczowej. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia napięcia tych struktur, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i redukcji objawów ze strony dolnego odcinka dróg moczowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Dalfaz Uno jest leczenie zaburzeń czynnościowych spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (inaczej: gruczołakowatym rozrostem prostaty). Lek jest przepisywany w sytuacjach, gdy leczenie chirurgiczne zostało odroczone, a pacjent wymaga farmakoterapii w celu zmniejszenia dolegliwości.

Do charakterystycznych objawów, które lek pomaga kontrolować, należą:

• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego oraz odczucie stałego wypełnienia pęcherza
• Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, wymagające wysiłku i wytężenia
• Osłabienie strumienia moczu, jego przerywanie lub kapanie
• Częstomocz, szczególnie w godzinach nocnych (nykturia), prowadzący do zaburzeń snu
• Nagłe i trudne do opanowania parcie na mocz
• Przedłużony czas mikcji wymagający dłuższego przebywania w toalecie

Drugim ważnym wskazaniem jest zastosowanie Dalfaz Uno w leczeniu wspomagającym u pacjentów z założonym cewnikiem moczowym z powodu ostrego zatrzymania moczu spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. W tej sytuacji lek pomaga przygotować układ moczowy do usunięcia cewnika poprzez zmniejszenie napięcia mięśniówki gładkiej, co zwiększa szanse na samodzielne oddawanie moczu po usunięciu cewnika.

Lek działa poprzez selektywną blokadę receptorów adrenergicznych, co przekłada się na rozluźnienie napięcia mięśni gładkich w obrębie układu moczowego. Działanie to prowadzi do zmniejszenia oporu przepływu moczu przez cewkę moczową oraz ułatwia opróżnianie pęcherza. Pacjenci stosujący preparat często doświadczają poprawy jakości życia związanej z redukcją uporczywych i uciążliwych objawów moczowych.

Należy pamiętać, że Dalfaz Uno nie leczy przyczyny łagodnego rozrostu prostaty, ale zmniejsza objawy z nim związane. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz po przeprowadzeniu odpowiednich badań diagnostycznych, w tym badania przezodbytniczego prostaty oraz oceny nasilenia objawów. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety.

Aktualna ulotka leku Dalfaz Uno

Jaki jest skład Dalfaz Uno, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Dalfaz Uno zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne.

Preparat ma złożoną, trójwarstwową strukturę, co zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej i pozwala na przyjmowanie leku raz na dobę. Poszczególne warstwy tableki zawierają następujące substancje pomocnicze:

Pierwsza warstwa tabletki:

• Hypromeloza - polimer tworzący matrycę o kontrolowanym uwalnianiu
• Olej rycynowy uwodorniony - substancja pomocnicza mogąca powodować niestrawność lub biegunkę u wrażliwych osób
• Etyloceluloza 20 - składnik kontrolujący szybkość uwalniania substancji czynnej
• Żelaza tlenek żółty (E 172) - barwnik
• Krzemionka koloidalna uwodniona - substancja poprawiająca właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian - substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

Druga warstwa tabletki:

• Mannitol - wypełniacz
• Hypromeloza - tworzący matrycę polymer
• Powidon - substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna - wypełniacz i substancja dezintegrująca
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Magnezu stearynian

Trzecia warstwa tabletki:

• Hypromeloza
• Olej rycynowy uwodorniony
• Powidon
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Magnezu stearynian

Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność oleju rycynowego uwodornionego w składzie preparatu. U niektórych pacjentów substancja ta może wywoływać zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność czy biegunka. Jeśli takie objawy wystąpią i będą uciążliwe, należy skonsultować się z lekarzem.

Tabletki nie zawierają laktozy, glutenu ani sacharozy, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancjami pokarmowymi. Lek dostarczany jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Jak dawkować Dalfaz Uno?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dalfaz Uno?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Dalfaz Uno należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających interwencji medycznej.

Głównym objawem przedawkowania jest znaczny spadek ciśnienia tętniczego krwi, który może manifestować się jako:

• Silne zawroty głowy i uczucie oszołomienia
• Omdlenia lub uczucie zbliżającego się omdlenia
• Wyraźne osłabienie i trudności w utrzymaniu pozycji pionowej
• Bladość skóry i zimne poty
• Przyspieszona czynność serca jako reakcja kompensacyjna organizmu
• Zaburzenia widzenia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Lekarz podejmie decyzję o ewentualnym przewiezieniu pacjenta do szpitala, gdzie zostanie zapewnione odpowiednie leczenie podtrzymujące. W warunkach szpitalnych możliwe jest:

• Ciągłe monitorowanie czynności układu krążenia, w tym pomiaru ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Zastosowanie pozycji leżącej z uniesieniem kończyn dolnych w celu poprawy dopływu krwi do mózgu
• Podanie leków obkurczających naczynia krwionośne w przypadku wystąpienia znacznych spadków ciśnienia
• Wyrównanie niedoborów płynów poprzez podaż dożylną
• Przeprowadzenie płukania żołądka, jeśli od momentu przyjęcia nadmiernej dawki nie upłynęło zbyt wiele czasu
• Podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego

Ważna informacja dotycząca eliminacji leku: Alfuzosyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza, co sprawia, że trudno jest usunąć ją z organizmu za pomocą hemodializy. Oznacza to, że dializa nie jest rozwiązaniem w przypadku przedawkowania tego leku, a leczenie musi koncentrować się na objawach i funkcjach życiowych.

Pierwsza pomoc przed przybyciem pomocy medycznej:

• Ułożyć osobę w pozycji leżącej z uniesionymi nogami
• Nie pozostawiać osoby samej
• Monitorować oddech i przytomność
• Nie podawać żadnych leków bez konsultacji z lekarzem
• Zachować opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić przyjętą substancję i dawkę

W razie wątpliwości co do przyjętej dawki lub wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy bagatelizować objawów przedawkowania, nawet jeśli wydają się łagodne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalfaz Uno – czy mogę spożywać alkohol?

Podstawową zasadą dotyczącą przyjmowania Dalfaz Uno jest konieczność zażywania leku bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie tabletek po jedzeniu zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia nagłych spadków ciśnienia tętniczego.

Zalecenia żywieniowe:

• Lek należy przyjmować bezpośrednio po wieczornym posiłku
• Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów
• Można jeść normalne, zbilansowane posiłki
• Nie jest konieczne unikanie żadnych konkretnych produktów spożywczych
• Tabletkę należy popijać wodą

Alkohol i Dalfaz Uno:

Ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, jednak należy zachować szczególną ostrożność. Alfuzosyna może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, a alkohol ma podobne działanie rozszerzające naczynia krwionośne. Łączenie tych substancji może:

• Nasilić działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie) leku
• Zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i omdleń
• Pogorszyć ogólne samopoczucie, wywołać osłabienie
• Zwiększyć prawdopodobieństwo upadków, szczególnie u osób starszych

W związku z tym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia lub całkowitą rezygnację z napojów alkoholowych, zwłaszcza w początkowej fazie terapii, gdy organizm dopiero przyzwyczaja się do działania leku.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji z innymi substancjami:

Należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• Leków obniżających ciśnienie tętnicze - ich łączenie z alfuzosyną wymaga szczególnej ostrożności i może wymagać modyfikacji dawek
• Azotanów stosowanych w chorobie wieńcowej - mogą nasilać działanie hipotensyjne
• Soku grejpfrutowego - chociaż nie jest wyraźnie wymieniony jako przeciwwskazany, może potencjalnie wpływać na metabolizm leku

Dodatkowe wskazówki:

• Należy pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w upalne dni
• Unikać nagłych zmian pozycji ciała (szybkie wstawanie), co może nasilić zawroty głowy
• Jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy po spożyciu posiłku i przyjęciu leku, należy usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia objawów

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania określonych napojów podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dalfaz Uno w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dalfaz Uno nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Lek został opracowany wyłącznie do leczenia zaburzeń związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, który jest schorzeniem występującym tylko u mężczyzn.

Informacje zawarte w ulotce dotyczące ciąży i karmienia piersią są standardowym elementem dokumentacji farmaceutycznej, jednak w praktyce kwestie te nie mają zastosowania, ponieważ preparat jest wskazany wyłącznie dla populacji męskiej.

Dlaczego lek nie jest stosowany u kobiet?

• Wskazaniem do stosowania alfuzosyny są objawy związane z rozrostem prostaty - narządu występującego wyłącznie u mężczyzn
• Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży
• Brak danych na temat przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego
• Nie ma uzasadnienia medycznego dla stosowania tego leku u kobiet

Grupa docelowa:

Lek przeznaczony jest dla dorosłych mężczyzn cierpiących na objawy dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Nie należy go stosować u dzieci, młodzieży ani kobiet w jakimkolwiek wieku.

Jeśli lek został omyłkowo przepisany kobiecie lub jeśli kobieta przypadkowo przyjęła ten preparat, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny sytuacji i podjęcia odpowiednich działań.

Jakie są skutki uboczne Dalfaz Uno?

Czy mogę łączyć Dalfaz Uno z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)