Cyclophosphamide Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyclophosphamide Accord?

Cyclophosphamide Accord to lek przeciwnowotworowy (cytotoksyk), który działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Należy do grupy leków stosowanych w chemioterapii, zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu z innymi preparatami przeciwnowotworowymi lub radioterapią. Mechanizm jego działania polega na zakłócaniu procesów podziału komórek rakowych, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu różnych rodzajów nowotworów układu krwiotwórczego. Stosuje się go w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej oraz przewlekłej białaczki limfocytowej, a także w różnych postaciach chłoniaków wpływających na układ odpornościowy – zarówno w chorobie Hodgkina, chłoniaku nieziarniczym, jak i w szpiczaku mnogim. Te schorzenia dotyczą układu limfatycznego i wymagają intensywnej terapii wielolekowej.

W onkologii klinicznej preparat stosowany jest również w leczeniu guzów litych, w tym raka jajnika i raka piersi u kobiet. Ma również znaczenie w terapii mięsaka Ewinga, który jest jednym z rodzajów nowotworów kości występujących głównie u młodych ludzi. Znajduje zastosowanie w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca oraz zaawansowanych lub przerzutujących postaci neuroblastoma – nowotworu ośrodkowego układu nerwowego.

Istotną rolę odgrywa cyklofosfamid w przygotowaniu do przeszczepienia szpiku kostnego. W tym wskazaniu stosuje się go w celu kondycjonowania organizmu pacjenta przed transplantacją u chorych z różnymi rodzajami raka krwinek białych, takimi jak ostra białaczka limfoblastyczna, przewlekła białaczka szpikowa i ostra białaczka szpikowa.

Sporadycznie, w wybranych przypadkach, lekarze mogą przepisywać cyklofosfamid w leczeniu ciężkich chorób autoimmunologicznych zagrażających życiu. Dotyczy to głównie postępujących postaci toczniowego zapalenia nerek (nefropatii toczniowej), gdzie układ odpornościowy atakuje nerki, oraz ziarniniakowatości Wegenera – rzadkiej postaci zapalenia naczyń krwionośnych. W tych wskazaniach preparat stosuje się wyłącznie w sytuacjach szczególnych, gdy inne metody leczenia nie przynoszą efektu.

Aktualna ulotka leku Cyclophosphamide Accord

Jaki jest skład Cyclophosphamide Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cyklofosfamid (cyclophosphamidum). Lek występuje w trzech postaciach farmaceutycznych:

• Proszek do sporządzania roztworu 500 mg: każda fiolka zawiera 534,5 mg cyklofosfamidu jednowodnego, co odpowiada 500 mg cyklofosfamidu. Jako substancję pomocniczą zawiera mannitol.
• Proszek do sporządzania roztworu 1000 mg: każda fiolka zawiera 1069,0 mg cyklofosfamidu jednowodnego, co odpowiada 1000 mg cyklofosfamidu. Jako substancję pomocniczą zawiera mannitol.
• Koncentrat do sporządzania roztworu 200 mg/ml: 1 ml koncentratu zawiera cyklofosfamid jednowodny w ilości odpowiadającej 200 mg cyklofosfamidu. Substancje pomocnicze to glikol propylenowy (E 1520), makrogol, monotioglicerol i etanol bezwodny.

Postać w proszku przechowywana jest w szklanych fiolkach o pojemności 30 mL (dla dawki 500 mg) lub 50 mL (dla dawki 1000 mg). Koncentrat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach: 2 mL (zawiera 1 mL koncentratu), 5 mL (zawiera 2,5 mL lub 5 mL koncentratu) oraz 10 mL (zawiera 10 mL koncentratu).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyclophosphamide Accord?

Ponieważ preparat podawany jest pod ścisłym nadzorem lekarza w warunkach szpitalnych, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. Jeśli jednak po podaniu leku wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Może być konieczne zastosowanie pilnego leczenia.

Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych występujących przy normalnym dawkowaniu, ale zazwyczaj są bardziej nasilone. Mogą obejmować ciężką mielosupresję (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi), zwiększone ryzyko zakażeń, krwawienia, a także toksyczne działanie na serce, wątrobę i drogi moczowe.

Cyklofosfamid i jego metabolity mogą być usuwane metodą dializy, choć skuteczność tego procesu zależy od zastosowanego systemu do dializy. W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe i wspierające, koncentrując się na monitorowaniu funkcji narządów, uzupełnianiu niedoborów krwinek i zapobieganiu zakażeniom.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyclophosphamide Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol nie jest zalecany podczas stosowania cyklofosfamidu, ponieważ może nasilać nudności i wymioty wywołane przez lek. Spożywanie alkoholu może również dodatkowo obciążać wątrobę, która odgrywa kluczową rolę w metabolizmie tego leku.

Podczas leczenia nie należy spożywać grejpfrutów (ani w postaci owoców, ani soku). Grejpfruty mogą zakłócać prawidłowe działanie leku poprzez wpływ na enzymy wątrobowe odpowiedzialne za jego metabolizm, co może zmienić skuteczność leczenia.

Pacjent powinien pić odpowiednią ilość płynów przed, w trakcie i po podaniu leku, aby zmniejszyć ryzyko toksycznego działania na pęcherz moczowy. Właściwe nawodnienie pomaga w usuwaniu metabolitów leku przez nerki i zmniejsza ryzyko powikłań ze strony układu moczowego.

Należy pamiętać, że postać koncentratu (200 mg/ml) zawiera alkohol etylowy (620 mg na każdy mililitr koncentratu). W maksymalnej dawce może to odpowiadać znacznej ilości alkoholu, co należy uwzględnić szczególnie u pacjentów uzależnionych od alkoholu, z problemami wątrobowymi lub padaczką.

Czy można stosować Cyclophosphamide Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Cyklofosfamid może spowodować poronienie lub uszkodzenie płodu. Biorąc pod uwagę dostępne informacje, nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Cyklofosfamid przenika do mleka ludzkiego, dlatego kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Antykoncepcja:

• Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie stosowania preparatu i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
• Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu

Płodność: Cyklofosfamid może wpływać na zdolność posiadania dzieci w przyszłości i może powodować niepłodność u obojga płci. U mężczyzn należy rozważyć kriokonserwację (zamrażanie) nasienia przed rozpoczęciem leczenia. U młodych kobiet z rezerwą jajnikową może rozwinąć się przedwczesna menopauza po leczeniu. Pacjenci planujący rodzicielstwo po zakończeniu terapii powinni szczegółowo omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)