Cisatracurium Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cisatracurium Accord?

Cisatracurium Accord należy do grupy leków zwiotczających mięśnie szkieletowe, zwanych również lekami niedepolaryzującymi. Substancja czynna cisatrakurium działa poprzez blokowanie przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do rozluźnienia mięśni poprzecznie prążkowanych. Lek nie wpływa na poziom świadomości ani odczuwanie bólu, dlatego jest zawsze stosowany w połączeniu ze środkami znieczulającymi podczas zabiegów chirurgicznych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Cisatracurium Accord jest zwiotczenie mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych, w tym operacji serca. Lek może być podawany dorosłym oraz dzieciom w wieku powyżej 1 miesiąca. Zwiotczenie mięśni umożliwia chirurgom lepszy dostęp do operowanego obszaru oraz ułatwia wykonywanie precyzyjnych procedur bez niepożądanych skurczów mięśniowych.

Kolejnym ważnym zastosowaniem jest ułatwienie intubacji dotchawiczej u pacjentów wymagających wspomagania oddychania. Zwiotczenie mięśni krtani i tchawicy pozwala na bezpieczne wprowadzenie rurki dotchawiczej, co jest niezbędne podczas znieczulenia ogólnego lub w stanach zagrożenia życia. Cisatracurium zapewnia odpowiednie warunki do przeprowadzenia tej procedury przy minimalnym ryzyku uszkodzenia struktur dróg oddechowych.

Lek znajduje również zastosowanie w oddziałach intensywnej terapii, gdzie jest wykorzystywany do długotrwałego zwiotczenia mięśni u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej. W tej grupie chorych kontrolowane rozluźnienie mięśni poprawia synchronizację z respiratorem, zmniejsza zużycie tlenu przez organizm oraz może ułatwiać leczenie stanów zagrożenia życia, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Cisatracurium wyróżnia się spośród innych leków zwiotczających mechanizmem eliminacji niezależnym od funkcji wątroby i nerek – jest metabolizowany przez niespecyficzne esterazy osocza w procesie zwanym eliminacją Hoffmana. Dzięki temu może być stosowany u pacjentów z niewydolnością narządów, u których inne leki zwiotczające mogłyby kumulować się w organizmie. Czas działania cisatrakurium jest średnio długi i przewidywalny, co ułatwia kontrolę nad głębokością zwiotczenia podczas zabiegów o różnym czasie trwania.

Aktualna ulotka leku Cisatracurium Accord

Jaki jest skład Cisatracurium Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cisatrakurium w postaci bezylanu cisatrakurium. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach – 2 mg/ml oraz 5 mg/ml, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych. Stężenie 2 mg/ml jest przeznaczone do standardowego stosowania podczas zabiegów chirurgicznych oraz intubacji, natomiast stężenie 5 mg/ml jest szczególnie przydatne w przypadkach wymagających długotrwałych infuzji w oddziałach intensywnej terapii.

Substancje pomocnicze w preparacie to kwas benzenosulfonowy oraz woda do wstrzykiwań. Kwas benzenosulfonowy pełni rolę stabilizatora pH, zapewniając odpowiednie warunki dla trwałości cisatrakurium w roztworze. Produkt nie zawiera przeciwbakteryjnych środków konserwujących, co wymaga przestrzegania zasad aseptyki podczas przygotowania i podawania.

Cisatracurium Accord jest dostarczany w postaci jałowego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w fiolkach szklanych o różnych pojemnościach. Dla stężenia 2 mg/ml dostępne są fiolki zawierające 2,5 ml (5 mg), 5 ml (10 mg), 10 ml (20 mg) oraz 25 ml (50 mg) roztworu. Dla stężenia 5 mg/ml dostępne są fiolki o pojemności 30 ml zawierające 150 mg substancji czynnej. Roztwór jest bezbarwny, jasnożółty lub zielonożółty i powinien być klarowny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cisatracurium Accord?

Lek Cisatracurium Accord jest zawsze podawany pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach monitorowanych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Jednak w przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Głównym objawem przedawkowania jest przedłużone zwiotczenie mięśni szkieletowych, w tym mięśni oddechowych. Może to prowadzić do niemożności samodzielnego oddychania przez pacjenta. W takich przypadkach konieczne jest kontynuowanie kontrolowanej wentylacji mechanicznej aż do czasu, gdy funkcja nerwowo-mięśniowa wróci do normy. Nie istnieje specyficzne antidotum na cisatrakurium, ale można zastosować leki odwracające blokadę nerwowo-mięśniową, takie jak neostygmina w połączeniu z atropiną lub glikopirolaniem.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Obejmuje ono przede wszystkim zapewnienie drożności dróg oddechowych, sztucznej wentylacji oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych. Należy pamiętać, że cisatrakurium nie wpływa na poziom świadomości ani odczuwanie bólu, dlatego nawet w przypadku przedawkowania należy kontynuować podawanie leków przeciwbólowych i uspokajających według wskazań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cisatracurium Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Cisatracurium Accord jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych lub intensywnej terapii, kiedy pacjent pozostaje pod stałym nadzorem medycznym. W okresie podawania leku pacjent nie może spożywać pokarmów ani płynów doustnie, ponieważ zwiotczenie mięśni uniemożliwia bezpieczne połykanie i stwarza ryzyko zadławienia.

W przypadku zabiegów chirurgicznych obowiązują standardowe zasady pozostawania na czczo przed znieczuleniem – zazwyczaj wymaga się powstrzymania się od jedzenia przez co najmniej 6 godzin oraz od picia przez 2 godziny przed planowanym zabiegiem. Po zabiegu, kiedy działanie leku całkowicie ustąpi i pacjent odzyska pełną sprawność mięśni, lekarz określi, kiedy można bezpiecznie powrócić do jedzenia i picia.

Alkohol nie powinien być spożywany w okresie okołooperacyjnym. Jeśli pacjent spożywał alkohol przed zabiegiem, należy poinformować o tym lekarza anestezjologa, ponieważ może to wpłynąć na reakcję na leki znieczulające. Po wypisie ze szpitala, gdy działanie cisatrakurium całkowicie ustąpiło, nie ma bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak jego spożywanie może być niewskazane ze względu na przyjmowane leki przeciwbólowe lub inne zalecenia medyczne.

Czy można stosować Cisatracurium Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Dane dotyczące stosowania cisatrakurium u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek może być zastosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla płodu.

Cisatrakurium może przechodzić przez łożysko, jednak w standardowych dawkach klinicznych nie wykazano szkodliwego wpływu na płód. Preparat był stosowany podczas cięć cesarskich, a noworodki nie wykazywały istotnych objawów zwiotczenia mięśniowego. Niemniej jednak decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży musi być indywidualnie oceniona przez lekarza prowadzącego.

W okresie karmienia piersią nie można całkowicie wykluczyć szkodliwego wpływu substancji na dziecko, jednak nie jest on spodziewany, jeśli karmienie zostanie wznowione po ustąpieniu działania leku. Cisatrakurium jest szybko wydalane z organizmu. Zaleca się, aby kobieta nie karmiła piersią przez 3 godziny po zakończeniu podawania leku. Po upływie tego czasu można bezpiecznie wznowić karmienie naturalne, ponieważ substancja czynna zostanie w większości wyeliminowana z organizmu matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)