Carboplatin Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carboplatin Accord?

Carboplatin Accord to lek przeciwnowotworowy stosowany w ramach chemioterapii nowotworów złośliwych. Substancją czynną preparatu jest karboplatyna – związek platyny działający cytotoksycznie na komórki nowotworowe poprzez tworzenie wiązań kowalencyjnych z DNA. Mechanizm ten polega na tworzeniu poprzecznych połączeń wewnątrz- i międzyłańcuchowych w cząsteczce DNA, co prowadzi do zahamowania replikacji i transkrypcji materiału genetycznego komórek nowotworowych, a w konsekwencji do ich śmierci.

Preparat jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu raka jajnika, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W terapii raka jajnika karboplatyna może być podawana pacjentkom dotychczas nieleczonym, jak również tym, które wcześniej otrzymywały inną chemioterapię. Lek wykazuje szczególną aktywność w nowotworach nabłonkowych jajnika, stanowiących większość przypadków tego nowotworu.

Drugim głównym wskazaniem jest leczenie niektórych rodzajów raka płuca. Carboplatin Accord znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca, który stanowi około 85% wszystkich przypadków nowotworów płuc. Lek może być stosowany w różnych stadiach zaawansowania choroby, zarówno w leczeniu pierwszego rzutu, jak i w przypadku nawrotu nowotworu. Karboplatyna w terapii raka płuca jest często łączona z innymi lekami chemioterapeutycznymi w ramach schematów wielolekowych, co pozwala na zwiększenie skuteczności terapii.

Leczenie tym preparatem jest prowadzone wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w onkologii klinicznej. Kwalifikacja do terapii karboplatyną wymaga dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji nerek, morfologii krwi oraz ogólnej wydolności organizmu. Dawkowanie i schemat podawania są indywidualnie dostosowywane do powierzchni ciała pacjenta, czynności nerek oraz wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego.

Aktualna ulotka leku Carboplatin Accord

Jaki jest skład Carboplatin Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Carboplatin Accord jest karboplatyna (Carboplatinum). Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny.

Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach:

• Fiolka 5 mL zawiera 50 mg karboplatyny
• Fiolka 15 mL zawiera 150 mg karboplatyny
• Fiolka 45 mL zawiera 450 mg karboplatyny
• Fiolka 60 mL zawiera 600 mg karboplatyny

Pozostałym składnikiem preparatu jest woda do wstrzykiwań. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasno żółtego roztworu, niezawierającego cząstek stałych. Fiolki wykonane są ze szkła oranżowego typu I i zamknięte szarym korkiem z gumy chlorobutylowej lub korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytym silikonem z aluminiowym uszczelnieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carboplatin Accord?

Carboplatin Accord jest podawany w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarza, dlatego prawdopodobieństwo przedawkowania jest bardzo małe. Niemniej jednak, w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki, należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania karboplatyny.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu krwiotwórczego. Możliwe są ciężkie zaburzenia hematologiczne objawiające się znacznym zmniejszeniem liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), co zwiększa ryzyko zakażeń, krwawień i niedokrwistości. Może również wystąpić nasilenie toksyczności nerkowej, wątrobowej oraz neurologicznej.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz wdroży leczenie objawowe i wspomagające, w tym regularne monitorowanie morfologii krwi, czynności nerek i wątroby. W niektórych przypadkach może być konieczne przetoczenie preparatów krwiopochodnych lub zastosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów. Ze względu na wysokie wiązanie karboplatyny z białkami osocza, hemodializa może mieć ograniczoną skuteczność w usuwaniu leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carboplatin Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Oddziaływanie z alkoholem: Nie jest znane dokładne oddziaływanie preparatu Carboplatin Accord z alkoholem. Należy zasięgnąć opinii lekarza na temat możliwości spożywania alkoholu w czasie podawania tego leku, ze względu na możliwość wywierania wpływu przez karboplatynę na zdolność wątroby do przetwarzania alkoholu. Ponadto spożywanie alkoholu może nasilić niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności i wymioty.

Zalecenia żywieniowe: Podczas leczenia karboplatyną nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Jednakże ze względu na możliwość wystąpienia nudności i wymiotów, zaleca się spożywanie łatwo strawnych posiłków w niewielkich porcjach. Odpowiednie nawodnienie organizmu jest ważne dla prawidłowej czynności nerek i eliminacji leku. Pacjenci powinni unikać surowego mięsa, niepasteryzowanych produktów mlecznych i nieumytych owoców w przypadku obniżonej liczby białych krwinek, co zmniejsza ryzyko zakażeń.

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem. W przypadku uporczywych nudności i wymiotów mogą zostać przepisane leki przeciwwymiotne, które należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Carboplatin Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Karboplatyna może powodować poważne wady wrodzone u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę i stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeżeli w tym okresie pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Mężczyźni: Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję i nie począć dziecka w trakcie leczenia i do 4 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki karboplatyny.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki preparatu. Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Płodność: Stosowanie tego leku może przejściowo lub trwale zmniejszyć płodność u mężczyzn i kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem na temat możliwości zachowania płodności, w tym rozważyć kriokonserwację gamet (komórek rozrodczych).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)