Capvaxive

CAPVAXIVE to nowoczesna 21-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zapewniając ochronę przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki).

Szczepionka ta została opracowana, aby chronić przed poważnymi schorzeniami takimi jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz bakteriemia (zakażenie krwi). Mechanizm działania CAPVAXIVE polega na stymulowaniu układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które chronią organizm przed infekcjami pneumokokowymi. W składzie szczepionki znajdują się polisacharydy pochodzące z 21 różnych serotypów pneumokoków, które zostały skoniugowane (połączone) z białkiem nośnikowym CRM197, co zwiększa skuteczność immunizacji. Dzięki szerokiemu spektrum ochrony przed różnymi serotypami pneumokoków, szczepionka stanowi istotny element profilaktyki zakażeń pneumokokowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, szczególnie u osób z grupy ryzyka. Pneumokoki są jedną z głównych przyczyn zakażeń układu oddechowego, a w przypadku osób z obniżoną odpornością mogą prowadzić do zagrażających życiu powikłań.

Szczepionka CAPVAXIVE jest podawana w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego, co zapewnia wygodę stosowania i minimalizuje liczbę wizyt medycznych potrzebnych do uzyskania ochrony.

Jaki jest skład Capvaxive, jakie substancje zawiera?

CAPVAXIVE zawiera substancje czynne w postaci polisacharydów z pneumokoków należących do 21 różnych serotypów: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, de-O-acetylowany typ 15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B. Każdy z tych polisacharydów występuje w ilości 4 mikrogramów na dawkę. Wszystkie polisacharydy są skoniugowane (połączone) z białkiem nośnikowym CRM197, które wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera około 65 mikrogramów białka nośnikowego.

Poza substancjami czynnymi, szczepionka zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Sodu chlorek (NaCl)
• Histydyna
• Polisorbat 20 (E432) – 0,5 mg w każdej dawce
• Kwas solny (HCl) – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań

CAPVAXIVE ma postać bezbarwnego, przezroczystego do opalizującego roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w ampułko-strzykawce jednodawkowej o objętości 0,5 ml. Szczepionka nie zawiera konserwantów ani żywych drobnoustrojów, co zwiększa jej profil bezpieczeństwa. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu” i może być stosowany przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Dawkowanie Capvaxive zgodnie z ulotką

Szczepionka CAPVAXIVE jest przeznaczona wyłącznie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Schemat dawkowania jest prosty i obejmuje jednorazowe wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,5 ml. Szczepionkę podaje wykwalifikowany personel medyczny – lekarz lub pielęgniarka.

Sposób podania:

• CAPVAXIVE podaje się wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym (nie podskórnie ani dożylnie)
• Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest mięsień naramienny w górnej części ramienia
• Personel medyczny dba o to, by nie wstrzyknąć szczepionki w okolice nerwów i naczyń krwionośnych

CAPVAXIVE można podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie (inaktywowaną). W przypadku jednoczesnego podawania różnych szczepionek, każdą z nich wstrzykuje się w inne miejsce. Przed szczepieniem należy poinformować lekarza o wszystkich wcześniej przyjętych szczepionkach przeciw pneumokokom, co pomoże w ustaleniu optymalnego planu szczepień.

Szczepionkę CAPVAXIVE należy podać tak szybko, jak to możliwe po wyjęciu z lodówki. W wyjątkowych sytuacjach, gdy przechowywana jest poza lodówką, zachowuje stabilność w temperaturze do 25°C przez okres do 96 godzin.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

CAPVAXIVE jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce 0,5 ml, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Nie odnotowano przypadków przedawkowania tej szczepionki. Gdyby jednak doszło do podania większej niż zalecana dawki preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i objawowe.

Potencjalne objawy związane z podaniem zbyt dużej dawki mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu, takich jak:

• Bardziej nasilone reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, opuchlizna)
• Silniejsze objawy ogólnoustrojowe (ból głowy, zmęczenie, gorączka)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu szczepionki, nawet przy prawidłowym dawkowaniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Personel medyczny jest przeszkolony w zakresie rozpoznawania i postępowania w przypadku reakcji poszczepiennych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Capvaxive – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety, napojów czy spożywania alkoholu związanych ze szczepionką CAPVAXIVE. Nie wykazano interakcji pomiędzy tą szczepionką a pokarmami, napojami czy alkoholem. Jednakże, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych po szczepieniu, takich jak gorączka czy złe samopoczucie, zaleca się:

• Picie odpowiedniej ilości płynów dla zachowania właściwego nawodnienia organizmu
• Powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez 24-48 godzin po szczepieniu, aby uniknąć potencjalnego nasilenia działań niepożądanych i odwodnienia
• Stosowanie zrównoważonej diety, która wspomaga prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego

Warto pamiętać, że szczepionka CAPVAXIVE nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże niektóre z działań niepożądanych, takie jak ból głowy czy zawroty głowy, mogą tymczasowo wpływać na te zdolności. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia objawów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia czy diety po szczepieniu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Capvaxive w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki CAPVAXIVE w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tej szczepionki.

W przypadku ciąży:

• Lekarz dokona indywidualnej oceny potencjalnych korzyści ze szczepienia w stosunku do możliwego ryzyka
• Szczepienie może być rozważone w sytuacjach, gdy ryzyko narażenia na zakażenie pneumokokowe jest wysokie
• Decyzja o szczepieniu powinna uwzględniać aktualne dane dotyczące bezpieczeństwa oraz zalecenia odpowiednich instytucji zdrowotnych

W przypadku karmienia piersią:

• Nie określono, czy składniki szczepionki przenikają do mleka matki
• Lekarz oceni stosunek korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze szczepienia dla matki
• W większości przypadków karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia

Należy zawsze postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, który uwzględni indywidualną sytuację pacjentki, ryzyko narażenia na zakażenie pneumokokowe oraz aktualne wytyczne medyczne dotyczące szczepień w okresie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne Capvaxive – informacje z ulotki

Jak każda szczepionka, CAPVAXIVE może powodować działania niepożądane, choć nie występują one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Ciężkie działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym skurcz oskrzeli powodujący trudności w oddychaniu
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: świszczący oddech, problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, pokrzywkę, wysypkę

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną!

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból głowy
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Uczucie zmęczenia

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):

• Ból mięśni (bardzo często u osób w wieku od 18 do 49 lat)
• Zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia (bardzo często u osób w wieku od 18 do 49 lat)
• Gorączka

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• Obrzęk węzłów chłonnych
• Zawroty głowy
• Nudności
• Biegunka
• Wymioty
• Ból stawów
• Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• Dreszcze
• Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Większość wymienionych działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg i ustępuje samoistnie w krótkim czasie. W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Interakcje leku Capvaxive z innymi lekami

CAPVAXIVE, jak każdy produkt leczniczy, może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Przed przyjęciem tej szczepionki należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich przyjmowanych aktualnie, niedawno przyjmowanych lub planowanych do przyjęcia lekach, a także o niedawno przyjętych lub planowanych innych szczepieniach.

Udokumentowane interakcje:

• CAPVAXIVE może być podawana jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie (inaktywowaną). W takim przypadku obie szczepionki podaje się w różne miejsca ciała.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi:

• Jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na układ odpornościowy (leki immunosupresyjne, sterydy), które mogą zmniejszyć skuteczność szczepionki
• Jeśli pacjent ma problemy z krwawieniem lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe – należy poinformować o tym lekarza przed szczepieniem
• Jeśli planowane są inne szczepienia – należy omówić z lekarzem optymalny harmonogram szczepień

W przypadku wątpliwości dotyczących jednoczesnego stosowania CAPVAXIVE z innymi lekami lub szczepieniami, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Fachowy personel medyczny dysponuje aktualnymi informacjami na temat potencjalnych interakcji i pomoże określić, czy szczepienie jest bezpieczne w konkretnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Warto pamiętać, że zgodnie z dostępnymi danymi, szczepionka CAPVAXIVE nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, choć niektóre z działań niepożądanych mogą tymczasowo wpływać na te zdolności.

Ulotka Capvaxive – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów