Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cynakalcet |
| Postać farmaceutyczna | Lek Cinacalcet Accordpharma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | H05BX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cinacalcet Accordpharma?
Cinacalcet Accordpharma to lek zawierający substancję czynną cynakalcet, który znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń gospodarki wapniowej związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem przytarczyc. Mechanizm działania leku polega na kontrolowaniu stężenia hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie. Przytarczyce to cztery małe gruczoły zlokalizowane w okolicy szyi, w sąsiedztwie tarczycy, które odpowiadają za produkcję parathormonu (PTH). Lek stosowany jest w trzech głównych wskazaniach u pacjentów dorosłych: w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u osób z ciężką chorobą nerek wymagających dializ, w zmniejszaniu podwyższonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemii) u pacjentów z rakiem przytarczyc oraz w leczeniu pierwotnej nadczynności przytarczyc, gdy operacja usunięcia przytarczyc nie jest możliwa. Dodatkowo, lek może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, gruczoły produkują zbyt dużo PTH bez wyraźnej przyczyny, natomiast w nadczynności wtórnej nadmierna produkcja hormonu jest skutkiem innych schorzeń, najczęściej choroby nerek. Nieleczona nadczynność przytarczyc może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak utrata wapnia z kości, co zwiększa ryzyko złamań i bólu kostnego, problemy z układem sercowo-naczyniowym, powstawanie kamieni nerkowych, a także zaburzenia psychiczne.
Aktualna ulotka leku Cinacalcet Accordpharma
| Lek Cinacalcet Accordpharma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Cinacalcet Accordpharma, jakie substancje zawiera?
Lek Cinacalcet Accordpharma dostępny jest w trzech różnych dawkach jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg substancji czynnej cynakalcet (w postaci chlorowodorku).
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cinacalcet Accordpharma?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Cinacalcet Accordpharma, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Drętwienie lub mrowienie w okolicy ust
- Bóle lub skurcze mięśni
- Drgawki
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cinacalcet Accordpharma – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Cinacalcet Accordpharma należy przyjmować podczas posiłku lub krótko po nim. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak należy przestrzegać zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza, szczególnie w zakresie spożycia wapnia i witaminy D. W dokumentacji produktu nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, zaleca się zachowanie ostrożności.
Czy można stosować Cinacalcet Accordpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania leku Cinacalcet Accordpharma u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lub jej planowania należy skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o zmianie leczenia, ponieważ lek może stanowić potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu.
W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy substancja czynna przenika do mleka matki. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką konieczność przerwania karmienia piersią lub zaprzestania stosowania leku Cinacalcet Accordpharma.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Cinacalcet Accordpharma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
