Clinoleic 20% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ClinOleic 20%?

ClinOleic 20% to emulsja tłuszczowa do infuzji zawierająca mieszaninę oleju z oliwek oczyszczonego (80%) i oleju sojowego oczyszczonego (20%). Preparat stosowany jest w ramach żywienia pozajelitowego, czyli metody dostarczania substancji odżywczych bezpośrednio do układu krążenia z pominięciem przewodu pokarmowego. Głównym celem podawania leku jest zapewnienie organizmowi energii oraz niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych, których organizm nie jest w stanie samodzielnie syntetyzować.

Żywienie pozajelitowe z wykorzystaniem ClinOleic 20% znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy z przyczyn medycznych pacjent nie może przyjmować pokarmu drogą pokarmową. Dotyczy to stanów klinicznych związanych z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak niedrożność jelit, ostre zapalenie trzustki, rozległe uszkodzenia błony śluzowej jelit czy zespół krótkiego jelita. Preparat stosuje się również u pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego, gdy konieczne jest czasowe wyłączenie funkcji trawiennej.

W przypadkach krytycznych stanów klinicznych, takich jak sepsa, ciężkie oparzenia, rozległe urazy wielonarządowe czy stany wyniszczenia, organizm wymaga zwiększonej podaży energii i substancji odżywczych. ClinOleic 20% dostarcza 2000 kcal na litr emulsji, co stanowi istotne wsparcie energetyczne dla pacjentów w tych stanach. Tłuszcze zawarte w preparacie są źródłem gęsto upakowanej energii, co pozwala na ograniczenie objętości podawanych płynów – jest to szczególnie istotne u pacjentów z ograniczoną tolerancją objętościową.

Niezbędne kwasy tłuszczowe (EFA – Essential Fatty Acids) obecne w składzie preparatu pełnią kluczową rolę w funkcjonowaniu błon komórkowych, syntezie prostaglandyn oraz w prawidłowym funkcjonowaniu układu immunologicznego. Długotrwałe żywienie pozajelitowe bez odpowiedniej suplementacji lipidów może prowadzić do niedoboru tych związków, objawiającego się między innymi zmianami skórnymi, zaburzeniami gojenia ran czy osłabieniem odporności. Zastosowanie ClinOleic 20% pozwala zapobiec tym powikłaniom.

Preparat może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w tym noworodków i wcześniaków urodzonych co najmniej w 28. tygodniu ciąży, pod warunkiem odpowiedniego monitorowania klinicznego. U pacjentów pediatrycznych szczególnie istotne jest dostosowanie dawkowania do masy ciała i wieku oraz ścisła kontrola parametrów metabolicznych. ClinOleic 20% stanowi integralną część kompleksowego żywienia pozajelitowego, które obejmuje również podaż aminokwasów, węglowodanów, elektrolitów, witamin i mikroelementów dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku ClinOleic 20%

Jaki jest skład ClinOleic 20%, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu ClinOleic 20% są olej z oliwek oczyszczony (80%) oraz olej sojowy oczyszczony (20%). W 100 ml emulsji do infuzji znajduje się łącznie 20,00 g tych olejów, co odpowiada zawartości 4,00 g niezbędnych kwasów tłuszczowych.

Pozostałe składniki preparatu to: fosfolipidy jajeczne do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań. Fosfolipidy jajeczne pełnią rolę emulgatora, umożliwiającego stabilność emulsji tłuszczowej – dostarczają 47 miligramów (1,5 mmol) fosforu na 100 ml preparatu.

Emulsja charakteryzuje się wartością energetyczną 2000 kcal/l (8,36 MJ/l), osmolarnością 270 mOsm/l, pH w zakresie 6-8 oraz gęstością 0,986. Preparat ma postać jednorodnego mlecznego płynu przeznaczonego wyłącznie do podania dożylnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania ClinOleic 20%?

Przedawkowanie ClinOleic 20% może spowodować zmniejszoną zdolność organizmu do usuwania tłuszczów z krwi, co określane jest jako zespół przeciążenia tłuszczami. Stan ten może wystąpić zarówno w wyniku podania zbyt dużej dawki, jak i na początku infuzji, nawet przy prawidłowym dawkowaniu, jeśli tempo podawania jest zbyt szybkie lub organizm ma ograniczoną zdolność metabolizowania lipidów.

Zespół przeciążenia tłuszczami może manifestować się następującymi objawami:

• Nadmiernym stężeniem tłuszczów we krwi (hiperlipidemią)
• Gorączką
• Tłuszczowym naciekiem wątroby
• Powiększeniem wątroby (hepatomegalią)
• Zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek (niedokrwistością)
• Zmniejszeniem liczby białych krwinek i płytek krwi
• Zaburzeniami krzepliwości krwi
• W skrajnych przypadkach – śpiączką

Szczególnie narażone na powikłania przedawkowania są noworodki i małe dzieci poniżej 2 lat. U tej grupy pacjentów przedawkowanie lub zbyt szybkie podanie emulsji tłuszczowej może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, takich jak niewydolność oddechowa (zaburzenia oddychania prowadzące do zmniejszenia ilości tlenu w organizmie) oraz kwasica metaboliczna (stan prowadzący do zwiększonej ilości kwasu w organizmie).

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania infuzję należy natychmiast przerwać. Objawy zespołu przeciążenia tłuszczami zazwyczaj ustępują samoistnie po zaprzestaniu podawania preparatu. Lekarz prowadzący może wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe oraz monitorować parametry kliniczne i laboratoryjne do momentu powrotu wartości do normy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ClinOleic 20% – czy mogę spożywać alkohol?

ClinOleic 20% jest preparatem przeznaczonym do żywienia pozajelitowego, stosowanym w sytuacjach, gdy z przyczyn medycznych pacjent nie może przyjmować pokarmu i płynów drogą przewodu pokarmowego. W związku z tym kwestia diety podczas stosowania preparatu jest zazwyczaj nieaktualna – preparat stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą jeść ani pić w tradycyjny sposób.

Jeśli pacjent stopniowo odzyskuje możliwość spożywania pokarmu doustnie, decyzje dotyczące momentu i sposobu wprowadzania diety podejmuje lekarz prowadzący. Przejście z żywienia pozajelitowego na dojelitowe odbywa się zazwyczaj stopniowo, z jednoczesnym zmniejszaniem dawki ClinOleic 20% w miarę zwiększania objętości pokarmu przyjmowanego drogą pokarmową.

Olej z oliwek oraz olej sojowy obecne w ClinOleic 20% zawierają witaminę K. Zazwyczaj nie ma to wpływu na działanie leków przeciwzakrzepowych (zmniejszających krzepliwość krwi), takich jak kumaryna. Jeśli jednak pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego, który odpowiednio dostosuje monitorowanie parametrów krzepnięcia.

Kwestia spożywania alkoholu jest w przypadku pacjentów otrzymujących ClinOleic 20% bezprzedmiotowa, ponieważ preparat stosuje się u osób w stanach wymagających intensywnego leczenia szpitalnego, często w stanie ciężkim lub krytycznym, gdzie jakiekolwiek spożycie alkoholu jest całkowicie wykluczone ze względów medycznych i bezpieczeństwa.

Czy można stosować ClinOleic 20% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo podawania ClinOleic 20% u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało ostatecznie ustalone w badaniach klinicznych. W związku z tym nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego z wykorzystaniem ClinOleic 20% u kobiety w ciąży jest podejmowana w sytuacjach zagrożenia życia matki lub gdy istnieją bezwzględne przeciwwskazania do żywienia dojelitowego, a korzyści z podtrzymania odpowiedniego stanu odżywienia matki są niezbędne dla zachowania ciąży i zdrowia płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Podobnie, kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie, aby możliwe było podjęcie decyzji o dalszym postępowaniu – kontynuacji karmienia piersią lub jego czasowym wstrzymaniu na czas stosowania ClinOleic 20%.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)