Ceftriaxon AptaPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ceftriaxon AptaPharma?

Ceftriaxon AptaPharma to antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji, zawierający substancję czynną ceftriakson w postaci soli sodowej. Preparat działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, zarówno tlenowych jak i beztlenowych.

Głównym zastosowaniem preparatu jest leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych wymagających antybiotykoterapii parenteralnej. Lek wykorzystywany jest w terapii zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, które stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowego leczenia szpitalnego. Ceftriakson przenika przez barierę krew-mózg, osiągając stężenia terapeutyczne w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń układu oddechowego, obejmujących zarówno zapalenie płuc jak i inne ciężkie infekcje dolnych dróg oddechowych. Stosowany jest także w terapii zapalenia ucha środkowego, szczególnie w przypadkach opornych na antybiotykoterapię doustną lub u pacjentów niemogących przyjmować leków doustnie.

Ceftriaxon AptaPharma wykorzystywany jest w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej, które często wymaga skojarzonego leczenia chirurgicznego i farmakologicznego. Lek skutecznie penetruje do tkanek brzusznych i płynu otrzewnowego, co czyni go odpowiednim wyborem w tego typu infekcjach.

W zakresie zakażeń układu moczowo-płciowego preparat stosuje się zarówno w przypadku powikłanych zakażeń dróg moczowych, jak i zakażeń nerek (odmiedniczkowego zapalenia nerek). Dodatkowo lek znajduje zastosowanie w leczeniu określonych chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak rzeżączka i kiła, gdzie często stanowi terapię jednorazową lub krótkotrwałą.

Preparat wykorzystywany jest w terapii zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów (w tym zapalenia kości i szpiku), a także zakażeń krwi (sepsy) i zapalenia wsierdzia. U pacjentów z neutropenią gorączkową, czyli małą liczbą białych krwinek połączoną z gorączką, lek stosuje się empirycznie do czasu identyfikacji patogenu.

Szczególnym wskazaniem jest borelioza z Lyme, choroba przenoszona przez kleszcze, gdzie ceftriakson stanowi lek pierwszego rzutu w przypadkach zajęcia układu nerwowego lub serca. Preparat stosuje się także u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli w przypadku zaostrzenia choroby spowodowanego zakażeniem bakteryjnym.

Ważnym zastosowaniem jest profilaktyka okołooperacyjna, czyli zapobieganie zakażeniom w miejscu operacji. Preparat podaje się przed zabiegami chirurgicznymi, szczególnie dotyczącymi jamy brzusznej, układu moczowo-płciowego czy ortopedii, aby zminimalizować ryzyko powikłań infekcyjnych.

Ceftriaxon AptaPharma może być stosowany u różnych grup wiekowych, w tym u noworodków od 15. doby życia, niemowląt, dzieci i dorosłych, z odpowiednim dostosowaniem dawkowania do masy ciała i funkcji narządów. Preparat podawany jest wyłącznie pozajelitowo - dożylnie lub domięśniowo - co zapewnia szybkie osiągnięcie stężeń terapeutycznych w organizmie.

Aktualna ulotka leku Ceftriaxon AptaPharma

Jaki jest skład Ceftriaxon AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ceftriakson w postaci ceftriaksonu sodowego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: fiolki zawierające 1 g oraz 2 g ceftriaksonu. Jest to antybiotyk β-laktamowy z grupy cefalosporyn trzeciej generacji.

Ceftriaxon AptaPharma nie zawiera substancji pomocniczych - stanowi czystą substancję czynną w postaci proszku. Taka formuła zapewnia stabilność produktu i eliminuje ryzyko alergii na dodatki. Każda fiolka zawiera około 82,8 mg sodu w preparacie 1 g (co stanowi 4,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych) oraz około 165,6 mg sodu w preparacie 2 g (8,3% zalecanej dobowej dawki).

Proszek ma barwę prawie białą do żółtawej. Przed podaniem wymaga rekonstytucji przez farmaceutę lub personel medyczny przy użyciu odpowiedniego rozpuszczalnika. Do wstrzykiwań domięśniowych stosuje się 1% roztwór lidokainy, natomiast do podania dożylnego wodę do wstrzykiwań lub odpowiednie roztwory infuzyjne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ceftriaxon AptaPharma?

W przypadku przypadkowego podania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego lub skontaktować się z najbliższym szpitalem. Przedawkowanie ceftriaksonu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę. U osób z zaburzeniami czynności nerek ryzyko toksyczności jest wyższe. W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Nie istnieje specyficzne antidotum na ceftriakson. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Ceftriaksonu nie można skutecznie usunąć z organizmu za pomocą hemodializy ani dializy otrzewnowej. Postępowanie medyczne koncentruje się na monitorowaniu funkcji życiowych i łagodzeniu objawów.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, powinien otrzymać ją jak najszybciej. Jednak gdy zbliża się pora następnej dawki, nie należy podawać pominiętej dawki. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ceftriaxon AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Ceftriaxon AptaPharma podawany jest pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo), nie występują bezpośrednie interakcje z pokarmami. Preparat nie jest przyjmowany doustnie, więc jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie. Pacjenci mogą normalnie się odżywiać podczas terapii, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na charakter choroby podstawowej.

Podczas stosowania antybiotyków, w tym ceftriaksonu, zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Chociaż nie odnotowano bezpośrednich interakcji farmakologicznych między ceftriaksonem a alkoholem (nie występuje reakcja typu disulfiramowego charakterystyczna dla niektórych innych antybiotyków), alkohol może osłabiać układ odpornościowy i spowalniać proces zdrowienia.

Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane terapii, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy. Dodatkowo, u osób z problemami wątrobowymi, na które cierpi pacjent wymagający hospitalizacji i leczenia ceftriaksonem, spożywanie alkoholu jest szczególnie niewskazane.

Podczas stosowania preparatu zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki jako działania niepożądanego. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak u pacjentów na diecie niskosodowej należy uwzględnić zawartość sodu w preparacie.

Czy można stosować Ceftriaxon AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxon AptaPharma. Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

W okresie ciąży ceftriakson powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to wyraźnie konieczne. Lek przenika przez łożysko. Chociaż dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały działania teratogennego, dane na temat stosowania w ciąży są ograniczone. Decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać ciężkość zakażenia i dostępność alternatywnych metod leczenia.

W okresie karmienia piersią ceftriakson przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Choć stężenia są niskie, istnieje teoretyczne ryzyko wpływu na florę bakteryjną przewodu pokarmowego dziecka, co może prowadzić do biegunki lub kolonizacji grzybiczej. Lekarz rozważy, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub rezygnacja z leczenia ceftriaksonem.

U kobiet w wieku rozrodczym stosujących hormonalną antykoncepcję doustną zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji podczas leczenia antybiotykiem i przez 7 dni po jego zakończeniu, gdyż antybiotyki mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nie ma danych wskazujących na negatywny wpływ ceftriaksonu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na reprodukcję.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)