Calfos

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calfos?

Calfos to preparat witaminy D zawierający kalcyfediol, naturalną formę witaminy D występującą w organizmie człowieka. Witamina D odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu, wpływając między innymi na zwiększenie wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego.

Preparat ma zastosowanie w leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych. Niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń mineralizacji kości, osłabienia mięśni oraz innych problemów zdrowotnych związanych z nieprawidłowym metabolizmem wapnia i fosforu. Lek stosuje się również w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów ze zidentyfikowanym ryzykiem wystąpienia tego niedoboru.

Do grup szczególnie narażonych na niedobór witaminy D, u których wskazane jest zapobiegawcze stosowanie preparatu, należą osoby z:

• zespołem złego wchłaniania (zaburzeniami prowadzącymi do trudności we wchłanianiu składników odżywczych z przewodu pokarmowego)
• zespołem zaburzeń mineralnych i kostnych związanych z przewlekłą chorobą nerek (CKD-MBD), który prowadzi do zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej
• innymi zidentyfikowanymi czynnikami ryzyka niedoboru witaminy D, takimi jak ograniczona ekspozycja na światło słoneczne, podeszły wiek czy stosowanie niektórych leków

Ponadto Calfos znajduje zastosowanie jako leczenie uzupełniające w terapii osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości oraz zaburzeniami jej struktury i jakości, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. U pacjentów z osteoporozą, u których stwierdza się niedobór witaminy D lub którzy są zagrożeni jego wystąpieniem, suplementacja witaminą D stanowi istotny element kompleksowego leczenia.

Preparat dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego. Charakterystyczną cechą tego preparatu jest jego rzadsze dawkowanie – zazwyczaj raz w miesiącu, co zwiększa wygodę stosowania w porównaniu z preparatami wymagającymi codziennego przyjmowania.

Aktualna ulotka leku Calfos

Jaki jest skład Calfos, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kalcyfediol jednowodny. Każda kapsułka miękka zawiera 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, sorbitol (70%) (E 420), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień pomarańczowa (E 110)

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera 5 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce miękkiej, co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Preparat zawiera również 22 mg sorbitolu w każdej kapsułce oraz żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Kapsułki mają charakterystyczną pomarańczową barwę, owalny kształt i zawierają przejrzysty płyn o niskiej lepkości, wolny od cząstek stałych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calfos?

Przyjęcie większej dawki preparatu niż przepisana przez lekarza (przedawkowanie) oraz przyjmowanie leku przez dłuższy czas może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych.

Możliwe konsekwencje przedawkowania:

Przedawkowanie może spowodować hiperkalcemię (nadmierne stężenie wapnia we krwi) oraz pojawienie się fosforanów w moczu i krwi, co może prowadzić do niewydolności nerek.

Objawy toksyczności - wczesne (początkowe):

• osłabienie i zmęczenie
• ból głowy
• utrata apetytu
• suchość w jamie ustnej
• zaburzenia trawienia: wymioty, skurcze jamy brzusznej, zaparcie lub biegunka
• zwiększone pragnienie
• zwiększona częstość oddawania moczu
• ból mięśni

Objawy toksyczności - późniejsze:

• świąd skóry
• utrata masy ciała
• zahamowanie wzrostu u dzieci
• zaburzenia czynności nerek
• wrażliwość na światło słoneczne
• zapalenie spojówek
• zwiększone stężenie cholesterolu
• zwiększona aktywność transaminaz (enzymów wątrobowych)
• zapalenie trzustki
• zwapnienie naczyń krwionośnych i innych tkanek, takich jak ścięgna i mięśnie (odkładanie się soli wapnia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• zaburzenia psychiczne
• nieregularne bicie serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Objawy przedawkowania zwykle słabną lub ustępują po przerwaniu podawania preparatu. Jednak w przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić niewydolność nerek lub serca. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calfos – czy mogę spożywać alkohol?

Produkty spożywcze wzbogacone w witaminę D:

Niektóre produkty spożywcze i napoje są wzbogacone w witaminę D. Należy brać to pod uwagę podczas stosowania preparatu, ponieważ ich działanie będzie się sumować z działaniem leku. Łączna podaż witaminy D z różnych źródeł (lek, suplementy diety, wzbogacona żywność) może okazać się nadmierna i prowadzić do przedawkowania.

Alkohol:

W ulotce nie zawarto szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas przyjmowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że każda kapsułka zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu) – 5 mg, co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w samym leku nie powoduje zauważalnych skutków.

Interakcje z pożywieniem i lekami:

W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków (takich jak kolestyramina, kolestypol lub orlistat), należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin między przyjęciem tych leków a preparatem. Olej mineralny lub parafina (środki przeczyszczające) mogą wpływać na wchłanianie witaminy D – zaleca się stosowanie innego typu środka przeczyszczającego lub przyjmowanie leków w odpowiednim odstępie czasu.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub interakcji z innymi substancjami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Calfos w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować preparatu w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Nie należy przyjmować preparatu w okresie karmienia piersią. Przed rozpoczęciem stosowania leku karmiąca matka powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty w celu ustalenia bezpiecznych alternatyw suplementacji witaminy D.

Płodność:

W ulotce nie zawarto szczególnych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność. W przypadku pytań lub wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)