Bupivacaine Spinal Grindeks

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bupivacaine Spinal Grindeks?

Bupivacaine Spinal Grindeks jest roztworem izobarycznym zawierającym bupiwakainy chlorowodorek – substancję o działaniu miejscowo znieczulającym. Preparat został opracowany specjalnie do wykonywania znieczulenia podpajęczynówkowego, znanego również jako znieczulenie rdzeniowe. Mechanizm działania bupiwakainy polega na odwracalnym blokowaniu przewodnictwa nerwowego poprzez zmniejszenie przepuszczalności błon komórkowych włókien nerwowych dla jonów sodu, co skutkuje utratą czucia w znieczulanym obszarze.

Lek stosowany jest w sytuacjach, gdy konieczne jest uzyskanie utrzymującego się przez 2-4 godziny znieczulenia określonych partii ciała. Czas trwania działania zależy od zastosowanej dawki, co pozwala anestezjologowi dostosować głębokość i długość znieczulenia do charakteru planowanego zabiegu. Roztwór podawany jest poprzez wstrzyknięcie do przestrzeni podpajęczynówkowej w odpowiednie partie kręgosłupa, najczęściej poniżej poziomu L3.

Podstawowe wskazania do zastosowania preparatu obejmują zabiegi chirurgiczne w obrębie kończyn dolnych, w tym operacje stawu biodrowego. Bupivacaine Spinal Grindeks znajduje również zastosowanie podczas zabiegów urologicznych, gdzie zapewnia odpowiednią głębokość znieczulenia dolnej części ciała. Kolejnym ważnym wskazaniem są zabiegi w obrębie jamy brzusznej, szczególnie te przeprowadzane w dolnej części podbrzusza.

Istotną cechą tego preparatu jest jego charakter izobaryczny, co oznacza, że gęstość roztworu jest zbliżona do gęstości płynu mózgowo-rdzeniowego. Ta właściwość wpływa na rozprzestrzenianie się leku w przestrzeni podpajęczynówkowej, choć jednocześnie sprawia, że zakres segmentów znieczulonych może być trudniejszy do przewidzenia niż w przypadku roztworów hiper- lub hipobarycznych. Z tego względu preparat powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych anestezjologów w odpowiednio wyposażonych ośrodkach medycznych.

Znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą bupiwakainy stanowi alternatywę dla znieczulenia ogólnego w wielu sytuacjach klinicznych. Pozwala ono na przeprowadzenie zabiegu przy zachowaniu świadomości pacjenta (choć często łączy się je z sedacją), co może być korzystne u osób z określonymi schorzeniami układu oddechowego czy krążeniowego. Ponadto znieczulenie rdzeniowe wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz umożliwia lepszą kontrolę bólu w okresie bezpośrednio po zabiegu.

Preparat może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży, przy czym dawkowanie u dzieci wymaga szczególnej uwagi. U najmłodszych pacjentów względna objętość płynu mózgowo-rdzeniowego jest większa niż u dorosłych, co wymaga zastosowania odpowiednio wyższych dawek w przeliczeniu na kilogram masy ciała. Decyzja o zastosowaniu znieczulenia podpajęczynówkowego powinna zawsze uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, charakter planowanego zabiegu oraz potencjalne korzyści i ryzyka związane z tym rodzajem znieczulenia.

Aktualna ulotka leku Bupivacaine Spinal Grindeks

Jaki jest skład Bupivacaine Spinal Grindeks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bupiwakainy chlorowodorek (Bupivacaini hydrochloridum). Jeden mililitr roztworu zawiera 5 mg bupiwakainy chlorowodorku, a jedna ampułka o pojemności 4 ml zawiera łącznie 20 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• sodu chlorek
• sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH w zakresie 4,0-6,5)
• kwas solny (stosowany do ustalenia pH w zakresie 4,0-6,5)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu izobarycznego i nie zawiera konserwantów. Każda ampułka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.

Jak dawkować Bupivacaine Spinal Grindeks?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bupivacaine Spinal Grindeks?

Ciężkie działania niepożądane po przedawkowaniu występują bardzo rzadko, jednak wymagają specjalistycznego leczenia. Po zastosowaniu zalecanych dawek w znieczuleniu podpajęczynówkowym nie obserwowano stężeń środka w surowicy powodujących objawy toksyczności ogólnoustrojowej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• drętwienie języka
• zawroty głowy
• drżenie mięśniowe
• drgawki
• niewydolność krążenia
• arytmię komór i migotanie komór
• zatrzymanie oddechu
• obniżenie ciśnienia tętniczego

Podczas znieczulenia zewnątrzoponowego może dojść do wystąpienia wysokiego lub całkowitego znieczulenia rdzeniowego, którego objawami są zatrzymanie oddechu i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie wystąpienia objawów przedawkowania lekarz natychmiast zaprzestaje podawania leku znieczulającego, zapewnia odpowiednie natlenowanie pacjenta poprzez podanie tlenu i w razie potrzeby zastosowanie wentylacji wspomaganej lub kontrolowanej. Jeśli ogólne objawy toksyczności są łagodne, leczenie nie jest konieczne.

W przypadku wystąpienia drgawek można je kontrolować poprzez zapewnienie odpowiedniej wentylacji płuc. Jeżeli drgawki nie ustąpią w ciągu 15-20 sekund, należy podać dożylnie 100-150 mg tiopentalu lub 5-10 mg diazepamu. Można również podać dożylnie 50-100 mg sukcynylocholiny, jednak wymaga to intubacji dotchawiczej i prowadzenia pełnego leczenia jak u pacjenta po zwiotczeniu mięśni.

W razie wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy podać dożylnie lek obkurczający naczynia krwionośne, np. 10-15 mg efedryny – dawkę można powtarzać do uzyskania poprawy. W celu podwyższenia ciśnienia można również podać w szybkim wlewie dożylnym płyny wieloelektrolitowe lub koloidy.

Zatrzymanie akcji serca wymaga natychmiastowego wdrożenia postępowania reanimacyjnego, w tym zastosowania defibrylacji elektrycznej. Powrót hemodynamicznie wydolnej czynności serca może wymagać prowadzenia czynności reanimacyjnych przez długi czas. Zawsze należy zapewnić właściwe natlenowanie, oddech i krążenie oraz wdrożyć leczenie kwasicy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bupivacaine Spinal Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na charakter preparatu – jest to lek podawany jednorazowo do przestrzeni podpajęczynówkowej podczas zabiegu chirurgicznego – nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia i picia po zakończeniu działania znieczulenia. W ulotce nie wymieniono specyficznych interakcji z pokarmami czy napojami.

Należy jednak pamiętać, że przed zabiegiem z zastosowaniem znieczulenia obowiązują standardowe zasady przygotowania pacjenta, w tym konieczność pozostawania na czczo przez określony czas przed wykonaniem znieczulenia. Szczegółowe zalecenia dotyczące przygotowania do zabiegu przekaże lekarz anestezjolog.

Co do spożywania alkoholu – nie zaleca się picia alkoholu w okresie bezpośrednio przed zabiegiem oraz w okresie pooperacyjnym, przynajmniej do czasu pełnego ustąpienia działania znieczulenia i odzyskania przez pacjenta sprawności ruchowej. Należy również pamiętać, że po wstrzyknięciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ preparat może wpływać na zdolność do wykonywania tych czynności.

Czy można stosować Bupivacaine Spinal Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Z dotychczasowych informacji dotyczących zastosowania bupiwakainy u kobiet w ciąży nie wynika, aby substancja ta wywierała szkodliwy wpływ na ciążę. Brak jest jednak istotnych danych epidemiologicznych ani odpowiednich badań przeprowadzonych u ludzi.

Badania prowadzone na zwierzętach wykazały, że podczas podawania dużych dawek bupiwakainy w okresie ciąży obserwowano zmniejszenie przeżywalności płodów u szczurów i niekorzystny wpływ na rozwój zarodków u królików. W związku z tym nie należy podawać bupiwakainy kobietom we wczesnym okresie ciąży, o ile spodziewana korzyść nie przewyższa możliwego ryzyka.

U pacjentek w zaawansowanej ciąży istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wysokiego lub całkowitego znieczulenia rdzeniowego. Z tego względu należy zmniejszyć dawkę środka znieczulającego u kobiet w zaawansowanej ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Bupiwakaina może przenikać do mleka ludzkiego, jednak w ilościach tak małych, że nie stwarza to ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Niemniej jednak decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiet karmiących należy podejmować indywidualnie, uwzględniając potencjalne korzyści i możliwe ryzyko.

Jakie są skutki uboczne Bupivacaine Spinal Grindeks?

Czy mogę łączyć Bupivacaine Spinal Grindeks z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)