Bridion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bridion?

Bridion to lek przeznaczony do odwracania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez określone leki zwiotczające – rokuronium lub wekuronium – stosowane podczas zabiegów chirurgicznych. Podczas niektórych operacji konieczne jest całkowite rozkurczenie mięśni, aby chirurg mógł bezpiecznie przeprowadzić zabieg. W tym celu podaje się środki zwiotczające, które jednocześnie powodują zwiotczenie mięśni oddechowych, co wymaga zastosowania sztucznej wentylacji.

Głównym zadaniem Bridionu jest przyspieszenie powrotu mięśni do prawidłowego stanu po operacji, umożliwiając pacjentowi szybsze odzyskanie samodzielnego oddychania. Mechanizm działania polega na wiązaniu się substancji czynnej leku – sugammadeksu – z cząsteczkami rokuronium lub wekuronium w organizmie, co powoduje ich unieczynnienie. Bridion jest uważany za wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające, ponieważ działa specyficznie tylko z tymi dwoma substancjami.

Lek stosowany jest u pacjentów dorosłych po zastosowaniu bromku rokuronium lub bromku wekuronium. U dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do 17 lat zaleca się używanie sugammadeksu wyłącznie do rutynowego odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium. Bridion podawany jest dożylnie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem, zazwyczaj bezpośrednio po zakończeniu zabiegu operacyjnego.

Zastosowanie tego leku jest szczególnie istotne w sytuacjach, gdy istnieje kliniczna konieczność natychmiastowego zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. W niektórych przypadkach szybkie przywrócenie funkcji mięśni może być kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Bridion znajduje zastosowanie zarówno w rutynowym odwracaniu blokady o różnym stopniu zaawansowania, jak i w przypadkach wymagających natychmiastowej interwencji.

Podczas stosowania leku zaleca się wykorzystanie odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co pozwala śledzić przebieg odwrócenia blokady i dostosować postępowanie medyczne. Lek może być stosowany w różnych punktach czasowych po podaniu środków zwiotczających, w zależności od potrzeb klinicznych i stopnia blokady, jaki należy odwrócić.

Aktualna ulotka leku Bridion

Jaki jest skład Bridion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Bridion jest sugammadeks w postaci sugammadeksu sodowego. Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg sugammadeksu. Lek dostępny jest w dwóch rodzajach fiolek – każda fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu, natomiast każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu.

Substancje pomocnicze to woda do wstrzykiwań oraz kwas solny 3,7% i/lub wodorotlenek sodu (służące do ustalenia odpowiedniego pH roztworu). Lek zawiera także sód – do 9,7 mg/ml, co odpowiada 0,5% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu u osób dorosłych wynoszącej 2 g. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Bridion ma postać przezroczystego roztworu do wstrzykiwań w kolorze od bezbarwnego do lekko żółtego. Jego pH wynosi od 7 do 8, a osmolarność od 300 do 500 mOsm/kg. Lek jest pakowany w fiolki ze szkła typu I, zamknięte gumowym korkiem z gumy chlorobutylowej z aluminiowym kapslem z wieczkiem typu flip-off.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bridion?

Ponieważ Bridion jest podawany przez lekarza anestezjologa, który nadzoruje stan pacjenta bardzo uważnie, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Niemniej jednak w przypadku takiego zdarzenia nie powinny wystąpić żadne kłopoty.

W badaniach klinicznych stwierdzono jeden przypadek przypadkowego przedawkowania po podaniu 40 mg/kg masy ciała bez znaczących działań niepożądanych. W badaniu tolerancji u ludzi sugammadeks był dobrze tolerowany w dawkach do 96 mg/kg masy ciała. Nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki ani ciężkich zdarzeń niepożądanych.

Sugammadeks można usunąć z organizmu metodą hemodializy wysokoprzepływowej (z błoną high flux), ale nie dializy niskoprzepływowej (z błoną low flux). Na podstawie badań klinicznych ustalono, że po trwającej od 3 do 6 godzin sesji dializoterapii stężenie sugammadeksu w osoczu zmniejsza się nawet o 70%.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza anestezjologa lub innego lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bridion – czy mogę spożywać alkohol?

Bridion jest lekiem podawanym jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego przez lekarza anestezjologa, dlatego typowe interakcje z jedzeniem i piciem nie mają zastosowania w sposób, jaki występuje przy lekach przyjmowanych przewlekle.

W dokumentacji leku nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów po podaniu Bridionu. Ponieważ lek jest stosowany w warunkach szpitalnych bezpośrednio po operacji, ogólne zalecenia pooperacyjne dotyczące diety będą zależały od rodzaju przeprowadzonego zabiegu chirurgicznego oraz stanu zdrowia pacjenta.

Co do alkoholu – podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych w okresie okołooperacyjnym, spożywanie alkoholu nie jest zalecane w okresie bezpośrednio przed i po zabiegu operacyjnym. Alkohol może wpływać na procesy gojenia się ran oraz oddziaływać z innymi lekami podawanymi w czasie hospitalizacji.

Wszelkie pytania dotyczące diety i stylu życia po zabiegu, podczas którego podano Bridion, należy skierować do lekarza prowadzącego lub personelu medycznego sprawującego opiekę pooperacyjną.

Czy można stosować Bridion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak jest danych klinicznych dotyczących działania sugammadeksu w przypadku stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania sugammadeksu kobietom w ciąży. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza anestezjologa, jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być w ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie sugammadeksu do mleka. Zwykle wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym jest małe i nie jest spodziewany żaden wpływ na karmione dziecko po podaniu jednorazowej dawki sugammadeksu kobiecie karmiącej piersią.

Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie sugammadeksu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Anestezjolog pomoże pacjentce podjąć decyzję w tej kwestii. U pacjentki można nadal zastosować Bridion, ale należy to omówić z lekarzem.

Płodność: Nie badano wpływu sugammadeksu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)