Bupivacainum Hydrochloricum WZF 0,5% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%?

Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% to lek miejscowo znieczulający o budowie amidowej, który wywiera długotrwałe działanie znieczulające i przeciwbólowe. Po podaniu preparatu określone partie ciała zostają znieczulone, dzięki czemu pacjent nie odczuwa bólu podczas zabiegów chirurgicznych lub w okresie pooperacyjnym. Mechanizm działania bupiwakainy polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych przez odwracalną inhibicję kanałów sodowych w błonach komórkowych włókien nerwowych.

Preparat znajduje zastosowanie podczas operacji i zabiegów w różnych typach znieczuleń regionalnych u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Należą do nich znieczulenie nasiękowe, polegające na ostrzyknięciu lekiem wybranego miejsca, gdzie będzie przeprowadzony zabieg chirurgiczny, oraz znieczulenie nerwów obwodowych, które polega na podaniu leku w okolicę nerwu odpowiedzialnego za czucie w miejscu planowanego zabiegu. Lek stosuje się również w znieczuleniu zewnątrzoponowym, które wymaga podania preparatu do przestrzeni zewnątrzoponowej w odpowiednim odcinku kręgosłupa, gdy wymagane jest znieczulenie dolnej części ciała.

Poza zastosowaniem podczas zabiegów operacyjnych, Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% jest wykorzystywany w leczeniu ostrego bólu u dorosłych, niemowląt i dzieci od 1. roku życia. W tej grupie wiekowej preparat może być podawany w postaci zewnątrzoponowego znieczulenia krzyżowego, lędźwiowego lub piersiowego, a także jako blokady małych nerwów i infiltracja wokół pola operacyjnego. Dawkowanie i sposób podania są precyzyjnie dostosowywane przez lekarza anestezjologa w zależności od wieku, masy ciała, stanu zdrowia pacjenta oraz charakteru i czasu trwania planowanego zabiegu.

Warto podkreślić, że lek działa długotrwale, co oznacza, że jego efekt znieczulający utrzymuje się przez kilka godzin po podaniu, co jest szczególnie istotne w kontroli bólu pooperacyjnego. W zależności od techniki znieczulenia i miejsca podania, działanie może trwać od 2 do 8 godzin. Bupiwakaina charakteryzuje się wolniejszym początkiem działania w porównaniu z niektórymi innymi lekami miejscowo znieczulającymi, ale zapewnia znacznie dłuższy okres analgezji, co jest szczególnie cenne w długotrwałych zabiegach chirurgicznych oraz w zapewnieniu komfortu pacjenta w okresie pooperacyjnym.

Preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, zwykle anestezjologów, którzy zapewniają pacjentowi właściwą opiekę podczas stosowania leku. W razie wystąpienia jakichkolwiek problemów anestezjolog może natychmiast zastosować tlenoterapię oraz podjąć inne właściwe działania mające na celu podtrzymanie czynności życiowych. Ze względu na specyfikę działania i możliwe działania niepożądane, stosowanie Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% wymaga stałego monitorowania pacjenta oraz dostępu do odpowiedniego wyposażenia resuscytacyjnego.

Aktualna ulotka leku Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%

Jaki jest skład Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bupiwakainy chlorowodorek. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku, co odpowiada stężeniu 0,5%.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu chlorek
• Kwas solny 10% (stosowany do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera 3,15 mg sodu w każdym mililitrze roztworu. Ampułki 10 ml zawierają łącznie 31,5 mg sodu (co odpowiada 1,58% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych), natomiast fiolki 20 ml zawierają 63 mg sodu (co odpowiada 3,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu). Pacjenci ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni poinformować o tym lekarza. Preparat nie zawiera środków konserwujących.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5%?

Lek podaje lekarz, dlatego jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał więcej leku niż powinien. W przypadku przedawkowania lekarz natychmiast zastosuje właściwe leczenie.

Początkowo obserwuje się następujące objawy przedawkowania:

• Drętwienie ust i wokół ust
• Drętwienie języka
• Zawroty głowy
• Szumy w uszach, nadmierna ostrość słuchu (przeczulica słuchowa)
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia mowy
• Skurcze mięśni

Do ciężkich objawów przedawkowania (które występują bardzo rzadko) należą: drgawki, utrata przytomności, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwolnienie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie oddechu. Ze względu na zwiększoną aktywność mięśniową oraz zaburzenia oddychania podczas drgawek szybko dochodzi do zmniejszenia natlenienia tkanek i zwiększonego stężenia dwutlenku węgla we krwi.

W razie wystąpienia objawów toksyczności ostrej należy natychmiast przerwać podawanie leku. Personel medyczny może podać tiopental dożylnie w dawce 1-3 mg/kg mc., który powoduje szybkie ustąpienie drgawek, lub diazepam w dawce 0,1 mg/kg mc. Konieczne jest zapewnienie właściwego utlenowania krwi, wentylacji i wspomagania krążenia. W razie zatrzymania czynności serca może być konieczne prowadzenie resuscytacji przez długi czas. W przypadku hipotensji i bradykardii podaje się od 5 do 10 mg efedryny dożylnie, dawkę można powtórzyć po 2-3 minutach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmami lub alkoholem. Ze względu na charakter preparatu, który jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych podczas zabiegów anestezjologicznych, wszelkie wytyczne dotyczące spożywania pokarmów i płynów przed i po zabiegu będą przekazane przez lekarza anestezjologa. Zazwyczaj przed zabiegami w znieczuleniu pacjenci muszą być na czczo, a po zabiegu mogą wrócić do normalnego żywienia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Bupivacainum hydrochloricum WZF 0,5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. O zastosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią zdecyduje lekarz, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu.

Warto zaznaczyć, że preparat może być stosowany w znieczuleniu zewnątrzoponowym do cięcia cesarskiego. W przypadku znieczulenia okołoszyjkowego należy zwrócić uwagę, że może ono doprowadzić do bradykardii lub tachykardii u płodu, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie częstości pracy serca płodu podczas takiego zabiegu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)