Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bleomycyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01DC01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bleomedac?
Bleomedac to lek cytostatyczny zawierający siarczan bleomycyny, należący do grupy leków przeciwnowotworowych stosowanych w chemioterapii. Mechanizm działania substancji czynnej polega na atakowaniu komórek rakowych oraz zapobieganiu ich podziałowi, co sprawia, że znajduje zastosowanie w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych.
Lek stosuje się najczęściej w terapii skojarzeniowej – w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub radioterapią, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia onkologicznego. Bleomycyna charakteryzuje się szczególnym profilem działania, który czyni ją wartościowym elementem wielolekowych protokołów chemioterapeutycznych.
Do głównych wskazań klinicznych Bleomedac należą:
- Nowotwory głowy i szyi – obejmujące różne lokalizacje w obrębie jamy ustnej, gardła, krtani oraz innych struktur regionu głowy
- Rak szyjki macicy oraz nowotwory zewnętrznych narządów płciowych u kobiet
- Choroba Hodgkina – złośliwy nowotwór układu limfatycznego charakteryzujący się obecnością specyficznych komórek nowotworowych
- Chłoniaki nieziarnicze – grupa nowotworów gruczołów limfatycznych o różnym stopniu złośliwości
- Rak jąder – jeden z najczęstszych nowotworów u młodych mężczyzn, w którym bleomycyna stanowi istotny element terapii
- Nagromadzenie płynu w płucach spowodowane procesem nowotworowym – w tym przypadku lek może być podawany doopłucnowo
Bleomycyna wykazuje szczególną przydatność w leczeniu nowotworów wywodzących się z tkanki limfatycznej, gdzie często stanowi element standardowych protokołów terapeutycznych. W przypadku raka jąder lek ten jest stosowany w ramach wielolekowych schematów chemioterapii, które pozwoliły znacząco poprawić rokowanie w tej grupie pacjentów.
Przy nowotworach głowy i szyi Bleomedac może być stosowany zarówno jako element chemioterapii przedoperacyjnej (w celu zmniejszenia masy guza), jak i w połączeniu z radioterapią lub po zabiegu chirurgicznym. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu paliatywnym, mającym na celu złagodzenie objawów choroby nowotworowej.
Warto podkreślić, że decyzję o zastosowaniu Bleomedac podejmuje zawsze lekarz onkolog, uwzględniając typ i zaawansowanie nowotworu, stan ogólny pacjenta, wcześniejsze leczenie oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Lek wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia toksycznego działania na płuca, dlatego pacjenci poddawani są regularnej kontroli funkcji układu oddechowego w trakcie terapii.
Aktualna ulotka leku Bleomedac
| Bleomedac - 15000 IU/fiolkę, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Bleomycini sulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bleomedac, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Bleomedac jest siarczan bleomycyny (bleomycini sulphas). Jedna fiolka o pojemności 10 ml zawiera 15 000 jednostek międzynarodowych (j.m.) według Farmakopei Europejskiej, co odpowiada 15 jednostkom według Farmakopei Amerykańskiej.
Lek ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o barwie od białej do żółtawo-białej. Charakterystyka produktu wskazuje, że 1 mg suchej masy proszku odpowiada co najmniej 1 500 j.m. według Farmakopei Europejskiej.
Bleomedac nie zawiera żadnych innych składników oprócz substancji czynnej – jest to preparat jednoskładnikowy bez substancji pomocniczych, co może mieć znaczenie u pacjentów z wielorakimi uczuleniami lub nietolerancjami.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bleomedac?
Objawy przedawkowania leku Bleomedac mogą obejmować obniżone ciśnienie krwi, gorączkę, przyspieszone bicie serca oraz wstrząs. Są to potencjalnie zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, a podawanie leku należy bezzwłocznie przerwać. Pacjent wymaga ścisłego monitorowania parametrów życiowych oraz odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe.
Ze względu na fakt, że Bleomedac jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez stosowanie odpowiednich procedur przygotowania i podawania leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bleomedac – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku Bleomedac nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak podczas chemioterapii ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych.
Pacjenci leczeni bleomycyną często doświadczają nudności, wymiotów oraz utraty apetytu, co może wpływać na tolerancję pokarmów. Zaleca się spożywanie łatwo strawnych posiłków w małych porcjach oraz odpowiednie nawodnienie organizmu.
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety oraz stylu życia w trakcie leczenia należy skonsultować z lekarzem onkologiem lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.
Czy można stosować Bleomedac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować bleomycyny w okresie ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, natomiast badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ bleomycyny na płód.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Bleomedac, powinna niezwłocznie porozmawiać z lekarzem o istniejących zagrożeniach dla nienarodzonego dziecka i być uważnie monitorowana. Jeśli pacjentka rozważa możliwość zajścia w ciążę po zakończeniu terapii, powinna uprzednio skorzystać z konsultacji ze specjalistą z zakresu genetyki.
Należy stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia tym lekiem. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn poddawanych terapii.
Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania leku Bleomedac. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalny szkodliwy wpływ bleomycyny na dziecko, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia.
Mężczyźni powinni zasięgnąć porady w sprawie zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem terapii, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia bezpłodności spowodowanej leczeniem. Nieprawidłowe komórki plemnikowe mogą wystąpić podczas oraz zaraz po zakończeniu chemioterapii z zastosowaniem bleomycyny.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bleomedac - 15000 IU/fiolkę, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Bleomycini sulfas) |
