Co-Fineria - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Co-Fineria?

Co-Fineria jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Preparat stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina to przedstawiciel biguanidów. Skojarzone działanie obu składników prowadzi do wyrównania stężenia glukozy we krwi poprzez zwiększenie wydzielania insuliny po posiłku oraz zmniejszenie produkcji cukru przez wątrobę.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii. Może być stosowany jako jedyna terapia przeciwcukrzycowa lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi poziom glukozy, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony. Taka elastyczność schematów terapeutycznych pozwala na indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb konkretnego pacjenta.

Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny lub produkowana insulina nie działa prawidłowo. Dodatkowo może dochodzić do nadmiernej produkcji glukozy przez wątrobę. W konsekwencji cukier gromadzi się we krwi, co prowadzi do przewlekłej hiperglikemii i związanych z nią powikłań, takich jak choroby serca, nerek, utraty wzroku oraz zaburzenia krążenia obwodowego mogące prowadzić do amputacji kończyn.

Mechanizm działania sytagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co wydłuża aktywność hormonów inkretynowych (GLP-1 i GIP). Hormony te stymulują wydzielanie insuliny w odpowiedzi na posiłek oraz hamują uwalnianie glukagonu – hormonu podwyższającego stężenie glukozy. Metformina z kolei zmniejsza glukoneogenezę wątrobową, poprawia wrażliwość tkanek obwodowych na insulinę i opóźnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego. Połączenie tych mechanizmów zapewnia komplementarne i synergistyczne działanie w obniżaniu glikemii.

Preparat jest dostępny w trzech wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do stopnia zaawansowania choroby oraz odpowiedzi na leczenie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Modyfikowana postać farmaceutyczna z przedłużonym uwalnianiem metforminy pozwala na przyjmowanie leku raz lub dwa razy dziennie, co poprawia komfort terapii i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Nie wykazano skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, a bezpieczeństwo stosowania u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostało ustalone. U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ostrożność i ewentualne dostosowanie dawki przez lekarza, gdyż metformina jest wydalana głównie przez nerki, a jej kumulacja może prowadzić do poważnych powikłań.

Aktualna ulotka leku Co-Fineria

Jaki jest skład Co-Fineria, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są sytagliptyna (w postaci chlorowodorku jednowodnego) oraz metformina (w postaci chlorowodorku). Lek występuje w trzech wariantach dawkowania:

• 50 mg + 500 mg – jedna tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny i 500 mg metforminy
• 50 mg + 1000 mg – jedna tabletka zawiera 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy
• 100 mg + 1000 mg – jedna tabletka zawiera 100 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy

Pozostałe składniki obejmują substancje pomocnicze niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Warstwa metforminy o przedłużonym uwalnianiu zawiera hypromellozę K100M CR, hypromellozę E50 oraz magnezu stearynian. Warstwa sytagliptyny o natychmiastowym uwalnianiu składa się z wapnia wodorofosforanu, celulozy mikrokrystalicznej, sodu stearylofulmaranu oraz kroskarmelozy sodowej.

Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz talk. Dodatkowo w tabletkach o mocach 100 mg + 1000 mg oraz 50 mg + 500 mg otoczka zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172), które nadają im pomarańczowy kolor. Tabletki 50 mg + 1000 mg są białe i nie zawierają barwników żelazowych. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Co-Fineria?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony metforminy.

Najpoważniejszym powikłaniem przedawkowania metforminy jest kwasica mleczanowa – nagły stan zagrażający życiu, który wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Silne nudności lub wymioty
• Ból brzucha
• Niewyjaśnioną utratę masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech
• Ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Obniżoną temperaturę ciała i spowolnienie akcji serca

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie udać się do szpitala, nawet jeśli nie jest się pewnym przedawkowania. Kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki i stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Leczenie polega na hemodializie w celu usunięcia nadmiaru metforminy z organizmu oraz wyrównaniu zaburzeń metabolicznych.

Do momentu uzyskania pomocy medycznej nie należy prowokować wymiotów, chyba że poleci to lekarz. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jakiej substancji dotyczy przedawkowanie i jakie działania należy podjąć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Co-Fineria – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Co-Fineria należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, zarówno regularnie, jak i okazjonalnie. Alkohol zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej – poważnego działania niepożądanego związanego z metforminą, które może zagrażać życiu. Połączenie alkoholu z metforminą może także nasilać jej wpływ na metabolizm, prowadząc do gwałtownych wahań poziomu glukozy we krwi.

Lek należy przyjmować zawsze z posiłkiem, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. W trakcie stosowania preparatu należy kontynuować dietę zalecaną przez lekarza i zwracać uwagę na równomierne rozmieszczenie węglowodanów w ciągu dnia. Odpowiednia dieta i regularne spożywanie posiłków pomagają w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pożywienia, jednak pacjenci z cukrzycą powinni unikać produktów bogatych w proste cukry i nadmiernie przetworzonej żywności. Zaleca się spożywanie posiłków o niskim i średnim indeksie glikemicznym, które powodują stopniowy wzrost glikemii, co ułatwia działanie leku. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy.

Czy można stosować Co-Fineria w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Co-Fineria nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny i metforminy u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku cukrzycy w okresie ciąży lekarz może rozważyć zmianę terapii na insulinę, która jest standardowym leczeniem w tym okresie. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży może prowadzić do poważnych powikłań zarówno u matki, jak i u rozwijającego się płodu, dlatego istotne jest utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy pod ścisłą kontrolą lekarską.

Lek jest także przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna i metformina przenikają do mleka ludzkiego i jakie mogą mieć skutki dla karmionego dziecka. Matki przyjmujące ten preparat nie powinny karmić piersią. W przypadku konieczności leczenia cukrzycy w okresie laktacji lekarz dobierze odpowiednią alternatywną metodę terapii lub zaleci przerwanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)