Cisplatinum Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cisplatinum Accord?

Cisplatinum Accord to lek przeciwnowotworowy zawierający cisplatynę, substancję należącą do grupy cytostatyków opartych na związkach platyny. Mechanizm działania cisplatyny opiera się na wiązaniu z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do uszkodzenia ich materiału genetycznego i blokowania procesu podziału komórkowego. W konsekwencji dochodzi do zatrzymania wzrostu guza i eliminacji komórek rakowych z organizmu. Cisplatyna może być stosowana samodzielnie w ramach monoterapii, jednak znacznie częściej podawana jest w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi, co zwiększa szanse terapeutyczne pacjentów.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu raka jąder, gdzie stanowi jeden z podstawowych elementów chemioterapii. Wykorzystywany jest również w terapii guzów jajnika, zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Kolejnym wskazaniem jest rak pęcherza moczowego, gdzie cisplatyna przyczynia się do zmniejszenia masy guza i poprawy rokowania pacjentów. Lek stosuje się także w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, który obejmuje nowotwory zlokalizowane w jamie ustnej, gardle, krtani oraz innych strukturach tej okolicy anatomicznej.

W onkologii płucnej Cisplatinum Accord jest wykorzystywany w terapii raka płuca, szczególnie w jego zaawansowanych postaciach, gdzie chemioterapia stanowi podstawę leczenia systemowego. Istotnym wskazaniem jest również rak szyjki macicy, przy czym w tym przypadku cisplatyna jest podawana w skojarzeniu z radioterapią, co potęguje działanie terapeutyczne obu metod. Typowa dawka stosowana w leczeniu raka szyjki macicy wynosi 40 mg/m² powierzchni ciała co tydzień przez 6 tygodni.

Cisplatyna charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwnowotworowego, co czyni ją uniwersalnym narzędziem w onkologii klinicznej. Preparatu nie stosuje się jako lek pierwszego rzutu w monoterapii, lecz w ramach starannie zaplanowanych schematów chemioterapii dostosowanych do rodzaju nowotworu, jego zaawansowania oraz stanu ogólnego pacjenta. Decyzję o włączeniu cisplatyny do leczenia podejmuje zawsze lekarz specjalista – onkolog, który dokładnie ocenia potencjalne korzyści terapeutyczne w kontekście możliwych działań niepożądanych. Lek podawany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Warto podkreślić, że cisplatyna należy do leków cytostatycznych o znaczącej toksyczności, dlatego jej stosowanie wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, słuchu, układu nerwowego oraz morfologii krwi. Przed każdym podaniem przeprowadza się dokładną ocenę stanu pacjenta oraz wykonuje badania laboratoryjne w celu wykrycia ewentualnych przeciwwskazań lub konieczności modyfikacji dawki. Terapia cisplatyną często poprzedzona jest intensywnym nawodnieniem organizmu, co ma na celu zmniejszenie ryzyka uszkodzenia nerek – jednego z najpoważniejszych działań niepożądanych tego leku.

Aktualna ulotka leku Cisplatinum Accord

Jaki jest skład Cisplatinum Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: cisplatyna (Cisplatinum). Każdy mililitr koncentratu zawiera 1 miligram cisplatyny.

Pozostałe składniki:

• sodu chlorek
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny, stężony (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 3,5 mg sodu w każdym ml roztworu, co odpowiada 0,18% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Pacjenci stosujący dietę niskosodową powinni wziąć ten fakt pod uwagę, szczególnie że lek może być dodatkowo rozcieńczany roztworami zawierającymi sód.

Cisplatinum Accord dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w fiolkach ze szkła oranżowego o pojemnościach: 10 ml (10 mg cisplatyny), 25 ml (25 mg), 50 ml (50 mg) oraz 100 ml (100 mg). Roztwór jest klarowny, bezbarwny do bladożółtego, pozbawiony cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cisplatinum Accord?

Lekarz zapewnia podanie odpowiedniej dawki w zależności od stanu pacjenta, dlatego ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane. W przypadku przedawkowania u pacjenta może wystąpić nasilenie działań niepożądanych, takich jak:

• Ciężkie uszkodzenie szpiku kostnego prowadzące do głębokiej mielosupresji
• Poważne zaburzenia czynności nerek (nefrotoksyczność)
• Uszkodzenie słuchu (ototoksyczność)
• Nasilone zaburzenia neurologiczne
• Ciężkie nudności i wymioty

Lekarz może zastosować leczenie objawowe w celu łagodzenia objawów przedawkowania. Nie istnieje specyficzne antidotum na cisplatynę. Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie. Ze względu na to, że lek podawany jest wyłącznie przez personel medyczny w szpitalu, sytuacje przedawkowania są rzadkie i mogą być szybko rozpoznane i leczone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cisplatinum Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji cisplatyny z pokarmem. Jednak ze względu na silne działanie emetogenne (wywołujące nudności i wymioty) cisplatyny, zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków w małych porcjach. Pacjenci powinni unikać ciężkostrawnych, tłustych i intensywnie przyprawionych potraw, które mogą nasilać dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Co do spożywania alkoholu podczas leczenia cisplatyną – chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu, należy pamiętać, że alkohol może:

• Nasilać nudności i wymioty związane z chemioterapią
• Dodatkowo obciążać wątrobę, która i tak jest narażona na działanie leków przeciwnowotworowych
• Odwoływać działanie nawadniające organizmu, co jest niekorzystne w kontekście ochrony nerek
• Osłabiać ogólną kondycję organizmu walczącego z chorobą nowotworową

Najważniejszym zaleceniem dietetycznym jest odpowiednie nawodnienie – zaleca się picie dużych ilości wody (minimum 2-3 litry dziennie) w ciągu 24 godzin po podaniu cisplatyny, co chroni nerki przed toksycznym działaniem leku. Pacjent powinien omówić z lekarzem prowadzącym wszelkie kwestie dotyczące diety podczas chemioterapii.

Czy można stosować Cisplatinum Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Cisplatyny nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych u dziecka, pacjentki i pacjenci powinni stosować metody antykoncepcji zarówno podczas leczenia cisplatyną, jak i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia. Cisplatyna może powodować poważne uszkodzenia płodu i zaburzenia jego rozwoju.

Karmienie piersią: Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka karmi piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Cisplatyna może przenikać do mleka matki i powodować poważne działania niepożądane u karmionego dziecka.

Płodność u mężczyzn: Pacjentom płci męskiej leczonym cisplatyną odradza się spłodzenie dziecka w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Leczenie cisplatyną może potencjalnie spowodować trwałą bezpłodność u mężczyzn. Zaleca się, aby mężczyźni, którzy chcą w przyszłości zostać ojcami, zasięgnęli porady dotyczącej przechowywania nasienia w stanie zamrożonym (kriokonserwacja) przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)