Capvaxive - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Capvaxive?

CAPVAXIVE to nowoczesna 21-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Jest przeznaczona dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, zapewniając ochronę przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki).

Szczepionka ta została opracowana, aby chronić przed poważnymi schorzeniami takimi jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz bakteriemia (zakażenie krwi). Mechanizm działania CAPVAXIVE polega na stymulowaniu układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które chronią organizm przed infekcjami pneumokokowymi. W składzie szczepionki znajdują się polisacharydy pochodzące z 21 różnych serotypów pneumokoków, które zostały skoniugowane (połączone) z białkiem nośnikowym CRM197, co zwiększa skuteczność immunizacji. Dzięki szerokiemu spektrum ochrony przed różnymi serotypami pneumokoków, szczepionka stanowi istotny element profilaktyki zakażeń pneumokokowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, szczególnie u osób z grupy ryzyka. Pneumokoki są jedną z głównych przyczyn zakażeń układu oddechowego, a w przypadku osób z obniżoną odpornością mogą prowadzić do zagrażających życiu powikłań.

Szczepionka CAPVAXIVE jest podawana w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego, co zapewnia wygodę stosowania i minimalizuje liczbę wizyt medycznych potrzebnych do uzyskania ochrony.

Aktualna ulotka leku Capvaxive

Jaki jest skład Capvaxive, jakie substancje zawiera?

CAPVAXIVE zawiera substancje czynne w postaci polisacharydów z pneumokoków należących do 21 różnych serotypów: 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, de-O-acetylowany typ 15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F i 35B. Każdy z tych polisacharydów występuje w ilości 4 mikrogramów na dawkę. Wszystkie polisacharydy są skoniugowane (połączone) z białkiem nośnikowym CRM197, które wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera około 65 mikrogramów białka nośnikowego.

Poza substancjami czynnymi, szczepionka zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Sodu chlorek (NaCl)
• Histydyna
• Polisorbat 20 (E432) - 0,5 mg w każdej dawce
• Kwas solny (HCl) - stosowany do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań

CAPVAXIVE ma postać bezbarwnego, przezroczystego do opalizującego roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w ampułko-strzykawce jednodawkowej o objętości 0,5 ml. Szczepionka nie zawiera konserwantów ani żywych drobnoustrojów, co zwiększa jej profil bezpieczeństwa. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Capvaxive?

CAPVAXIVE jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w ściśle określonej dawce 0,5 ml, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Nie odnotowano przypadków przedawkowania tej szczepionki. Gdyby jednak doszło do podania większej niż zalecana dawki preparatu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i objawowe.

Potencjalne objawy związane z podaniem zbyt dużej dawki mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych obserwowanych po prawidłowym dawkowaniu, takich jak:

• Bardziej nasilone reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, opuchlizna)
• Silniejsze objawy ogólnoustrojowe (ból głowy, zmęczenie, gorączka)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu szczepionki, nawet przy prawidłowym dawkowaniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Personel medyczny jest przeszkolony w zakresie rozpoznawania i postępowania w przypadku reakcji poszczepiennych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Capvaxive – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety, napojów czy spożywania alkoholu związanych ze szczepionką CAPVAXIVE. Nie wykazano interakcji pomiędzy tą szczepionką a pokarmami, napojami czy alkoholem. Jednakże, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych po szczepieniu, takich jak gorączka czy złe samopoczucie, zaleca się:

• Picie odpowiedniej ilości płynów dla zachowania właściwego nawodnienia organizmu
• Powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez 24-48 godzin po szczepieniu, aby uniknąć potencjalnego nasilenia działań niepożądanych i odwodnienia
• Stosowanie zrównoważonej diety, która wspomaga prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego

Warto pamiętać, że szczepionka CAPVAXIVE nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże niektóre z działań niepożądanych, takie jak ból głowy czy zawroty głowy, mogą tymczasowo wpływać na te zdolności. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ustąpienia objawów.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stylu życia czy diety po szczepieniu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Capvaxive w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania szczepionki CAPVAXIVE w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem tej szczepionki.

W przypadku ciąży:

• Lekarz dokona indywidualnej oceny potencjalnych korzyści ze szczepienia w stosunku do możliwego ryzyka
• Szczepienie może być rozważone w sytuacjach, gdy ryzyko narażenia na zakażenie pneumokokowe jest wysokie
• Decyzja o szczepieniu powinna uwzględniać aktualne dane dotyczące bezpieczeństwa oraz zalecenia odpowiednich instytucji zdrowotnych

W przypadku karmienia piersią:

• Nie określono, czy składniki szczepionki przenikają do mleka matki
• Lekarz oceni stosunek korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści ze szczepienia dla matki
• W większości przypadków karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia

Należy zawsze postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, który uwzględni indywidualną sytuację pacjentki, ryzyko narażenia na zakażenie pneumokokowe oraz aktualne wytyczne medyczne dotyczące szczepień w okresie ciąży i karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)