Cidofovir Tillomed

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cidofovir Tillomed?

Cydofowir należy do grupy leków przeciwwirusowych i znajduje zastosowanie w specyficznym zakażeniu wzroku występującym u osób z zespołem nabytego niedoboru odporności. Preparat jest przeznaczony do leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (ang. cytomegalovirus, CMV) u pacjentów z AIDS.

Zapalenie siatkówki wywołane przez wirus CMV to poważne zakażenie oka, które może prowadzić do utraty widzenia i ostatecznie do ślepoty. U pacjentów z AIDS występuje szczególnie wysokie ryzyko rozwoju tego typu zakażenia, a także innych postaci choroby CMV, takich jak zapalenie jelita grubego. Wirus cytomegalii atakuje siatkówkę oka, powodując postępujące uszkodzenie tkanki.

Mechanizm działania cydofowiru polega na hamowaniu namnażania się wirusa CMV poprzez zaburzenie wytwarzania wirusowego DNA. Należy podkreślić, że lek ten nie prowadzi do całkowitego wyleczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem CMV, jednak może znacząco poprawić stan pacjenta poprzez opóźnienie postępu choroby i zmniejszenie ryzyka utraty wzroku.

Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności cydofowiru w chorobach innych niż zapalenie siatkówki wywołane wirusem CMV u pacjentów z AIDS. Preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, w postaci infuzji dożylnej.

Aktualna ulotka leku Cidofovir Tillomed

Jaki jest skład Cidofovir Tillomed, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Cydofowir (w postaci dwuwodzianu) – 75 mg w każdym mililitrze preparatu

Substancje pomocnicze:

• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 11,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym mililitrze, co odpowiada 0,57% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Cidofovir Tillomed ma postać przezroczystego, bezbarwnego koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, dostarczanego w szklanych fiolkach o objętości 5 mL.

Jak dawkować Cidofovir Tillomed?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cidofovir Tillomed?

Jeśli pacjent przypadkowo otrzyma większą dawkę cydofowiru niż przepisana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Nie wolno przekraczać zalecanej dawki, częstości stosowania ani szybkości infuzji.

Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności uszkodzenia nerek, które jest głównym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem cydofowirem. Dlatego tak istotne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularne monitorowanie czynności nerek podczas terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cidofovir Tillomed – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia żywieniowe:

Przed podaniem cydofowiru zaleca się spożycie posiłku. Jest to szczególnie istotne w kontekście przyjmowania probenecydu, ponieważ spożywanie posiłków przed każdą dawką tego leku pomaga zmniejszyć ryzyko nudności i wymiotów.

Lekarz może zalecić picie dużej ilości płynów przed podaniem cydofowiru. Odpowiednie nawodnienie organizmu jest istotnym elementem terapii, który pomaga chronić nerki przed potencjalnym uszkodzeniem.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji cydofowiru z alkoholem. Jednak biorąc pod uwagę:

• Potencjalne obciążenie nerek podczas terapii cydofowirem
• Konieczność stosowania towarzyszącego leczenia probenecydem
• Ogólny stan zdrowia pacjentów z AIDS
• Możliwe działania niepożądane terapii

zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia. Lekarz prowadzący, znając pełny obraz kliniczny pacjenta oraz stosowane przez niego leki, może udzielić indywidualnych zaleceń w tym zakresie.

Czy można stosować Cidofovir Tillomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy podawać cydofowiru kobietom w ciąży. Wykazano, że cydofowir powoduje uszkodzenia u płodów zwierząt i nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z leczenia dla matki uzasadniają ryzyko dla płodu.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.

Zalecenia dotyczące antykoncepcji:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia cydofowirem i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu
• Mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji (antykoncepcja barierowa) w trakcie leczenia cydofowirem oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu
• Mężczyźni nie powinni płodzić dzieci podczas leczenia cydofowirem oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu

Wymóg stosowania antykoncepcji przez mężczyzn wynika z obserwacji, że cydofowir powodował u zwierząt zmniejszenie masy jąder i małą liczbę plemników. Chociaż nie obserwowano takich zmian w badaniach u ludzi, mogą one wystąpić i potencjalnie powodować niepłodność.

Karmienie piersią:

Nie należy podawać cydofowiru kobietom karmiącym piersią. Nie wiadomo, czy cydofowir przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego, matki karmiące piersią powinny przerwać stosowanie cydofowiru lub zaprzestać karmienia piersią, jeśli kontynuują przyjmowanie leku.

Należy również pamiętać, że ogólnie kobiety zakażone wirusem HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV na niemowlę poprzez mleko.

Jakie są skutki uboczne Cidofovir Tillomed?

Czy mogę łączyć Cidofovir Tillomed z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)