Bixebra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bixebra?

Bixebra to lek nasercowy zawierający iwabradynę, substancję działającą poprzez specyficzne zmniejszanie częstości akcji serca. Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach kardiologicznych.

W przypadku objawowej stabilnej dławicy piersiowej lek stosowany jest u dorosłych pacjentów, u których częstość akcji serca wynosi 70 lub więcej uderzeń na minutę. Dławica piersiowa to schorzenie występujące wówczas, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, co najczęściej manifestuje się bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej. Preparat może być wykorzystywany u osób, które nie tolerują lub nie mogą przyjmować leków z grupy beta-adrenolityków, a także w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów, których stan nie jest w pełni kontrolowany za pomocą samego beta-adrenolityku. Mechanizm działania iwabradyny polega na kontrolowaniu i zmniejszaniu liczby napadów dławicy piersiowej poprzez redukcję zapotrzebowania serca na tlen.

Drugi obszar zastosowania to przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z częstością akcji serca wynoszącą 75 lub więcej uderzeń na minutę. Niewydolność serca to schorzenie pojawiające się wtedy, gdy serce nie może przepompować wystarczającej ilości krwi do pozostałych części organizmu. Pacjenci z tym schorzeniem doświadczają zazwyczaj duszności, znużenia, zmęczenia oraz obrzęków kostek. W tej grupie chorych Bixebra stosowany jest w skojarzeniu ze standardowym leczeniem, w tym z beta-adrenolitykiem, lub w sytuacjach gdy beta-adrenolityki są przeciwwskazane albo nie są tolerowane przez pacjenta. Działanie preparatu w niewydolności serca pomaga poprawić czynność serca i rokowania poprzez zmniejszenie częstości akcji serca, co prowadzi do odciążenia przepracowanego mięśnia sercowego.

Aktualna ulotka leku Bixebra

Jaki jest skład Bixebra, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: iwabradyna.

Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki powlekane 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg iwabradyny, co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku
• Tabletki powlekane 7,5 mg: każda tabletka zawiera 7,5 mg iwabradyny, co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Maltodekstryna
• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian (E 470b)
• Hypromeloza 3 cP

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza 6 cP
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Glikol propylenowy
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Ważna informacja: lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Jak dawkować Bixebra?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bixebra?

Po przyjęciu zbyt dużej dawki preparatu mogą wystąpić następujące objawy związane z nadmiernym zwolnieniem czynności serca:

• Duszność
• Uczucie zmęczenia

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Objawy wynikają z nadmiernego spowolnienia rytmu serca i wymagają fachowej oceny medycznej oraz ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bixebra – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia preparatem należy unikać picia soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm iwabradyny w organizmie, co może prowadzić do niepożądanych interakcji.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co jest istotne dla prawidłowego wchłaniania leku i jego działania.

W ulotce preparatu nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, napojów lub spożywania alkoholu w trakcie leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta oraz przyjmowane leki.

Czy można stosować Bixebra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu nie wolno stosować w ciąży ani gdy pacjentka planuje mieć dziecko. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować tego preparatu, chyba że stosują odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej zmianie terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Preparatu nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią. Jest to kolejne bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Pacjentka powinna zwrócić się do lekarza, jeśli karmi lub zamierza karmić piersią. W przypadku konieczności stosowania tego preparatu karmienie piersią należy przerwać.

Planowanie rodziny:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentki w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię antykoncepcji. Stosowanie preparatu wymaga zastosowania skutecznych metod zapobiegania ciąży przez cały okres terapii. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem lub kontynuacją stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Bixebra?

Czy mogę łączyć Bixebra z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)