Calrecia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calrecia?

Calrecia jest roztworem do infuzji zawierającym wapnia chlorek dwuwodny w stężeniu 100 mmol/l, przeznaczonym do szczególnego zastosowania w intensywnej terapii nerkozastępczej. Lek ten służy do uzupełniania wapnia w organizmie podczas specjalistycznych zabiegów oczyszczania krwi, kiedy naturalna równowaga elektrolitowa jest zaburzona lub może ulec naruszeniu w trakcie procedury medycznej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są ciągłe terapie nerkozastępcze (CRRT – continuous renal replacement therapies), które stanowią formę dializoterapii prowadzonej nieprzerwanie przez wiele godzin lub dni u pacjentów w stanie krytycznym. Podczas takich zabiegów dochodzi do intensywnej filtracji krwi, co może prowadzić do niekontrolowanego usuwania jonów wapnia z organizmu. Calrecia pozwala na precyzyjne uzupełnianie wapnia bezpośrednio do pozaustrojowego krążenia krwi, zapobiegając niebezpiecznemu obniżeniu jego stężenia.

Kolejnym wskazaniem jest powolna niskoprzepływowa hemodializa (SLEDD – sustained low efficiency daily dialysis), która stanowi zmodyfikowaną formę klasycznej hemodializy. Procedura ta jest stosowana u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, u których standardowa hemodializa mogłaby wywołać groźne powikłania. W trakcie SLEDD konieczne jest utrzymanie odpowiedniego stężenia wapnia we krwi, co zapewnia bezpieczny przebieg zabiegu i minimalizuje ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz innych powikłań związanych z hipokalcemią.

Preparat znajduje również zastosowanie podczas terapeutycznej wymiany osocza (TPE – therapeutic plasma exchange), procedury polegającej na usuwaniu osocza pacjenta i zastępowaniu go świeżym osoczem dawcy lub roztworami zastępczymi. Podczas tego zabiegu dochodzi do usunięcia znacznych ilości wapnia związanego z białkami osocza, co może prowadzić do hipokalcemii. Podawanie Calrecia w trakcie TPE pozwala na utrzymanie stężenia wapnia w bezpiecznym zakresie fizjologicznym.

Lek jest wskazany zarówno dla dorosłych pacjentów, jak i dzieci wymagających wymienionych form leczenia nerkozastępczego. Wapń odgrywa kluczową rolę w wielu procesach fizjologicznych, w tym w prawidłowej czynności serca, przewodnictwie nerwowo-mięśniowym, krzepnięciu krwi oraz stabilności błon komórkowych. Utrzymanie odpowiedniego stężenia wapnia podczas długotrwałych zabiegów oczyszczania krwi jest niezbędne dla zachowania homeostazy organizmu i zapobiegania groźnym powikłaniom metabolicznym.

Mechanizm działania Calrecia polega na bezpośrednim dostarczaniu jonów wapnia do krwi przepływającej przez układ pozaustrojowy. Roztwór jest podawany za pomocą specjalnej pompy do drenów krwi aparatu dializacyjnego, co pozwala na precyzyjne kontrolowanie ilości dostarczanego wapnia. Stężenie jonów wapnia jest na bieżąco monitorowane poprzez regularne pomiary w laboratorium, co umożliwia indywidualne dostosowanie szybkości infuzji do potrzeb konkretnego pacjenta i charakterystyki prowadzonego zabiegu.

Aktualna ulotka leku Calrecia

Jaki jest skład Calrecia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Calrecia jest wapnia chlorek dwuwodny (Calcii chloridum dihydricum). W 1000 ml roztworu znajduje się 14,7 g tej substancji, co odpowiada 100 mmol jonów wapnia (Ca²⁺) oraz 200 mmol jonów chlorkowych (Cl^-).

Jedynym składnikiem pomocniczym jest woda do wstrzykiwań, która stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej. Roztwór charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością wynoszącą 300 mOsm/l oraz odczynem pH w zakresie 5,0–7,0.

Calrecia jest dostarczana w postaci gotowego do użycia roztworu w workach zawierających 1500 ml. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, praktycznie bez widocznych cząstek stałych. Każdy worek jest wyposażony w rurkę łączącą i łącznik oraz pokryty folią ochronną zabezpieczającą sterylność produktu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calrecia?

Ponieważ Calrecia jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych z ciągłym monitorowaniem stężenia wapnia we krwi, ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane. Jednakże w przypadku podania zbyt dużej ilości leku mogą wystąpić objawy hiperkalcemii – wysokiego stężenia wapnia we krwi.

Oznaki przedawkowania obejmują szeroki zakres objawów ze strony różnych układów organizmu:

• Objawy ogólne: męczliwość, brak energii, mrowienia, dezorientacja
• Objawy neurologiczne: wzmożenie odruchów ścięgnistych, zaburzenia świadomości, uogólnione osłabienie
• Objawy ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcie, kolka jelitowa, tendencja do powstawania wrzodów, brak napięcia mięśni jelit, niedrożność jelit
• Objawy sercowo-naczyniowe: przyspieszone, zwolnione lub nieregularne bicie serca z możliwością zatrzymania akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, zmiany w zapisie elektrokardiogramu (EKG), omdlenia
• Objawy ze strony układu naczyniowego: uderzenia gorąca, rozszerzenie naczyń krwionośnych z niskim ciśnieniem krwi
• Objawy ze strony układu moczowego: oddawanie większej niż normalnie ilości moczu (początkowo), następnie mniejszej ilości lub zatrzymanie oddawania moczu, pragnienie, utrata wody bez utraty elektrolitów, złogi wapnia w nerkach
• Inne objawy: zaburzenia smaku

W przypadku bardzo wysokiego stężenia wapnia może dojść do przełomu hiperkalcemicznego – stanu zagrożenia życia, który charakteryzuje się ciężkimi wymiotami, kolką brzuszną, brakiem napięcia mięśni jelit, niedrożnością jelit, uogólnionym osłabieniem, zaburzeniami świadomości oraz poważnymi zaburzeniami czynności nerek.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę. Leczenie przedawkowania polega przede wszystkim na zaprzestaniu podawania preparatu oraz wdrożeniu odpowiedniego leczenia objawowego pod ścisłym monitorowaniem parametrów życiowych i stężenia elektrolitów we krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calrecia – czy mogę spożywać alkohol?

Calrecia jest podawana wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas specjalistycznych zabiegów oczyszczania krwi u pacjentów w stanie krytycznym. W związku z tym dieta i możliwość spożywania pokarmów czy napojów zależy od ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz zaleceń lekarza prowadzącego terapię intensywną.

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych informacji dotyczących interakcji z pożywieniem czy alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci poddawani ciągłym terapiom nerkozastępczym zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie zdrowia, co z reguły wyklucza możliwość spożywania alkoholu. Ponadto alkohol może wpływać na równowagę elektrolitową organizmu oraz funkcjonowanie różnych narządów, co w przypadku pacjentów wymagających leczenia nerkozastępczego jest szczególnie niepożądane.

Kwestie żywienia pacjentów podczas stosowania Calrecia powinny być indywidualnie omawiane z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, który uwzględni specyficzne potrzeby żywieniowe, ograniczenia wynikające ze stanu zdrowia oraz możliwe interakcje między składnikami pokarmowymi a prowadzonym leczeniem.

Czy można stosować Calrecia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Calrecia u kobiet w ciąży. W związku z tym w czasie ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podejmowana po starannej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Należy pamiętać, że Calrecia jest stosowana w sytuacjach zagrożenia życia, podczas ciągłych terapii nerkozastępczych u pacjentów w stanie krytycznym. W takich okolicznościach konieczność ratowania życia matki może przeważać nad teoretycznymi zagrożeniami dla płodu, szczególnie że utrzymanie prawidłowego stężenia wapnia we krwi jest kluczowe dla funkcjonowania wielu układów organizmu.

W okresie karmienia piersią stosowanie Calrecia jest możliwe. Lek może być podawany karmiącym matkom, gdy wymaga tego ich stan zdrowia. Jednakże kobiety w tak ciężkim stanie zdrowia, wymagające ciągłych terapii nerkozastępczych, często nie są w stanie karmić piersią ze względów praktycznych związanych z prowadzonym leczeniem.

W każdym przypadku kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz dokona indywidualnej oceny sytuacji i podejmie decyzję o zastosowaniu preparatu, uwzględniając wszystkie istotne czynniki kliniczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)