Dabigatran etexilate +pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dabigatran etexilate +pharma?

Dabigatran etexilate +pharma to lek przeciwzakrzepowy zawierający jako substancję czynną dabigatran eteksylan. Jego działanie polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Dzięki temu mechanizmowi lek zapobiega tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów w naczyniach krwionośnych, które mogłyby prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Ten rodzaj zabiegów ortopedycznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstania zakrzepicy żylnej, dlatego profilaktyczne stosowanie leku przeciwzakrzepowego jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta w okresie pooperacyjnym.

Kolejnym istotnym wskazaniem u dorosłych jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które sprzyja powstawaniu skrzepów w jamach serca. Skrzepy te mogą następnie przemieszczać się z prądem krwi i zatykać naczynia mózgowe, prowadząc do udaru niedokrwiennego. Lek jest stosowany u pacjentów z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru.

Dabigatran etexilate +pharma służy również do leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobiegania powtórnemu powstawaniu zakrzepów w tych lokalizacjach u dorosłych. Zakrzepica żył głębokich nóg oraz zatorowość płucna to poważne schorzenia układu żylnego, które bez odpowiedniego leczenia mogą prowadzić do powikłań zagrażających życiu. Długotrwała terapia przeciwzakrzepowa ma na celu rozpuszczenie istniejących skrzepów oraz zapobieganie tworzeniu się nowych.

W populacji pediatrycznej lek jest stosowany u dzieci w wieku 8 lat i starszych (które potrafią połykać kapsułki w całości) w celu leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania nawrotom zakrzepów. Dla młodszych dzieci dostępne są inne właściwe dla wieku postaci farmaceutyczne. Zakrzepica u dzieci może występować w różnych sytuacjach klinicznych, w tym w związku z wrodzonymi zaburzeniami krzepnięcia, długotrwałą hospitalizacją czy po zabiegach chirurgicznych. Terapia przeciwzakrzepowa w tej grupie wiekowej wymaga szczególnie precyzyjnego dobrania dawki w zależności od masy ciała i wieku dziecka.

Aktualna ulotka leku Dabigatran etexilate +pharma

Jaki jest skład Dabigatran etexilate +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Kapsułki dostępne są w trzech mocach: 75 mg, 110 mg oraz 150 mg dabigatranu eteksylanu w każdej kapsułce twardej.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• krospowidon
• kwas winowy (granulat)
• hydroksypropyloceluloza
• mannitol
• magnezu stearynian
• talk

Otoczka kapsułki zawiera:

• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• hypromelozę

Czarny tusz do nadruku składa się z:

• szelaku
• glikolu propylenowego
• amonowego wodorotlenku stężonego
• żelaza tlenku czarnego (E 172)
• potasu wodorotlenku

Kapsułki 75 mg są oznaczone nadrukiem „DA75", kapsułki 110 mg nadrukiem „DA110", a kapsułki 150 mg nadrukiem „DA150". Wszystkie postaci to nieprzezroczyste, różowe kapsułki twarde.

Jak dawkować Dabigatran etexilate +pharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran etexilate +pharma?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania, dlatego tak ważna jest szybka interwencja medyczna.

W przypadku przedawkowania lekarz może zdecydować o objęciu pacjenta ścisłą obserwacją lub zastosowaniu specjalistycznego leczenia. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani stosować innych domowych metod postępowania. Każde podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej, szczególnie jeśli pojawią się objawy krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem dabigatranu eteksylanu. Nie wskazano w ulotce szczególnych interakcji z jedzeniem, które wymagałyby modyfikacji diety.

W dokumentacji leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ krzepnięcia i zwiększać ryzyko krwawień. Wskazane jest omówienie z lekarzem bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu podczas leczenia przeciwzakrzepowego, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Dabigatran etexilate +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, jaki wpływ ma lek na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku.

W trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią. Decyzja o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Dabigatran etexilate +pharma?

Czy mogę łączyć Dabigatran etexilate +pharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)