Controloc Control - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Controloc Control?

Controloc Control jest lekiem zawierającym pantoprazol, substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu żołądkowego w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Pantoprazol w kwaśnym środowisku świetlika kanalików komórek okładzinowych przekształca się w aktywną postać, która następnie hamuje działanie pompy protonowej H+, K+-ATP-azy, czyli końcowego etapu produkcji kwasu solnego.

Preparat ten jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych pacjentów. Choroba refluksowa polega na cofaniu się treści żołądkowej wraz z kwasem do przełyku, co może prowadzić do stanu zapalnego ściany przełyku i powodować nieprzyjemne dolegliwości. Główne objawy, w których znajduje zastosowanie Controloc Control, to zgaga oraz kwaśne odbijanie (regurgitacja). Zgaga objawia się bolesnym pieczeniem w klatce piersiowej, które może promieniować aż do gardła, natomiast kwaśne odbijanie to nieprzyjemny, kwaśny smak w ustach spowodowany cofaniem się treści żołądkowej.

Działanie leku opiera się na zmniejszaniu ilości kwasu produkowanego w żołądku, co prowadzi do złagodzenia objawów refluksu. Stopień zahamowania wydzielania kwasu solnego jest zależny od zastosowanej dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu. U większości pacjentów spadek produkcji kwasu żołądkowego skutkuje ustąpieniem zgagi i objawów refluksu w ciągu jednego tygodnia stosowania. Ważne jest jednak, aby pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów – może być konieczne przyjmowanie go przez 2-3 kolejne dni, aby uzyskać pełne złagodzenie dolegliwości.

Pantoprazol wiąże się z pompą protonową na poziomie receptora komórkowego, dzięki czemu może wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje, takie jak acetylocholina, histamina czy gastryna. Ta właściwość czyni go skutecznym narzędziem w kontrolowaniu nadmiernej kwaśności żołądkowej. Podczas stosowania preparatu dochodzi do zwiększenia wydzielania gastryny – hormonu, który w warunkach fizjologicznych stymuluje produkcję kwasu żołądkowego. To zwiększenie jest proporcjonalne do stopnia zmniejszenia kwaśności i ma charakter odwracalny.

Wskazaniem do stosowania leku Controloc Control są objawy choroby refluksowej przełyku, jednak pacjent powinien zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem w przypadku współistnienia dodatkowych objawów alarmowych. Do takich objawów należą: niezamierzona utrata masy ciała, wymioty (szczególnie nawracające lub krwawe przypominające fusy po kawie), krew w kale, czarny lub smolisty kał, trudności w przełykaniu lub ból podczas połykania, bladość i osłabienie sugerujące niedokrwistość, a także ból w klatce piersiowej. Obecność któregokolwiek z tych objawów może wskazywać na poważniejsze schorzenie, które wymaga pogłębionej diagnostyki medycznej.

Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 2 tygodniach stosowania preparatu objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny sytuacji klinicznej i ewentualnego przeprowadzenia dodatkowych badań diagnostycznych. Controloc Control jest produktem dostępnym bez recepty, przeznaczonym do samodzielnego stosowania przez pacjentów dorosłych, jednak wymaga przestrzegania zaleceń zawartych w ulotce oraz świadomego podejścia do terapii.

Aktualna ulotka leku Controloc Control

Jaki jest skład Controloc Control, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Controloc Control jest pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sodu węglan bezwodny
• mannitol (E421)
• krospowidon
• powidon K90
• wapnia stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza
• powidon K25
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek żółty (E172)
• glikol propylenowy (E1520)
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• sodu laurylosiarczan
• polisorbat 80
• trietylu cytrynian

Tusz nadruku zawiera: szelak, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172) oraz amonowy wodorotlenek stężony.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Controloc Control?

Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjęciu większej niż zalecana dawki leku. Jeżeli to możliwe, należy zabrać ze sobą lek i ulotkę do placówki medycznej.

Dawki pantoprazolu do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane w badaniach klinicznych. Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.

W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia brak specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym. Należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną i monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Controloc Control – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność preparatu Controloc Control (parametry AUC i Cmax pozostają niezmienione), jednak wzrasta zmienność opóźnienia czasowego wchłaniania (tlag). Z tego powodu zaleca się przyjmowanie tabletek przed posiłkiem, aby zapewnić optymalną skuteczność.

Lek Controloc Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan lub ich połączenia). Nie stwierdzono interakcji z jednocześnie stosowanymi środkami zobojętniającymi.

Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Jednakże, zalecenia dotyczące stylu życia mogą pomóc w złagodzeniu objawów choroby refluksowej:

• Unikanie obfitych posiłków i jedzenie powoli
• Ograniczenie spożycia alkoholu i kofeiny
• Ograniczenie spożywania pokarmów zwykle wywołujących zgagę: czekolada, mięta pieprzowa, mięta zielona, pokarmy tłuste i smażone, kwaśne, ostre, owoce cytrusowe i soki owocowe, pomidory
• Unikanie spożywania posiłków później niż trzy godziny przed położeniem się do snu
• Zmniejszenie masy ciała w przypadku nadwagi

Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, ograniczenie spożycia alkoholu jest zalecane jako część zmian w stylu życia wspierających leczenie choroby refluksowej przełyku.

Czy można stosować Controloc Control w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję, chociaż w badaniach przedklinicznych nie wykazano żadnych dowodów na zaburzenia płodności bądź działania teratogennego. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Pantoprazol jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.

Karmienie piersią: Stwierdzono obecność pantoprazolu lub jego metabolitów w mleku kobiet karmiących piersią. Wpływ pantoprazolu na noworodki i niemowlęta karmione piersią jest nieznany. Produktu leczniczego Controloc Control nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność: W badaniach na zwierzętach nie wykazano zaburzeń płodności występujących po podaniu pantoprazolu. Badania u szczurów dotyczące przenikania leku przez barierę łożyskową wykazały zwiększone przenikanie leku do krążenia płodowego w zaawansowanej ciąży, co skutkuje zwiększonym stężeniem pantoprazolu u płodu krótko przed porodem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)