ColoClear - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ColoClear?

ColoClear to preparat przeczyszczający zawierający sodu diwodorofosforan jednowodny oraz disodu fosforan bezwodny. Substancje te należą do grupy osmotycznych środków przeczyszczających o bardzo silnym działaniu. Mechanizm działania polega na zatrzymywaniu dużej ilości wody w świetle jelita, co prowadzi do rozmiękczenia mas kałowych i wywołania intensywnej biegunki.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest oczyszczenie jelit przed kolonoskopią oraz innymi procedurami diagnostycznymi dotyczącymi przewodu pokarmowego. Dokładne opróżnienie jelit jest niezbędne do prawidłowej wizualizacji błony śluzowej jelita grubego podczas badania endoskopowego. Niepełne przygotowanie jelit może prowadzić do konieczności powtórzenia badania lub przeoczenia istotnych zmian patologicznych.

Fosforan sodu działa poprzez osmotyczne wiązanie wody w jelicie, co zwiększa objętość treści jelitowej i pobudza perystaltykę. Działanie przeczyszczające pojawia się zazwyczaj w ciągu 30 minut do 6 godzin po przyjęciu tabletek. Ważne jest, aby pacjent przyjmując preparat znajdował się w pobliżu toalety, ponieważ należy spodziewać się częstych, wodnistych wypróżnień.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 18. roku życia. Nie należy stosować go u dzieci i młodzieży. Górna granica wiekowa to 75 lat – osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia.

Proces oczyszczania jelit wymaga dokładnego przestrzegania zaleceń dotyczących diety. Dzień przed badaniem pacjent może spożyć lekkie, ubogobłonnikowe śniadanie przed godziną 12:00. Po tym czasie oraz w trakcie przyjmowania leku można pić wyłącznie klarowne płyny. Właściwe przygotowanie do kolonoskopii zapewnia dokładne opróżnienie jelita i umożliwia precyzyjną ocenę endoskopową.

Istotnym aspektem stosowania preparatu jest uzupełnianie płynów utraconych podczas biegunki. Pacjent musi przyjmować lek popijając go określoną ilością wody oraz dodatkowo pić duże ilości klarownych płynów. Jednocześnie należy unikać nadmiernego spożycia płynów, które może prowadzić do przewodnienia i niebezpiecznego obniżenia stężenia sodu we krwi. Preparat nie powinien być stosowany łącznie z innymi środkami przeczyszczającymi, zwłaszcza zawierającymi fosforan sodu.

Aktualna ulotka leku ColoClear

Jaki jest skład ColoClear, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka ColoClear zawiera 1102 mg sodu diwodorofosforanu jednowodnego oraz 398 mg disodu fosforanu bezwodnego. Obie substancje czynne należą do soli fosforanowych sodu i są odpowiedzialne za osmotyczne działanie przeczyszczające preparatu.

Substancje pomocnicze w składzie tabletki to:

• Makrogol 8000 – polimer ułatwiający formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Istotną informacją jest wysoka zawartość sodu w preparacie. Pełny cykl leczenia składający się z 32 tabletek zawiera 10 016 mg sodu, co stanowi 500% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu powinni koniecznie wziąć to pod uwagę i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Tabletki mają kształt okrągły, kolor biały lub złamanej bieli. Na jednej stronie znajduje się nadruk „SLX" po lewej stronie linii podziału oraz „102" po prawej stronie. Odwrotna strona tabletki jest nieoznaczona. W butelce znajdują się także dwa środki pochłaniające wilgoć, których nie należy połykać – służą one wyłącznie ochronie tabletek przed zawilgoceniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania ColoClear?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza tych związanych z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.

Główne zagrożenia związane z przedawkowaniem to:

• Nasilone odwodnienie organizmu z powodu nadmiernej utraty płynów
• Zaburzenia elektrolitowe, szczególnie obniżenie stężenia sodu, potasu, wapnia i magnezu we krwi
• Podwyższenie stężenia fosforanów we krwi (hiperfosfatemia)
• Ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca
• Możliwość wystąpienia napadów drgawkowych
• Zaburzenia czynności nerek

Jeśli pacjent pominie przyjęcie dawki, nie należy podwajać kolejnej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę, gdy tylko się o tym przypomni, po czym kontynuować przyjmowanie tabletek co 15 minut zgodnie z harmonogramem do zakończenia leczenia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dalszego postępowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ColoClear – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu obowiązują ścisłe ograniczenia dietetyczne. Dzień przed kolonoskopią pacjent może spożyć lekkie, ubogobłonnikowe śniadanie przed godziną 12:00. Dozwolone produkty to: kawa lub herbata z cukrem lub bez cukru, grzanka, masło lub jego odpowiednik, miód, dżem owocowy bez cząstek owoców.

Po godzinie 12:00, przed przyjęciem leku oraz w trakcie jego przyjmowania można wyłącznie pić klarowne płyny:

• Woda niegazowana i gazowana
• Klarowne napoje gazowane zawierające lub niezawierające wodorowęglanów
• Lekka zupa (bulion bez dodatków stałych)
• Rozcieńczony sok owocowy bez miąższu
• Czarna kawa
• Słaba herbata

Ulotka nie zawiera bezpośredniej informacji o spożywaniu alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że ulotka wspomina o konieczności poinformowania lekarza o zaprzestaniu spożywania alkoholu po wcześniejszym jego nadużywaniu, co sugeruje, że alkohol może wpływać na działanie leku lub nasilać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się unikanie alkoholu w okresie przygotowania do badania.

Szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Każdą dawkę 4 tabletek należy popijać co najmniej 250 ml klarownego płynu. Dodatkowo należy pić duże ilości klarownych płynów pomiędzy dawkami, aby uzupełnić płyny utracone podczas opróżniania jelit. Jednocześnie należy unikać wypicia zbyt dużej ilości płynów, co może prowadzić do przewodnienia (zatrucia wodnego) i niebezpiecznego obniżenia poziomu sodu we krwi.

Czy można stosować ColoClear w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące ciążę mogą przyjąć preparat wyłącznie na zlecenie lekarza. Lekarz powinien ocenić stosunek potencjalnych korzyści z badania do możliwego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem konieczności przeprowadzenia badania endoskopowego oraz dostępności alternatywnych metod przygotowania jelit.

W okresie karmienia piersią obowiązują szczególne zasady bezpieczeństwa. Kobiety karmiące piersią nie powinny kontynuować karmienia dziecka podczas przyjmowania leku. Dodatkowo nie należy rozpoczynać karmienia ponownie przed upływem 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki preparatu. Ten okres karencji jest niezbędny do całkowitego usunięcia substancji czynnych z organizmu matki i zapewnienia bezpieczeństwa niemowlęcia.

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni konieczność zastosowania preparatu oraz ewentualne ryzyko dla dziecka, a także może zaproponować alternatywne metody przygotowania do badania endoskopowego, jeśli będą one dostępne i odpowiednie w danej sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)