Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tobramycyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | J01GB01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bramitob?
Bramitob zawiera tobramycynę, która należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych. Lek ten został specjalnie opracowany do leczenia przewlekłych zakażeń dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. Jego głównym celem jest zwalczanie bakterii Pseudomonas aeruginosa, które stanowią jeden z najczęstszych i najbardziej uciążliwych patogenów u osób cierpiących na to schorzenie.
Mechanizm działania tobramycyny polega na jej właściwościach bakteriobójczych – lek aktywnie zabija bakterie, a nie tylko hamuje ich rozwój. Dzięki podawaniu drogą wziewną poprzez nebulizator, antybiotyk dostaje się bezpośrednio do płuc, gdzie osiąga wysokie stężenie lokalne przy minimalnym wchłanianiu do krwiobiegu. To bezpośrednie dostarczenie leku do miejsca zakażenia pozwala na skuteczne zwalczanie kolonizacji bakteryjnej i przyczynia się do poprawy funkcji oddechowych.
Bakterie Pseudomonas aeruginosa występują u niemal wszystkich pacjentów z mukowiscydozą w pewnym okresie ich życia. U niektórych zakażenie pojawia się już w bardzo młodym wieku, u innych w późniejszym okresie. Jeśli zakażenie nie zostanie odpowiednio opanowane, prowadzi do postępującego uszkodzenia tkanki płucnej, nasilenia objawów takich jak kaszel i duszność, oraz dalszych powikłań zagrażających zdrowiu i życiu pacjenta.
Bramitob jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów w wieku 6 lat i starszych. Lek należy stosować w cyklach terapeutycznych – 28 dni leczenia, po których następuje 28-dniowa przerwa. Taki schemat pozwala na utrzymanie kontroli nad zakażeniem bakteryjnym przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakterii na antybiotyk. Regularne stosowanie leku zgodnie z zalecanym harmonogramem jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych rezultatów terapeutycznych.
Warto podkreślić, że preparat nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zakażeń bakteryjnych ani do stosowania u osób bez rozpoznanej mukowiscydozy. Jest to wysoce specjalistyczny lek, który powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy. Lekarz przed rozpoczęciem terapii ocenia stan funkcji płuc pacjenta i monitoruje go w trakcie całego okresu leczenia, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Aktualna ulotka leku Bramitob
| Bramitob - 300 mg/4 ml, Roztwór do nebulizacji (Tobramycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bramitob, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: tobramycyna. Każdy pojemnik jednodawkowy o pojemności 4 ml zawiera 300 mg tobramycyny.
Pozostałe składniki:
- sodu chlorek
- kwas siarkowy
- sodu wodorotlenek (do ustalenia wartości pH)
- woda do wstrzykiwań
Roztwór ma barwę żółtawą. Lek dostępny jest w pojemnikach jednodawkowych zawierających po 4 ml roztworu, zapakowanych w szczelnie zamknięte koperty po 4 pojemniki. Opakowania zawierają 16, 28 lub 56 pojemników jednodawkowych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bramitob?
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku Bramitob drogą wziewną, u pacjenta może wystąpić silna chrypka. Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie. Aminoglikozydy, do których należy tobramycyna, mogą w przypadku przedawkowania potencjalnie wpływać na funkcję nerek oraz na narząd słuchu, dlatego tak ważne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza o zdarzeniu. W przypadku przyjęcia leku doustnie lub dożylnie, postępowanie może wymagać monitorowania funkcji nerek i słuchu oraz odpowiedniego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bramitob – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku Bramitob nie zawiera szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń w diecie podczas stosowania tego preparatu. Nie ma udokumentowanych interakcji między tobramycyną podawaną drogą wziewną a pokarmami czy napojami. Niemniej jednak, pacjenci z mukowiscydozą często mają indywidualne zalecenia żywieniowe związane z samą chorobą, które należy kontynuować podczas leczenia. Co do spożywania alkoholu – brak jest danych dotyczących bezpośredniej interakcji między tobramycyną wziewną a alkoholem, jednak osoby z mukowiscydozą powinny zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu ze względu na ogólny stan zdrowia i możliwe obciążenie wątroby. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy omówić z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Bramitob w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie wiadomo, czy inhalacja tobramycyny przez kobietę w ciąży powoduje działania niepożądane dla płodu. Należy jednak pamiętać, że tobramycyna oraz inne antybiotyki aminoglikozydowe podawane we wstrzyknięciach mogą zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując na przykład głuchotę i problemy z nerkami. Z tego względu kobiety będące w ciąży, przypuszczające, że mogą być w ciąży lub planujące zajście w ciążę, powinny bezwzględnie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku.
Karmienie piersią: Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania tobramycyny do mleka kobiecego po podaniu drogą wziewną. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Bramitob. Lekarz rozważy potencjalne ryzyko dla dziecka oraz korzyści płynące z karmienia piersią i leczenia matki, po czym podejmie właściwą decyzję terapeutyczną.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bramitob - 300 mg/4 ml, Roztwór do nebulizacji (Tobramycinum) |
