Bortezomib Adamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bortezomib Adamed?

Bortezomib Adamed jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym bortezomib, substancję należącą do grupy inhibitorów proteasomu. Proteasomy to białka komórkowe odgrywające kluczową rolę w regulacji funkcji i wzrostu komórek. Mechanizm działania bortezomibu polega na zaburzaniu pracy proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych poprzez nagromadzenie w nich nieprawidłowych białek.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu szpiczaka mnogiego, który jest nowotworem wywodzącym się ze szpiku kostnego. Bortezomib Adamed może być podawany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi preparatami u pacjentów dorosłych powyżej 18. roku życia. U chorych, u których doszło do progresji choroby po wcześniejszym leczeniu, lek podaje się samodzielnie lub razem z pegylowaną liposomalną doksorubicyną albo deksametazonem. Jest to opcja dla pacjentów, u których przeszczepienie komórek macierzystych było nieudane lub niemożliwe do przeprowadzenia.

W przypadku pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych, Bortezomib Adamed stosuje się w połączeniu z melfalanem i prednizonem. U chorych kwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej z następowym przeszczepieniem, lek podaje się jako terapię indukcyjną w skojarzeniu z deksametazonem lub deksametazonem z talidomidem. Takie leczenie przygotowuje organizm pacjenta do planowanego przeszczepienia komórek macierzystych.

Drugą istotną grupą wskazań jest chłoniak z komórek płaszcza, który stanowi rodzaj nowotworu węzłów chłonnych. Bortezomib Adamed stosuje się u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. W tym wskazaniu lek podawany jest zawsze w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem, tworząc schemat terapii wielolekowej. Taki sposób leczenia ma na celu maksymalizację skuteczności terapii przy możliwym do tolerowania profilu bezpieczeństwa.

Decyzję o zastosowaniu Bortezomib Adamed podejmuje lekarz onkolog lub hematolog na podstawie dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta, stadium choroby oraz wcześniejszego leczenia. Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych poradni onkologicznych. Wybór konkretnego schematu terapii zależy od typu nowotworu, jego zaawansowania oraz możliwości przeprowadzenia przeszczepienia komórek macierzystych.

Aktualna ulotka leku Bortezomib Adamed

Jaki jest skład Bortezomib Adamed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest bortezomib w postaci kompleksu estru mannitolu i kwasu boronowego. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Fiolka 1 mg zawiera 1 mg bortezomibu
• Fiolka 2,5 mg zawiera 2,5 mg bortezomibu
• Fiolka 3,5 mg zawiera 3,5 mg bortezomibu

Po rozpuszczeniu proszku w odpowiedniej objętości roztworu chlorku sodu otrzymuje się różne stężenia leku w zależności od drogi podania. Do wstrzykiwań dożylnych 1 ml roztworu zawiera 1 mg bortezomibu, natomiast do wstrzykiwań podskórnych 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg bortezomibu.

Substancją pomocniczą jest mannitol (E 421). Lek nie zawiera konserwantów, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad aseptyki podczas przygotowywania roztworu. Bortezomib Adamed ma postać białego lub białawego, zbrylonego proszku lub proszku liofilizowanego. Po rozpuszczeniu tworzy przezroczysty, bezbarwny roztwór gotowy do podania przez fachowy personel medyczny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bortezomib Adamed?

Ryzyko przedawkowania Bortezomib Adamed jest minimalne, ponieważ lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. Każda dawka jest dokładnie obliczana na podstawie powierzchni ciała pacjenta i przygotowywana indywidualnie bezpośrednio przed podaniem.

W razie podania zbyt dużej dawki leku pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną. Lekarz monitoruje pojawienie się ewentualnych działań niepożądanych, które mogą być nasilone w przypadku przedawkowania. Nie istnieje specyficzne odtrutka na bortezomib, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący.

Pacjent powinien poinformować lekarza o wszelkich niepokojących objawach występujących po podaniu leku. W sytuacji podejrzenia błędu w dawkowaniu konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie tego faktu personelowi medycznemu prowadzącemu terapię.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bortezomib Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Bortezomib Adamed nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami. Niemniej jednak, podczas leczenia onkologicznego zaleca się zbilansowaną dietę wspierającą organizm w walce z chorobą. Warto unikać pokarmów surowych, nieumytych lub niewłaściwie przechowywanych ze względu na zwiększone ryzyko zakażeń w czasie terapii przeciwnowotworowej.

W przypadku występowania nudności, wymiotów lub biegunki, które są częstymi działaniami niepożądanymi bortezomibu, szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Przy biegunce należy pić więcej płynów niż zwykle – lekarz może zalecić dodatkowe leki przeciwbiegunkowe.

Co do spożywania alkoholu, w ulotce odnotowano rzadkie działanie niepożądane w postaci nietolerancji alkoholu. Ponadto, alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne leczenia oraz osłabiać organizm. Wskazane jest całkowite powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych podczas terapii Bortezomib Adamed lub skonsultowanie tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Bortezomib Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bortezomib Adamed nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych. Lek może potencjalnie szkodzić rozwijającemu się płodowi, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia.

Zarówno kobiety jak i mężczyźni leczeni bortezomibem muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez trzy miesiące po jej zakończeniu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę pomimo stosowania antykoncepcji, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane w trakcie stosowania Bortezomib Adamed. Kwestię bezpiecznego terminu powrotu do karmienia piersią po zakończeniu leczenia należy omówić indywidualnie z lekarzem, biorąc pod uwagę czas eliminacji leku z organizmu.

Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku jednoczesnego stosowania talidomidu w schematach terapeutycznych. Talidomid powoduje ciężkie wady wrodzone i śmierć płodu, dlatego pacjenci muszą przestrzegać zasad „Programu zapobiegania ciąży dla talidomidu" opisanych w ulotce tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)