Cefepime TZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cefepime TZF?

Cefepime TZF to antybiotyk należący do grupy cefalosporyn czwartej generacji, którego substancją czynną jest cefepim. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Cefepim wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym szczepów wytwarzających beta-laktamazy.

U pacjentów dorosłych Cefepime TZF znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych wrażliwych na cefepim. Do najważniejszych wskazań należy bakteriemia, czyli obecność bakterii we krwi, współistniejąca z innymi zakażeniami lub potencjalnie z nimi związana. Lek stosuje się również w przypadku ciężkiego zapalenia płuc oraz ciężkich zakażeń dróg moczowych, które stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i wymagają intensywnej terapii antybiotykowej.

Preparat jest wskazany także w leczeniu zakażeń wewnątrzbrzusznych, w tym zapalenia otrzewnej, które są stanami zagrożenia życia. W takich przypadkach może być konieczne skojarzenie leku z innym antybiotykiem w celu zapewnienia optymalnego pokrycia przeciwbakteryjnego. Cefepime TZF znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, które często wymagają agresywnej terapii antybiotykowej.

Szczególnie istotnym wskazaniem do stosowania cefepimu jest leczenie empiryczne napadów gorączki nieznanego pochodzenia u pacjentów z osłabioną odpornością, zwłaszcza u osób z umiarkowaną lub ciężką neutropenią. Neutropenia, czyli zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, znacząco zwiększa ryzyko poważnych zakażeń bakteryjnych. W takich sytuacjach kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniej antybiotykoterapii, często w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.

U dzieci Cefepime TZF stosuje się w podobnych wskazaniach jak u dorosłych, jednak zakres obejmuje również bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, które jest szczególnie niebezpiecznym zakażeniem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Preparat może być podawany niemowlętom od pierwszego miesiąca życia, jednak wymaga to szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania przez personel medyczny. Dawkowanie u dzieci jest dostosowywane do masy ciała oraz stopnia dojrzałości układu odpornościowego i nerkowego.

Cefepim znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu zakażeń nabytych w środowisku pozaszpitalnym, jak i zakażeń szpitalnych, które często charakteryzują się opornością na inne antybiotyki. Jego aktywność wobec Pseudomonas aeruginosa i innych trudnych do leczenia patogenów czyni go cennym narzędziem w terapii ciężkich zakażeń. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badań mikrobiologicznych w celu potwierdzenia wrażliwości drobnoustrojów na cefepim, jednak w sytuacjach zagrożenia życia terapię można rozpocząć empirycznie.

Aktualna ulotka leku Cefepime TZF

Jaki jest skład Cefepime TZF, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku Cefepime TZF zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego jako substancję czynną. Cefepim należy do antybiotyków z grupy cefalosporyn czwartej generacji i stanowi aktywny składnik odpowiedzialny za działanie przeciwbakteryjne preparatu.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera L-argininę, która pełni funkcję stabilizatora pH roztworu. Po przygotowaniu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji wartość pH mieści się w zakresie od 4,0 do 6,0. Proszek ma barwę białą do jasnożółtej, a po rozpuszczeniu tworzy roztwór o zabarwieniu od żółtego do żółtobrązowego, co nie wpływa na jego właściwości terapeutyczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cefepime TZF?

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Cefepime TZF należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych o większym nasileniu, w tym zaburzeń neurologicznych takich jak zaburzenia świadomości, dezorientacja, drgawki, omamy, drżenia mięśniowe czy nawet śpiączka. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek ryzyko tych objawów jest zwiększone z powodu gromadzenia się cefepimu w organizmie.

W przypadku ciężkiego przedawkowania, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, wskazane może być zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, obejmujące monitorowanie podstawowych parametrów życiowych oraz funkcji neurologicznych. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie cefepimu. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą medyczną do czasu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefepime TZF – czy mogę spożywać alkohol?

Cefepime TZF jest podawany wyłącznie dożylnie lub domięśniowo w warunkach szpitalnych, dlatego nie ma bezpośrednich ograniczeń dotyczących spożywania posiłków. Nie ma dowodów na istotne interakcje między cefepimem a pokarmem. Jednakże podczas stosowania tego leku nie zaleca się spożywania alkoholu.

Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, zaburzenia świadomości czy nudności. Ponadto spożywanie alkoholu podczas ciężkiego zakażenia bakteryjnego, które wymaga intensywnej terapii antybiotykowej, jest niewskazane ze względu na osłabienie ogólnej kondycji organizmu i możliwość niekorzystnego wpływu na czynność wątroby oraz nerek. Pacjenci powinni stosować się do zaleceń lekarza dotyczących diety i trybu życia podczas hospitalizacji.

Czy można stosować Cefepime TZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Cefepime TZF nie należy stosować podczas ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cefepimu u kobiet w ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu. Kobiety w ciąży wymagają szczególnej ostrożności w doborze terapii antybiotykowej.

Karmienie piersią: Cefepim przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego powodu lek Cefepime TZF należy stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie po starannym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas leczenia cefepimem. Niemowlęta karmione przez matki przyjmujące cefepim powinny być monitorowane pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych, takich jak biegunka czy wysypka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)