Bisoratio ASA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bisoratio ASA?

Bisoratio ASA to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o różnym mechanizmie działania. Bisoprolol należy do grupy beta-adrenolityków, które wpływają na reakcję organizmu na impulsy nerwowe docierające do serca oraz naczyń krwionośnych. Substancja ta powoduje zwolnienie akcji serca, zmniejszenie siły jego skurczów oraz obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Kwas acetylosalicylowy działa natomiast jako lek przeciwpłytkowy, który zapobiega agregacji płytek krwi i tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego stosowania obu składników. Wskazaniem jest także zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym u osób z ryzykiem wystąpienia choroby wieńcowej, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Lek przeznaczony jest dla pacjentów, którzy byli wcześniej stabilizowani pojedynczymi substancjami czynnymi w odpowiednich dawkach i u których lekarz uznał za konieczne kontynuowanie terapii skojarzonej.

Terapia skojarzona bisoprololem i kwasem acetylosalicylowym ma na celu kompleksową ochronę układu sercowo-naczyniowego. Bisoprolol redukuje obciążenie serca poprzez zmniejszenie częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego, co przekłada się na mniejsze zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Jednocześnie kwas acetylosalicylowy zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach wieńcowych, co jest szczególnie istotne w prewencji incydentów sercowo-naczyniowych.

Preparat może być również stosowany w profilaktyce powikłań po niektórych zabiegach kardiochirurgicznych, gdzie konieczne jest jednoczesne działanie hipotensyjne i przeciwzakrzepowe. Decyzję o zastosowaniu terapii skojarzonej podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając profil ryzyka sercowo-naczyniowego oraz ewentualne przeciwwskazania do stosowania którejkolwiek ze składowych preparatu.

Należy pamiętać, że Bisoratio ASA jest lekiem na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego. Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 16. roku życia ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego i związane z tym ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a – rzadkiego, ale potencjalnie śmiertelnego schorzenia neurologicznego. Leczenie wymaga regularnych kontroli lekarskich, monitorowania ciśnienia tętniczego oraz w niektórych przypadkach parametrów laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Bisoratio ASA

Jaki jest skład Bisoratio ASA, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością bisoprololu przy stałej dawce kwasu acetylosalicylowego:

• Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego
• Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego

Oprócz substancji czynnych preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Rdzeń kapsułki: skrobia kukurydziana, kwas stearynowy, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytyna sojowa, guma ksantan
• Osłonka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• Tusz do znakowania: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek

Uwaga dla osób z alergią: Preparat zawiera lecytynę sojową. Osoby z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne nie powinny stosować tego leku. Kapsułki można rozróżnić po nadrukowaniu – preparaty w dawce 5/75 mg oznaczone są napisem „5/75", a w dawce 10/75 mg napisem „10/75". Obie wersje mają postać białych kapsułek twardych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bisoratio ASA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny wiedział dokładnie, jaka substancja została przyjęta.

Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować:

• Nagłe zwolnienie akcji serca (bradykardię)
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensję)
• Zawroty głowy, uczucie oszołomienia, dezorientacja
• Duszność, trudności w oddychaniu
• Sinica (sine zabarwienie skóry)
• Nudności lub wymioty
• Zmniejszone stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia)

Objawy przedawkowania kwasu acetylosalicylowego mogą obejmować:

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania)
• Silny ból głowy
• Dzwonienie w uszach (szum uszny)
• Ból brzucha, nudności, wymioty
• Przyspieszony, głęboki oddech (hiperwentylacja)
• Udar cieplny, nadmierne pocenie się
• Niepokój ruchowy, dezorientacja
• W ciężkich przypadkach: drgawki, omamy, śpiączka

Pacjenci z niewydolnością serca mogą być szczególnie wrażliwi na działanie przedawkowanych beta-adrenolityków. Leczenie przedawkowania jest objawowe i prowadzone w warunkach szpitalnych, może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz specyficznych leków.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bisoratio ASA – czy mogę spożywać alkohol?

Bisoratio ASA można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.

Alkohol: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Regularne przyjmowanie dużych ilości alkoholu może:

• Zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (zwłaszcza w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym)
• Nasilać działanie hipotensyjne bisoprololu, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia
• Podrażniać błonę śluzową żołądka
• Zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby

Dieta: Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych, jednak pacjenci z nadciśnieniem tętniczym powinni stosować dietę ubogą w sól. Należy zachować ostrożność ze spożywaniem:

• Produktów bogatych w witaminę K (mogą wpływać na krzepnięcie krwi)
• Soku grejpfrutowego (może modyfikować działanie niektórych leków)
• Produktów zawierających duże ilości kofeiny (mogą wpływać na ciśnienie tętnicze i akcję serca)

Czy można stosować Bisoratio ASA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – trzeci trymestr: Nie wolno przyjmować kwasu acetylosalicylowego w dawce większej niż 100 mg na dobę w trzecim trymestrze ciąży. Dawka 75 mg zawarta w tym preparacie jest teoretycznie poniżej tego progu, jednak stosowanie preparatu w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyka:

• Problemy z nerkami i sercem u płodu
• Zmniejszona objętość płynu owodniowego (małowodzie)
• Zwężenie przewodu tętniczego u płodu
• Zwiększone ryzyko krwawienia u matki i dziecka
• Przedłużenie czasu trwania porodu

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Nie zaleca się stosowania preparatu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego po 20. tygodniu ciąży przez więcej niż kilka dni lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne (USG, ocenę ilości płynu owodniowego).

Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, natomiast kwas acetylosalicylowy może być obecny w mleku matki. Przed rozpoczęciem stosowania leku podczas ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)