Cinacalcet Reddy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cinacalcet Reddy?

Cinacalcet Reddy to lek, którego mechanizm działania polega na kontroli stężeń hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Substancja czynna cynakalcet działa poprzez aktywację receptorów wapnioczułych w przytarczycach, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania parathormonu. Przytarczyce to cztery małe gruczoły znajdujące się w obrębie szyi w pobliżu tarczycy, które wytwarzają hormon zwany parathormonem regulujący gospodarkę wapniowo-fosforanową organizmu.

U dorosłych pacjentów lek stosuje się w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób z ciężką chorobą nerek, które wymagają dializ oczyszczających krew z produktów przemiany materii. Wtórna nadczynność przytarczyc jest częstym powikłaniem przewlekłej choroby nerek, gdzie dochodzi do zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej prowadzącego do nadmiernej stymulacji przytarczyc.

Po drugie, lek stosuje się w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u dorosłych z rakiem przytarczyc. W tej sytuacji nowotwór przytarczyc produkuje nadmierne ilości parathormonu, co prowadzi do niebezpiecznego wzrostu stężenia wapnia we krwi. Po trzecie, preparat znajduje zastosowanie w redukcji hiperkalcemii u dorosłych z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie jest możliwe wykonanie operacji usunięcia przytarczyc ze względów medycznych.

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do poniżej 18 lat lek stosuje się wyłącznie w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z ciężką chorobą nerek wymagających dializ, u których nie jest możliwe kontrolowanie choroby za pomocą innego leczenia. W tej grupie wiekowej nie stosuje się preparatu w raku przytarczyc ani pierwotnej nadczynności przytarczyc.

Zarówno w wyniku pierwotnej, jak i wtórnej nadczynności przytarczyc może dojść do poważnych powikłań. Należą do nich utrata wapnia w kościach prowadząca do bólów kostnych i złamań kości, zaburzenia w naczyniach krwionośnych i sercu, wystąpienie kamicy nerkowej, a także zaburzenia psychiczne i śpiączka. Prawidłowe leczenie cynakalcetem pozwala na kontrolę stężenia parathormonu i wapnia, zmniejszając ryzyko wystąpienia tych groźnych powikłań.

Pierwotna nadczynność przytarczyc oznacza, że nadmierne wydzielanie hormonu nie jest wywoływane żadnymi innymi czynnikami, natomiast wtórna nadczynność jest spowodowana innymi schorzeniami, najczęściej przewlekłą chorobą nerek. W obu przypadkach gruczoły przytarczyczne wytwarzają nadmierne ilości parathormonu, co zaburza równowagę mineralną organizmu i może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających farmakologicznej interwencji.

Aktualna ulotka leku Cinacalcet Reddy

Jaki jest skład Cinacalcet Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cynakalcet w postaci chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• Skrobia żelowana (Starch 1500)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon (K-12)
• Krospowidon (Typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza (HPMC 2910)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Triacetyna
• Indygotyna (E132)
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki mają postać jasnozielonych tabletek powlekanych o kształcie owalnym. Są oznakowane cyfrą „30", „60" lub „90" z jednej strony oraz literą „C" z drugiej strony, w zależności od mocy preparatu.

Jak dawkować Cinacalcet Reddy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cinacalcet Reddy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do znacznego obniżenia stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia).

Objawami przedawkowania mogą być:

• Drętwienie lub mrowienie okolicy ust
• Bóle lub skurcze mięśni
• Drgawki
• Nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca
• Zaburzenia rytmu serca

Te objawy są związane ze zbyt małym stężeniem wapnia we krwi i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Lekarz będzie monitorował stężenie wapnia i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinacalcet Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas lub niedługo po posiłku. Jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej i zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania cynakalcetu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, a lek może powodować obniżenie ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca. Decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta.

W czasie stosowania leku należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu, gdyż może mieć to wpływ na działanie cynakalcetu. Palenie tytoniu może zmieniać metabolizm leku w organizmie.

Czy można stosować Cinacalcet Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Cynakalcet nie był badany u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lekarz może zadecydować o zmianie leczenia, ponieważ cynakalcet może stanowić zagrożenie dla płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do ludzkiego mleka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką zaprzestanie karmienia piersią bądź przerwanie stosowania leku. Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Cinacalcet Reddy?

Czy mogę łączyć Cinacalcet Reddy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)