Ciprinol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ciprinol?

Ciprinol to antybiotyk z grupy fluorochinolonów zawierający cyprofloksacynę jako substancję czynną. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za replikację DNA, co prowadzi do eliminacji bakterii wywołujących zakażenie. Lek wykazuje aktywność wobec określonych szczepów bakterii, dlatego jego zastosowanie wymaga starannej oceny wrażliwości drobnoustrojów.

U dorosłych pacjentów Ciprinol znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń układu oddechowego, w tym przewlekłych lub nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Stosowany jest również w terapii długotrwałych lub nawracających zakażeń ucha i zatok, gdzie inne antybiotyki mogą okazać się nieskuteczne. W zakresie układu moczowego lek jest wskazany przy różnego rodzaju infekcjach, od prostych zapaleń pęcherza po powikłane zakażenia układu moczowego oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Szczególne znaczenie ma zastosowanie cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń układu moczowo-płciowego u kobiet i mężczyzn. Obejmuje to między innymi rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy, zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae. W takich przypadkach kluczowe jest uzyskanie przez lekarza lokalnych danych epidemiologicznych dotyczących oporności bakterii oraz potwierdzenie wrażliwości drobnoustroju na podstawie badań laboratoryjnych.

Ciprinol jest również stosowany w terapii zakażeń układu pokarmowego oraz zakażeń wewnątrz jamy brzusznej, a także infekcji skóry i tkanek miękkich. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń kości i stawów, które często charakteryzują się przewlekłym przebiegiem i wymagają długotrwałej terapii antybiotykowej. W profilaktyce stosuje się go w zapobieganiu zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis.

Ważnym wskazaniem jest leczenie i profilaktyka płucnej postaci wąglika po narażeniu na wdychanie pałeczek wąglika – sytuacja o szczególnym znaczeniu w kontekście zagrożeń bioterrorystycznych. Cyprofloksacyna może być także stosowana w leczeniu pacjentów z neutropenią (zmniejszoną liczbą białych krwinek) z gorączką prawdopodobnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. W przypadku ciężkich zakażeń lub infekcji wywoływanych przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie dodatkowego antybiotyku.

U dzieci i młodzieży Ciprinol jest stosowany pod specjalistyczną kontrolą lekarską w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Obejmują one przede wszystkim zakażenia płuc i oskrzeli wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą – chorobą genetyczną, w której infekcje układu oddechowego stanowią poważne zagrożenie. Kolejnym wskazaniem pediatrycznym są powikłane zakażenia układu moczowego oraz ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, a także płucna postać wąglika w kontekście zapobiegania zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenia. W uzasadnionych przypadkach lekarz może rozważyć stosowanie preparatu w innych ciężkich zakażeniach u pacjentów pediatrycznych.

Aktualna ulotka leku Ciprinol

Jaki jest skład Ciprinol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum) w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny. W zależności od postaci farmaceutycznej lek zawiera różne ilości substancji czynnej:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 10 mg/ml: 1 ml koncentratu zawiera 10 mg cyprofloksacyny, co oznacza, że 10 ml ampułka zawiera 100 mg substancji czynnej
• Tabletki powlekane 250 mg: każda tabletka zawiera 250 mg cyprofloksacyny
• Tabletki powlekane 500 mg: każda tabletka zawiera 500 mg cyprofloksacyny

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od postaci farmaceutycznej. W koncentracie do infuzji dodatkowymi składnikami są: kwas mlekowy, kwas solny stężony, disodu edetynian oraz woda do wstrzykiwań. Preparat ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza że jest uznawany za „wolny od sodu".

W tabletkach powlekanych (zarówno 250 mg jak i 500 mg) substancjami pomocniczymi są: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi, poliwinylopyrolidon, karboksymetylocelulozy sól sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hydroksypropylometylocelulozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz glikolu propylenowego. Podobnie jak forma do infuzji, tabletki zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ciprinol?

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Jeśli dotyczy to tabletek, w miarę możliwości należy zabrać ze sobą opakowanie lub same tabletki, aby pokazać je lekarzowi. W przypadku koncentratu do infuzji przedawkowanie jest mniej prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach.

W sytuacji gdy pacjent lub opiekun zauważy, że mogło dojść do otrzymania zbyt dużej dawki leku w infuzji, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szybka reakcja jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i umożliwia podjęcie odpowiednich działań medycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ciprinol – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Ciprinol należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje z produktami spożywczymi, zwłaszcza w przypadku przyjmowania tabletek. Wapń zawarty w posiłkach, w tym w produktach mlecznych (mleko, jogurt) oraz napojach bogatych w wapń lub wzbogaconych sokach owocowych (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia), nie wpłynie znacząco na wchłanianie leku, gdy jest częścią posiłku.

Sytuacja zmienia się, gdy produkty nabiałowe lub napoje bogate w wapń są przyjmowane osobno, nie jako składnik posiłku. W takim przypadku mogą one zmniejszać działanie leku. Dlatego tabletki cyprofloksacyny należy przyjmować 1-2 godziny przed lub nie wcześniej niż 4 godziny po spożyciu takich produktów przyjmowanych samodzielnie.

W przypadku koncentratu do infuzji jedzenie i picie nie ma wpływu na stosowanie leku, ponieważ jest on podawany bezpośrednio do krwi. Niezależnie od postaci farmaceutycznej, podczas leczenia zaleca się picie dużej ilości płynów, co wspomaga prawidłowe funkcjonowanie nerek i wydalanie leku z organizmu.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas leczenia cyprofloksacyną. Niemniej jednak ogólne zasady farmakoterapii zalecają ostrożność w łączeniu antybiotyków z alkoholem, ponieważ może to wpływać na skuteczność leczenia oraz nasilać działania niepożądane. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem.

Czy można stosować Ciprinol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu Ciprinol w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz rozważy potencjalne ryzyko i korzyści oraz może zaproponować alternatywną terapię bardziej odpowiednią dla kobiet w ciąży.

W okresie karmienia piersią nie należy przyjmować cyprofloksacyny. Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego i może być szkodliwa dla karmionego dziecka. Jeśli stosowanie antybiotyku jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub – jeśli to możliwe – wybrać inny, bezpieczniejszy dla dziecka antybiotyk.

Decyzja o zastosowaniu cyprofloksacyny u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i przewidywanych korzyści terapeutycznych w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)