Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Belantamab mafodotin |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | L01FX15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Blenrep?
BLENREP jest innowacyjnym lekiem stosowanym w terapii szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Zawiera substancję czynną belantamab mafodotin, która jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym ze związkiem przeciwnowotworowym. Mechanizm działania leku polega na tym, że przeciwciało monoklonalne, będące specyficznym białkiem, wyszukuje i łączy się z komórkami szpiczaka mnogiego w organizmie pacjenta. Po związaniu następuje uwolnienie substancji przeciwnowotworowej, która niszczy komórki nowotworowe.
Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego co trzy tygodnie, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących oczu, podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta, w tym przeprowadzanie badań okulistycznych przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie przyjmowania pierwszych trzech dawek leku.
Aktualna ulotka leku Blenrep
| Blenrep - 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Belantamabum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Blenrep, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku BLENREP zawiera:
- Substancję czynną: 100 mg belantamabu mafodotin w postaci proszku. Po rozpuszczeniu, 1 ml roztworu zawiera 50 mg belantamabu mafodotin
- Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, trehaloza dwuwodna, disodu edetynian i polisorbat 80
Lek ma postać białego lub żółtawego proszku, który jest dostarczany w szklanej fiolce z gumowym korkiem i plastikową zdejmowaną zakrętką. Opakowanie zawiera jedną fiolkę.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Blenrep?
Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy natychmiast poinformować personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Blenrep – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku BLENREP. Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane i wpływ na wzrok, zaleca się:
- Zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
- Unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia
- Stosowanie się do zaleceń lekarza dotyczących stylu życia i diety
Czy można stosować Blenrep w okresie ciąży i karmienia piersią?
BLENREP nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować szczególne środki ostrożności:
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
- Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 3 miesiące po ostatniej dawce
- Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się rozważenie zamrożenia komórek jajowych lub zarodków (dla kobiet) lub oddania próbek nasienia do zamrożenia (dla mężczyzn)
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Blenrep - 100 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Belantamabum) |
