Brazoflamin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brazoflamin?

Brazoflamin to lek w postaci kropli do oczu stosowany w leczeniu chorób zapalnych oczu, którym może towarzyszyć zakażenie bakteryjne. Jest to preparat skojarzony, który łączy działanie przeciwbakteryjne z właściwościami przeciwzapalnymi, co pozwala na jednoczesne zwalczanie zarówno zakażenia, jak i towarzyszących mu objawów zapalnych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Brazoflamin jest zapobieganie i leczenie zapalenia oraz zapobieganie zakażeniom związanym z chirurgicznym leczeniem zaćmy u dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych. Stan zapalny oka może być wynikiem zabiegu okulistycznego, zakażenia bakteryjnego, obecności ciała obcego w oku lub urazu mechanicznego oka.

Lek zawiera dwa aktywne składniki o uzupełniających się mechanizmach działania. Tobramycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów, który działa bakteriobójczo na wiele gatunków bakterii chorobotwórczych zakażających oko. Substancja ta wnika do komórek bakteryjnych i zaburza syntezę białek, co prowadzi do śmierci mikroorganizmów. Tobramycyna wykazuje aktywność przeciwko bakteriom Gram-ujemnym oraz niektórym bakteriom Gram-dodatnim, które mogą być przyczyną zakażeń oka.

Deksametazon jest kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza obrzęk, zaczerwienienie i inne objawy stanu zapalnego poprzez hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych. Kortykosteroidy stabilizują błony komórkowe, zmniejszają przepuszczalność naczyń krwionośnych i hamują migrację komórek zapalnych do miejsca uszkodzenia. Dzięki temu deksametazon zapobiega nadmiernej reakcji zapalnej, która mogłaby prowadzić do dodatkowego uszkodzenia tkanek oka.

Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie jest szczególnie korzystne w sytuacjach, gdy zakażenie bakteryjne współistnieje ze stanem zapalnym, co często ma miejsce po zabiegach chirurgicznych oka, zwłaszcza po operacji zaćmy. Lek działa lokalnie, bezpośrednio w miejscu zakażenia i stanu zapalnego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem systemowym. Preparat jest stosowany wyłącznie do podawania do worka spojówkowego oka.

Należy pamiętać, że lek Brazoflamin jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w stanach, w których potwierdzone lub podejrzewane jest zakażenie bakteryjne wrażliwe na tobramycynę. Nie należy stosować go w zakażeniach wirusowych, grzybiczych ani pasożytniczych oka, ponieważ w takich przypadkach może być nieskuteczny, a obecność kortykosteroidu może nawet pogorszyć stan zdrowia pacjenta poprzez osłabienie lokalnej odpowiedzi immunologicznej.

Aktualna ulotka leku Brazoflamin

Jaki jest skład Brazoflamin, jakie substancje zawiera?

Lek Brazoflamin zawiera dwie substancje czynne:

• Tobramycyna – 3 mg w każdym mililitrze zawiesiny (jedna kropla zawiera 0,1 mg tobramycyny)
• Deksametazon – 1 mg w każdym mililitrze zawiesiny (jedna kropla zawiera 0,04 mg deksametazonu)

Pozostałe składniki preparatu to:

• Hydroksyetyloceluloza – substancja zwiększająca lepkość zawiesiny
• Chlorek benzalkoniowy – środek konserwujący (0,1 mg/ml)
• Disodu edetynian – substancja stabilizująca
• Tyloksapol – środek powierzchniowo czynny
• Sodu chlorek – regulujący ciśnienie osmotyczne
• Sodu siarczan bezwodny – substancja pomocnicza
• Sodu wodorotlenek i/lub kwas siarkowy – do ustalenia pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat ma postać białej, jednorodnej zawiesiny dostarczanej w butelce z LDPE o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz z LDPE, zakrętkę z HDPE i LDPE oraz pierścień gwarancyjny z HDPE. Każda butelka zawiera 5 ml kropli do oczu.

Jak dawkować Brazoflamin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brazoflamin?

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana nadmiar leku można wypłukać z oka letnią wodą. Nie należy dodatkowo zakraplać oka. Kolejną dawkę należy zakroplić o zwykłej porze, zgodnie ze schematem dawkowania.

Ze względu na miejscowe zastosowanie preparatu i małe wchłanianie ogólnoustrojowe składników aktywnych, przedawkowanie nie powinno spowodować poważnych objawów systemowych. Jeśli jednak doszło do przypadkowego połknięcia zawartości butelki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Można również skontaktować się z najbliższym ośrodkiem zatruć.

Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu leku Brazoflamin, powinien kontynuować leczenie podając kolejną dawkę leku zgodnie ze schematem dawkowania. Jeżeli do podania kolejnej dawki leku pozostało niewiele czasu, należy pominąć dawkę, o której zapomniano i kontynuować leczenie według zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brazoflamin – czy mogę spożywać alkohol?

Brazoflamin jest lekiem stosowanym miejscowo do oczu, co oznacza, że jego wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne. Z tego powodu nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety w trakcie stosowania tego leku. Pacjent może spożywać normalne posiłki bez obaw o interakcje z lekiem.

Nie są znane interakcje leku Brazoflamin z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może osłabiać naturalną odporność organizmu i spowalniać procesy gojenia, co może mieć pośredni wpływ na efektywność leczenia zakażeń i stanów zapalnych.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w trakcie leczenia lekiem Brazoflamin, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Brazoflamin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Brazoflamin w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Chociaż lek jest stosowany miejscowo i wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, kortykosteroidy mogą przenikać przez łożysko i wydzielać się do mleka matki. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Brazoflamin u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego potencjalne korzyści z zastosowania leku muszą zostać starannie rozważone przez lekarza w odniesieniu do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Jeśli lekarz uzna stosowanie leku za konieczne w okresie ciąży lub karmienia piersią, będzie to decyzja podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. W takich przypadkach zaleca się szczególnie staranne przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.

Jakie są skutki uboczne Brazoflamin?

Czy mogę łączyć Brazoflamin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)