Calperos Vita-D3 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calperos Vita-D3?

Calperos Vita-D3 jest preparatem łączącym w sobie wapń w postaci węglanu oraz cholekalcyferol (witaminę D3). Oba te składniki odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej struktury i funkcji tkanki kostnej. Wapń stanowi główny składnik mineralny kości i zębów, podczas gdy witamina D3 reguluje wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego oraz jego prawidłowe wykorzystanie w organizmie.

Preparat stosowany jest w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych. Niedobory te mogą wynikać z niedostatecznej podaży w diecie, zaburzeń wchłaniania jelitowego, zwiększonego zapotrzebowania organizmu lub niewystarczającej ekspozycji na światło słoneczne, która jest naturalnym źródłem syntezy witaminy D w skórze.

Wapń pełni fundamentalną funkcję w procesie mineralizacji kości oraz utrzymania ich odpowiedniej gęstości. Niedobór tego pierwiastka może prowadzić do osłabienia struktury kostnej, zwiększonego ryzyka złamań oraz problemów z prawidłowym funkcjonowaniem układu nerwowo-mięśniowego. Witamina D3 działa synergistycznie z wapniem, umożliwiając jego efektywne wchłanianie w jelicie cienkim oraz prawidłową dystrybucję w organizmie.

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg wapnia elementarnego oraz 2000 IU (50 mikrogramów) witaminy D3. Ta stosunkowo wysoka dawka witaminy D3 sprawia, że preparat jest szczególnie wskazany w stanach znacznego niedoboru. Warto podkreślić, że ze względu na zawartość witaminy D3, lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Niedobór wapnia i witaminy D może objawiać się różnorodnymi symptomami, w tym osłabieniem mięśni, bólami kostnymi, skurczami mięśniowymi oraz ogólnym zmęczeniem. Długotrwały niedobór zwiększa ryzyko rozwoju osteoporozy, czyli choroby charakteryzującej się zmniejszeniem masy kostnej i pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej. Suplementacja odpowiednią dawką wapnia i witaminy D może pomóc w zapobieganiu tym powikłaniom oraz wspomagać leczenie już istniejących niedoborów.

Należy pamiętać, że przed rozpoczęciem stosowania preparatu wskazane może być wcześniejsze zastosowanie wyższej dawki samej witaminy D3 bez wapnia, aby osiągnąć odpowiedni poziom tego witaminy we krwi. Lekarz podejmie decyzję o takiej strategii w zależności od ciężkości niedoboru oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego stosowania pod nadzorem medycznym, z regularną kontrolą stężenia wapnia we krwi i moczu.

Aktualna ulotka leku Calperos Vita-D3

Jaki jest skład Calperos Vita-D3, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

• 500 mg wapnia w postaci węglanu
• 50 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3), równoważne 2000 IU, w postaci koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku

Pozostałe składniki:

• izomalt (E 953)
• ksylitol (E 967)
• sorbitol (E 420) – do 49,42 mg w tabletce
• kwas cytrynowy
• monosodu cytrynian
• magnezu stearynian
• karmeloza sodowa
• aromat pomarańczowy „CPB" (zawierający substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol, glikol propylenowy, alkohol benzylowy)
• aromat pomarańczowy „CVT" (zawierający substancje aromatyzujące, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha)
• krzemionka koloidalna uwodniona
• aspartam (E 951) – 0,5 mg w tabletce
• acesulfam potasowy (E 950)
• sodu askorbinian
• all-rac-α-tokoferol
• skrobia kukurydziana modyfikowana
• sacharoza – 3,85 mg w tabletce
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Preparat zawiera również niewielką ilość alkoholu benzylowego (0,016 mg na tabletkę), który może wywoływać reakcje alergiczne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calperos Vita-D3?

Przedawkowanie preparatu może wywołać objawy związane z nadmiernym stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia) oraz przedawkowaniem witaminy D (hiperwitaminoza D).

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• wzmożone pragnienie
• zwiększone wydalanie moczu (wielomocz)
• niedobór płynów w organizmie (odwodnienie)
• zaparcie

Długotrwałe przedawkowanie wapnia i witaminy D w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia wysokich stężeń wapnia we krwi i wywierać niekorzystny wpływ na nienarodzone dziecko. Możliwe są także powikłania w postaci zespołu Burnetta (hiperkalcemia z zasadowicą metaboliczną), niewydolności nerek oraz zwapnienia tkanek miękkich.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli istnieje podejrzenie przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku
• Lekarz może zlecić badania laboratoryjne w celu oceny stężenia wapnia we krwi i w moczu
• W zależności od ciężkości przedawkowania może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego oraz nawodnienie organizmu

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu tabletki, powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleconym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calperos Vita-D3 – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować o dowolnej porze, najlepiej z posiłkiem, co może poprawić tolerancję żołądkowo-jelitową leku.

Interakcje z pokarmami:

• Kwas szczawiowy (zawarty w szpinaku i rabarbarze) oraz kwas fitynowy (znajdujący się w produktach pełnoziarnistych) mogą zmniejszać ilość wapnia wchłanianego w jelicie
• Leki zawierające wapń należy przyjmować z zachowaniem 2-godzinnej przerwy od spożycia żywności zawierającej duże ilości tych kwasów
• Należy zwrócić uwagę na całkowitą dobową ilość wapnia pobieraną z innych źródeł (żywność, suplementy diety, inne leki)

Produkty bogate w wapń i substancje zasadowe:

• Równoczesne przyjmowanie produktów bogatych w wapń wraz z substancjami zasadowymi, takimi jak węglany, może prowadzić do wystąpienia zespołu Burnetta
• Jest to zaburzenie metabolizmu związane ze wzrostem stężenia wapnia we krwi, zasadowicą metaboliczną, niewydolnością nerek i zwapnieniem tkanek miękkich
• Dodatkowe przyjmowanie preparatów wapnia wymaga ścisłej kontroli lekarskiej

Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak umiarkowane lub nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na metabolizm wapnia i witaminy D w organizmie. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

Warto pamiętać, że preparat dostarcza jedynie około połowy wymaganego dobowego zapotrzebowania na wapń, dlatego należy zadbać o dostateczne spożycie wapnia w diecie (produkty mleczne, warzywa, woda mineralna).

Czy można stosować Calperos Vita-D3 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

W okresie ciąży nie należy stosować preparatu Calperos Vita-D3 ze względu na wysoką zawartość witaminy D3.

• W okresie ciąży całkowita dobowa ilość wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg
• Całkowita dobowa ilość witaminy D3 nie powinna być większa niż 600 IU
• Należy unikać długotrwałego przedawkowania wapnia i witaminy D w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia wysokich stężeń wapnia we krwi i może mieć niekorzystny wpływ na nienarodzone dziecko

Karmienie piersią:

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Ze względu na wysoką zawartość witaminy D3 w preparacie nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka.

• Zarówno wapń, jak i witamina D3 przenikają do mleka kobiet karmiących piersią
• Należy skonsultować się z lekarzem, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku
• Alternatywnie można zmienić leczenie na inne preparaty z wapniem i witaminą D3 zawierające niższe dawki witaminy D3

Zalecenia ogólne:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić zastosowanie alternatywnych preparatów o niższej zawartości witaminy D3, dostosowanych do potrzeb kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)