Coldrex Junior C - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Coldrex Junior C?

Coldrex Junior C to wieloskładnikowy preparat przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia grypy i przeziębienia u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Lek łączy w sobie trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu: paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, fenylefryna działa obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, zmniejszając jej przekrwienie i udrażniając drogi oddechowe, natomiast kwas askorbowy (witamina C) uzupełnia skład preparatu.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują objawy towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych takie jak gorączka, dreszcze, ból głowy, ból gardła oraz nieżyt nosa (katar). Paracetamol zawarty w preparacie działa na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, obniżając podwyższoną temperaturę ciała i łagodząc dolegliwości bólowe związane z infekcją. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Fenylefryna, jako agonista receptorów alfa-adrenergicznych, wywołuje zwężenie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia. Efektem tego działania jest udrożnienie nosa i ułatwienie oddychania przez nos, co znacząco poprawia komfort pacjenta w czasie przeziębienia. Działanie obkurczające naczynia jest lokalnie ograniczone do błony śluzowej górnych dróg oddechowych, choć substancja po wchłonięciu ma działanie ogólnoustrojowe.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia objawowego, co oznacza, że nie działa na przyczynę infekcji wirusowej, a jedynie łagodzi jej dolegliwe objawy. Należy podkreślić, że Coldrex Junior C stosuje się w ramach krótkiego okresu leczenia – jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja lekarska. Taki przebieg może wskazywać na powikłania infekcji lub inną przyczynę dolegliwości wymagającą innego postępowania terapeutycznego.

Preparat został opracowany specjalnie z myślą o potrzebach dzieci w wieku szkolnym (6-12 lat), z dostosowaną dawką substancji czynnych do masy ciała i wieku pacjentów pediatrycznych. Postać proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku cytrynowym zwiększa akceptację leku przez dzieci, co ma istotne znaczenie dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Ważne jest jednak, aby przed zastosowaniem preparatu dokładnie zapoznać się z jego przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami, szczególnie dotyczącymi dzieci z chorobami przewlekłymi.

Aktualna ulotka leku Coldrex Junior C

Jaki jest skład Coldrex Junior C, jakie substancje zawiera?

Jedna saszetka preparatu Coldrex Junior C zawiera trzy substancje czynne:

• Paracetamol (Paracetamolum) – 300 mg
• Fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) – 5 mg
• Kwas askorbowy (Acidum ascorbicum) – 20 mg

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, skrobia kukurydziana, sacharoza, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat cytrynowy PHS-163671 oraz barwnik – kurkumina 5% (kurkumina E100, glukoza).

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 1,9 g sacharozy i 3,325 g glukozy na dawkę, co ma istotne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów. Dodatkowo każda saszetka zawiera 56,5 mg sodu, co odpowiada 3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Lek zawiera również siarczyny, które rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Coldrex Junior C?

W przypadku zażycia więcej niż 4 saszetki leku w ciągu 24 godzin należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli nie występują żadne objawy niepożądane, ze względu na ryzyko wystąpienia opóźnionego, nieodwracalnego uszkodzenia wątroby.

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej. Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:

• Pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe
• Pacjenci regularnie nadużywający alkoholu
• Pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu (zaburzenia łaknienia, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, niedożywieni lub wyniszczeni)

Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby przebiegającą bez marskości. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek przed przyjęciem produktu leczniczego muszą zasięgnąć porady lekarskiej, gdyż stosowanie paracetamolu dodatkowo zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby u osób z chorobą wątroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coldrex Junior C – czy mogę spożywać alkohol?

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Dotyczy to oczywiście rodziców lub opiekunów, ponieważ preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-12 lat.

Kwas askorbowy zawarty w preparacie zwiększa wchłanianie żelaza oraz zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go preparatów zobojętniających. Jeśli dziecko przyjmuje suplementy żelaza lub leki zobojętniające zawierające glin, należy zachować odstęp czasowy między ich podaniem a zastosowaniem Coldrex Junior C.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania tego preparatu. Proszek rozpuszcza się w gorącej wodzie, a po przygotowaniu roztworu można dodać zimną wodę lub dosłodzić według potrzeb dziecka.

Czy można stosować Coldrex Junior C w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży. Podawanie w czasie ciąży chlorowodorku fenylefryny powoduje wrodzone wady rozwojowe i może także wywołać niedotlenienie płodu. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu bez konsultacji z lekarzem. Fenylefryna może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. Jeśli karmiąca matka rozważa stosowanie tego leku, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Brak jest danych dotyczących wpływu leku Coldrex Junior C na płodność. Należy jednak pamiętać, że preparat jest przeznaczony dla dzieci w wieku 6-12 lat, więc kwestie dotyczące ciąży i karmienia piersią odnoszą się głównie do dorosłych opiekunów rozważających przyjmowanie podobnych preparatów wieloskładnikowych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)