Clatra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clatra?

Clatra to lek przeciwhistaminowy zawierający substancję czynną bilastynę, która działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych w organizmie. Jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa (takich jak kichanie, świąd, katar, zatkany nos, zaczerwienione i łzawiące oczy), pokrzywki (swędzących wysypek skórnych) oraz zaburzeń oka związanych z sezonowym i całorocznym zapaleniem spojówek. Bilastyna łagodzi dolegliwości związane z reakcjami alergicznymi, nie powodując przy tym znaczącej senności u większości pacjentów. Lek dostępny jest w czterech postaciach: tabletki 20 mg dla dorosłych i młodzieży od 12 lat, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg oraz roztwór doustny 2,5 mg/ml dla dzieci w wieku 6-11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, a także krople do oczu 6 mg/ml przeznaczone dla osób dorosłych.

Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptorów H1, co zapobiega wiązaniu się histaminy i powstawaniu objawów alergicznych. W podawaniu doustnym Clatra nie przenika w znaczącym stopniu do ośrodkowego układu nerwowego, dlatego przy zalecanym dawkowaniu rzadko wywołuje senność i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u większości pacjentów. W przypadku kropli do oczu, lek działa miejscowo na spojówki oka, łagodząc objawy alergicznego zapalenia spojówek, takie jak zaczerwienienie, swędzenie czy łzawienie oczu, zarówno w przypadku sezonowych jak i całorocznych alergii.

Aktualna ulotka leku Clatra

Jaki jest skład Clatra, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku Clatra jest bilastyna, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. W zależności od postaci farmaceutycznej lek zawiera:

• Tabletki 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg bilastyny. Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, sukraloza (E 955), aromat czerwonych winogron (główne składniki: guma arabska, etylu maślan, triacetyna, metylu antranilan, etanol, D-limonen, linalol).
• Roztwór doustny 2,5 mg/ml: Każdy mililitr roztworu zawiera 2,5 mg bilastyny. Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksyetyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sukraloza (E 955), aromat malinowy (główne składniki to: etanol, triacetyna, woda, etylu maślan, linalolu octan), kwas solny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
• Krople do oczu 6 mg/ml: Każdy mililitr roztworu zawiera 6 mg bilastyny. Jedna kropla zawiera 0,2 mg bilastyny. Pozostałe składniki to: hydroksypropylobetadeks, metyloceluloza, sodu hialuronian, glicerol (E 422), sodu wodorotlenek 1N (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Wszystkie postacie doustne leku Clatra są wolne od laktozy. Roztwór doustny zawiera niewielką ilość etanolu (0,44 mg na dawkę 4 ml) oraz parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Krople do oczu są przezroczystym, bezbarwnym roztworem bez konserwantów. Wszystkie postacie leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za "wolny od sodu".

Jak dawkować Clatra?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clatra?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Clatra należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przedawkowany.

Nie są znane szczególne objawy przedawkowania bilastyny podawanej doustnie, ale mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie rozbicia, senność lub zaburzenia rytmu serca. W badaniach klinicznych nawet dawki wielokrotnie większe od zalecanych były dobrze tolerowane, jednak zawsze należy przestrzegać zalecanego dawkowania.

W przypadku przedawkowania kropli do oczu można wypłukać oczy przy użyciu ciepłej wody. Nie istnieje specyficzne antidotum dla bilastyny. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, z monitorowaniem czynności życiowych i obserwacją pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clatra – czy mogę spożywać alkohol?

Dla postaci doustnych (tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, roztwór):

Pokarm i soki owocowe: Nie należy przyjmować leku Clatra razem z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku. Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy:

• przyjąć lek (tabletkę, tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny) i poczekać godzinę przed zjedzeniem posiłku lub wypiciem soku owocowego, lub
• po jedzeniu lub wypiciu soku owocowego należy odczekać 2 godziny przed przyjęciem leku.

Alkohol: Bilastyna w zalecanej dawce (20 mg) nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu. W badaniach klinicznych nie wykazano nasilenia działania sedatywnego alkoholu w połączeniu z bilastyną. Jednak reakcja na jednoczesne przyjmowanie leku z alkoholem może być różna u poszczególnych pacjentów, dlatego zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania bilastyny i alkoholu.

Dla kropli do oczu:

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów, napojów czy alkoholu podczas stosowania kropli do oczu Clatra, ponieważ lek działa miejscowo i nie wchłania się znacząco do krwiobiegu. Należy jednak zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn bezpośrednio po zastosowaniu kropli do oczu, ponieważ mogą one powodować chwilowe niewyraźne widzenie.

Należy pamiętać, że u niektórych osób alkohol może nasilać objawy alergii, dlatego niezależnie od braku interakcji lekowych, osoby z alergiami powinny rozważyć ograniczenie spożycia alkoholu.

Czy można stosować Clatra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Postacie doustne (tabletki, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, roztwór):

Brak jest wystarczających danych lub istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak odpowiednich badań u ludzi, zaleca się zachowanie ostrożności.

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Clatra. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego z przyjmowaniem leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy bilastyna przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Clatra. Lekarz oceni korzyści z leczenia dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Krople do oczu:

Lek Clatra w postaci kropli do oczu może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Miejscowe podanie do oka skutkuje minimalną ekspozycją ogólnoustrojową, co zmniejsza potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia karmionego piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu bilastyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze konsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Clatra?

Czy mogę łączyć Clatra z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)