Cyclonamine 12,5% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyclonamine 12,5%?

Cyclonamine 12,5% to lek zawierający etamsylat, substancję czynną o działaniu hemostatycznym, która wpływa na układ naczyniowy. Mechanizm działania polega na skracaniu wydłużonego czasu krwawienia poprzez poprawę adhezji płytek krwi do ścian naczyń oraz zwiększenie ich odporności. Lek nie działa bezpośrednio na układ krzepnięcia krwi, lecz wzmacnia i uszczelnia ściany naczyń włosowatych, zmniejszając ich przepuszczalność.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie krwawieniom naczyniowym w okresie okołooperacyjnym. Preparat znajduje szczególne zastosowanie przed zabiegami chirurgicznymi na tkankach bogato unaczynionych, podczas operacji oraz po nich, kiedy istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia krwawienia. W otolaryngologii stosuje się go podczas zabiegów w obrębie nosa, gardła i uszu, gdzie kontrola krwawienia ma kluczowe znaczenie dla przebiegu operacji.

W ginekologii i położnictwie lek znajduje zastosowanie przed zabiegami ginekologicznymi i po nich, a także w okresie poporodowym oraz po poronieniu, gdy występuje nadmierne krwawienie. W urologii preparat wykorzystywany jest w leczeniu krwawień z układu moczowego. W stomatologii wskazaniem jest stan po ekstrakcji zębów, szczególnie gdy dochodzi do obfitego krwawienia z zębodołu.

W okulistyce Cyclonamine 12,5% stosuje się profilaktycznie przed zabiegiem przeszczepienia rogówki, usuwania zaćmy oraz przed operacjami odwarstwionej siatkówki. Lek znajduje również zastosowanie w chirurgii plastycznej i naprawczej, gdzie precyzyjna kontrola krwawienia jest niezbędna dla osiągnięcia optymalnego efektu estetycznego i funkcjonalnego.

Preparat wykorzystywany jest także w leczeniu krwawień naczyniowych już istniejących, niezależnie od ich umiejscowienia anatomicznego i przyczyny. Szczególnie ważnym wskazaniem jest profilaktyka krwotoków okołokomorowych u wcześniaków – krwawień do mózgu w bezpośrednim sąsiedztwie komór mózgowych u niemowląt o małej masie urodzeniowej, poniżej 1,5 kg, co stanowi poważne zagrożenie neurologiczne dla tej grupy pacjentów.

Lek może być stosowany zarówno w postaci wstrzyknięć domięśniowych, jak i dożylnych, a w niektórych przypadkach również miejscowo, poprzez nasączenie kompresu zawartością ampułki. Wszechstronność zastosowania oraz możliwość wykorzystania w różnych dziedzinach medycyny sprawia, że etamsylat stanowi wartościowe narzędzie w kontroli krwawień naczyniowych w praktyce klinicznej.

Aktualna ulotka leku Cyclonamine 12,5%

Jaki jest skład Cyclonamine 12,5%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest etamsylat (Etamsylatum). Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 250 mg etamsylatu, co odpowiada stężeniu 125 mg/ml. Do substancji pomocniczych należą: sodu pirosiarczyn, sodu siarczyn oraz woda do wstrzykiwań. Obecność siarczanów w składzie wymaga szczególnej uwagi u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na te związki, ponieważ mogą one wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Lek ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu. Opakowanie bezpośrednie stanowi ampułka ze szkła bezbarwnego zawierająca 2 ml roztworu. Zawartość sodu w leku jest niewielka – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dlatego preparat uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyclonamine 12,5%?

W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat specyficznych objawów przedawkowania ani sposobów postępowania, dlatego decyzje terapeutyczne podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli jednak zbliża się pora na przyjęcie kolejnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyclonamine 12,5% – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmami lub alkoholem. Należy jednak pamiętać, że zawarte w leku substancje przeciwutleniające – siarczyn sodu i pirosiarczyn sodu – mogą inaktywować witaminę B1 (tiaminę). Wielkocząsteczkowe roztwory uzupełniające objętość osocza (np. dekstran) powinny być stosowane po, a nie przed podaniem leku Cyclonamine 12,5%. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Cyclonamine 12,5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, jeśli zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak również danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet karmiących, dlatego karmienie piersią jest niewskazane podczas trwania leczenia lekiem Cyclonamine 12,5%. W przypadku kontynuacji karmienia leczenie należy przerwać. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)