Corlentor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Corlentor?

Corlentor zawiera substancję czynną iwabradynę, która należy do grupy leków nasercowych. Jest to specjalistyczny preparat wpływający na częstość akcji serca poprzez selektywne i swoiste działanie na prąd rozrusznika serca w węźle zatokowym. Mechanizm działania iwabradyny polega na hamowaniu prądu If, który kontroluje samoistną depolaryzację węzła zatokowego i reguluje częstość pracy serca. Istotne jest, że lek działa wyłącznie na węzeł zatokowy, nie wpływając na przewodnictwo w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym czy komorach serca, ani na kurczliwość mięśnia sercowego lub repolaryzację komory.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których stwierdza się prawidłowy rytm zatokowy oraz częstość akcji serca wynoszącą co najmniej 70 uderzeń na minutę. W tej grupie pacjentów iwabradyna znajduje zastosowanie u osób z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-adrenolityków. Preparat jest również stosowany w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów, których stan nie jest wystarczająco kontrolowany za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku.

Drugim ważnym wskazaniem jest leczenie przewlekłej niewydolności serca w stopniu II do IV według klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym, u których częstość akcji serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę. W tej grupie chorych iwabradyna stosowana jest w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem, lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane przez pacjenta.

Działanie terapeutyczne iwabradyny w dławicy piersiowej polega na kontrolowaniu i zmniejszaniu liczby napadów poprzez redukcję zapotrzebowania serca na tlen. Specyficzne zmniejszanie częstości akcji serca prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca oraz zużycia tlenu przez mięsień sercowy, co przekłada się na mniejszą częstość występowania epizodów bólowych w klatce piersiowej związanych z wysiłkiem.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca działanie preparatu ukierunkowane jest na poprawę czynności serca i rokowania. Zmniejszenie częstości akcji serca u chorych z niewydolnością serca pozwala na lepszą pracę osłabionego mięśnia sercowego, co może prowadzić do zmniejszenia objawów takich jak duszność, znużenie, zmęczenie i obrzęk kostek. Klinicznie udowodniono, że stosowanie iwabradyny w tej grupie pacjentów wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji z powodu nasilenia niewydolności serca oraz poprawą ogólnego stanu pacjentów.

Aktualna ulotka leku Corlentor

Jaki jest skład Corlentor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest iwabradyna w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Corlentor 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku) oraz 63,91 mg laktozy jednowodnej
• Corlentor 7,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku) oraz 61,215 mg laktozy jednowodnej

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, magnezu stearynian (E 470 B), skrobia kukurydziana, maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551).

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, glicerol (E 422), magnezu stearynian (E 470 B), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Corlentor?

Przedawkowanie preparatu może prowadzić do ciężkiej i przedłużającej się bradykardii, czyli nadmiernego zwolnienia czynności serca. Po przyjęciu dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak duszność lub uczucie zmęczenia, wynikające z nadmiernego zwolnienia częstości akcji serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala. Ciężką bradykardię ze słabą tolerancją hemodynamiczną leczy się objawowo w specjalistycznym oddziale. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego, w tym dożylne podanie produktów leczniczych o działaniu pobudzającym receptory beta, na przykład izoprenaliny. W razie konieczności należy zastosować okresowo sztuczną elektrostymulację serca. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Corlentor – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm: Preparat należy przyjmować podczas posiłków. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem zmniejsza międzyosobnicze różnice narażenia na lek i poprawia wchłanianie substancji czynnej. Pokarm opóźnia wchłanianie o około 1 godzinę oraz zwiększa ekspozycję na lek w osoczu o około 20-30%.

Sok grejpfrutowy: Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas leczenia iwabradyną. Jednoczesne picie soku grejpfrutowego zwiększa dwukrotnie narażenie na iwabradynę, co może prowadzić do nasilonego działania leku i zwiększonego ryzyka bradykardii.

Alkohol: W ulotce nie zawarto bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem. Ze względu na działanie leku na układ sercowo-naczyniowy oraz możliwość wystąpienia zawrotów głowy i osłabienia, zaleca się ostrożność. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Corlentor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w ciąży. Brak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania iwabradyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie embriotoksyczne i teratogenne. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się do lekarza w razie zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku.

Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować podczas leczenia odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży.

Karmienie piersią: Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazują, że iwabradyna przenika do mleka. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka. Karmienie piersią należy przerwać, jeśli pacjentka przyjmuje preparat.

Płodność: Badania na szczurach nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)