Candezek Combi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Candezek Combi?

Candezek Combi to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy przeznaczony do terapii wysokiego ciśnienia tętniczego krwi u dorosłych pacjentów. Lek zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne o komplementarnych mechanizmach działania: kandesartan cyleksetylu oraz amlodypinę, które współdziałają w celu zapewnienia optymalnej kontroli wartości ciśnienia krwi.

Preparat jest stosowany u osób, u których ciśnienie tętnicze jest już odpowiednio kontrolowane poprzez równoczesne przyjmowanie kandesartanu i amlodypiny w postaci osobnych leków, w takich samych dawkach jak zawarte w preparacie Candezek Combi. Zastąpienie dwóch odrębnych leków jedną kapsułką zawierającą obie substancje czynne ułatwia codzienną terapię i może przyczynić się do lepszego przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów.

Mechanizm działania kandesartanu: Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana naturalnie w organizmie, która wywołuje silny skurcz naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Kandesartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II, co zapobiega skurczowi naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia ulegają rozluźnieniu, ich średnica się zwiększa, a ciśnienie krwi obniża się.

Mechanizm działania amlodypiny: Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami kanału wapniowego lub blokerami kanału wapniowego. Ta substancja działa poprzez zapobieganie wnikaniu jonów wapnia do ścian naczyń krwionośnych. Ponieważ wapń jest niezbędny do skurczu mięśni gładkich naczyń, jego blokada uniemożliwia nadmierne napięcie i kurczenie się ścian naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia pozostają rozszerzone, a opór naczyniowy maleje, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Synergiczne działanie składników: Połączenie obu substancji w jednym preparacie nie jest przypadkowe. Kandesartan i amlodypina działają poprzez różne mechanizmy, dzięki czemu ich łączne stosowanie pozwala na bardziej kompleksową kontrolę ciśnienia krwi. Podczas gdy kandesartan wpływa głównie na układ renina-angiotensyna-aldosteron, amlodypina oddziałuje bezpośrednio na mięśnie gładkie naczyń poprzez regulację przepływu wapnia. To podwójne działanie często umożliwia uzyskanie lepszej kontroli ciśnienia niż przy stosowaniu tylko jednego leku, szczególnie u pacjentów z trudnym do wyrównania nadciśnieniem.

Lek stosuje się wyłącznie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak doświadczenia w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu leku Candezek Combi podejmuje wyłącznie lekarz na podstawie kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając dotychczasową terapię przeciwnadciśnieniową oraz indywidualne potrzeby terapeutyczne.

Aktualna ulotka leku Candezek Combi

Jaki jest skład Candezek Combi, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Preparat Candezek Combi występuje w czterech wersjach dawkowania. Każda kapsułka twarda zawiera kombinację dwóch substancji czynnych:

• Candezek Combi 8 mg + 5 mg: Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny w postaci 6,935 mg bezylanu amlodypiny
• Candezek Combi 8 mg + 10 mg: Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 10 mg amlodypiny w postaci 13,87 mg bezylanu amlodypiny
• Candezek Combi 16 mg + 5 mg: Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny w postaci 6,935 mg bezylanu amlodypiny
• Candezek Combi 16 mg + 10 mg: Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 10 mg amlodypiny w postaci 13,87 mg bezylanu amlodypiny

Substancje pomocnicze:

Każda kapsułka zawiera również substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia odpowiedniej stabilności i biodostępności leku:

• Laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem preparatu)
• Skrobia kukurydziana
• Karmeloza wapniowa
• Makrogol 8000
• Hydroksypropyloceluloza typu EXF o lepkości 250-800 cP (dla roztworu 10%)
• Hydroksypropyloceluloza typu LF o lepkości 65-175 cP (dla roztworu 5%)
• Magnezu stearynian

Skład otoczki kapsułki:

• Kapsułki 8 mg + 5 mg: żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna
• Kapsułki 8 mg + 10 mg: żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna; tusz do nadruku zawiera szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek
• Kapsułki 16 mg + 5 mg: żółcień chinolinowa (E104), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna; tusz do nadruku zawiera szelak (E904), żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, potasu wodorotlenek
• Kapsułki 16 mg + 10 mg: tytanu dwutlenek (E171), żelatyna

Jak dawkować Candezek Combi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Candezek Combi?

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek leku Candezek Combi może spowodować wystąpienie poważnych objawów wynikających z nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, nawet jeśli objawy jeszcze nie wystąpiły.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Niebezpiecznie niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie): Zażycie zbyt wielu kapsułek może spowodować nadmierny spadek ciśnienia tętniczego, który w skrajnych przypadkach może stanowić zagrożenie dla życia.
• Objawy neurologiczne: Pacjent może odczuwać zawroty głowy, zamroczenie, dezorientację, osłabienie oraz skrajne zmęczenie. W ciężkich przypadkach możliwa jest utrata przytomności lub omdlenie.
• Objawy kardiologiczne: Może wystąpić przyspieszony lub zwolniony puls, kołatanie serca oraz uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.
• Wstrząs: Jeśli spadek ciśnienia będzie bardzo znaczny, może dojść do rozwoju wstrząsu. Skóra staje się wówczas chłodna, wilgotna i blada. Pacjent może być splątany lub stracić przytomność. Wstrząs wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
• Obrzęk płuc: Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki leku może wystąpić niebezpieczne powikłanie w postaci obrzęku płuc, spowodowane gromadzeniem się nadmiaru płynu w tkance płucnej. Objawia się to dusznością, przyspieszonym oddechem, kaszlem oraz uczuciem braku powietrza.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Ze sobą należy zabrać opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i jej dawkę. Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zalecenia personelu medycznego.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W zależności od stanu pacjenta, w warunkach szpitalnych może być konieczne monitorowanie parametrów życiowych, podawanie płynów dożylnych, stosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze oraz inne działania wspierające funkcje życiowe organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Candezek Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy – bezwzględne przeciwwskazanie:

Podczas stosowania leku Candezek Combi kategorycznie nie wolno spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm amlodypiny w wątrobie, prowadząc do zwiększenia jej stężenia we krwi. Może to spowodować nieprzewidywalne i nadmierne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi, co w konsekwencji prowadzi do wystąpienia niebezpiecznego niedociśnienia oraz nasilenia działań niepożądanych leku.

Interakcja ta dotyczy zarówno świeżych grejpfrutów, jak i soku grejpfrutowego, koncentratu grejpfrutowego oraz produktów zawierających grejpfrut jako składnik. Efekt interakcji może utrzymywać się przez kilka godzin po spożyciu grejpfruta, dlatego nie wystarczy zachowanie odstępu czasowego między spożyciem grejpfruta a przyjęciem leku. Najlepszym rozwiązaniem jest całkowite wykluczenie grejpfrutów z diety podczas całego okresu leczenia preparatem Candezek Combi.

Alkohol:

Chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednio alkoholu jako przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność podczas jego spożywania w trakcie terapii lekiem Candezek Combi. Alkohol sam w sobie wywołuje rozszerzenie naczyń krwionośnych i może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego. W połączeniu z lekiem przeciwnadciśnieniowym może wystąpić nasilenie tego efektu, prowadzące do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy, omdleń i innych niepożądanych objawów.

Jeśli pacjent planuje spożyć alkohol, powinien wcześniej skonsultować to z lekarzem prowadzącym. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń dotyczących bezpiecznego poziomu spożycia alkoholu lub całkowitego zakazu jego picia podczas terapii, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i przyjmowanych leków.

Posiłki:

Lek Candezek Combi można przyjmować niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych zawartych w preparacie. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o stałej porze dnia, najlepiej w czasie, który będzie łatwy do zapamiętania i włączenia w codzienny rytm życia, aby zapewnić regularność przyjmowania dawek.

Czy można stosować Candezek Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku Candezek Combi w okresie ciąży jest przeciwwskazane, szczególnie po zakończeniu trzeciego miesiąca ciąży. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, planuje ciążę lub stwierdziła ciążę, bezwzględnie musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Ryzyko dla płodu:

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania leku Candezek Combi we wczesnym okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, chociaż dane dotyczące bezpieczeństwa w tym okresie są ograniczone.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Kategorycznie nie wolno przyjmować leku Candezek Combi po trzecim miesiącu ciąży. Stosowanie kandesartanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, prowadząc do rozwoju poważnych wad wrodzonych, zaburzeń czynności nerek, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz śmierci płodu. Jeśli pacjentka przyjmowała lek po trzecim miesiącu ciąży, musi niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu przeprowadzenia odpowiednich badań kontrolnych płodu.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza z odpowiednim wyprzedzeniem. Lekarz najprawdopodobniej zaleci zaprzestanie stosowania leku Candezek Combi przed planowanym zajściem w ciążę i przepisze alternatywny, bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy, który można stosować w okresie ciąży. Nagłe przerwanie leczenia przeciwnadciśnieniowego bez konsultacji lekarskiej może być niebezpieczne, dlatego wszelkie zmiany w terapii muszą odbywać się pod nadzorem lekarza.

Karmienie piersią:

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania kandesartanu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lek Candezek Combi nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, musi poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zmianę terapii przeciwnadciśnieniowej na lek bezpieczniejszy dla dziecka. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków, u których ryzyko działań niepożądanych może być większe.

Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu leczenia lub karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji medycznej. Zarówno niekontrolowane nadciśnienie u matki, jak i nagłe odstawienie leku mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Jakie są skutki uboczne Candezek Combi?

Czy mogę łączyć Candezek Combi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)