Biseko - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biseko?

Biseko to preparat zawierający białko surowicy ludzkiej, który znajduje zastosowanie w różnorodnych stanach klinicznych wymagających uzupełnienia białek osocza lub zwiększenia objętości krążącej. Lek ten jest roztworem do infuzji dożylnej lub wstrzykiwań, stosowanym w lecznictwie szpitalnym pod nadzorem lekarza.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest terapia objętościowa w przypadku hipowolemii, czyli zmniejszenia objętości krążącej krwi. Stan ten może wystąpić w następstwie utraty krwi, odwodnienia, oparzeń lub innych stanów prowadzących do zmniejszenia objętości płynów ustrojowych. Białko surowicy, dzięki swoim właściwościom onkotycznym, pomaga utrzymać odpowiednie ciśnienie osmotyczne w naczyniach krwionośnych i zapobiega przesączaniu się płynu do przestrzeni międzykomórkowej.

Lek jest również wskazany w leczeniu hipoproteinemii, czyli zmniejszonego stężenia białek całkowitych we krwi. Ten stan może wynikać z różnych przyczyn, takich jak niedożywienie, zespoły złego wchłaniania, choroby wątroby czy choroby nerek z utratą białka. Szczególnie istotne jest zastosowanie preparatu w przypadku hipoalbuminemii (obniżonego stężenia albumin) oraz hipogammaglobulinemii (obniżonego stężenia gamma-globulin), które mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodnej organizmu i obrzęków.

W przypadku zespołów niedoboru przeciwciał preparatu używa się profilaktycznie do zapobiegania chorobom zakaźnym. Obecność immunoglobulin w składzie leku, w tym immunoglobuliny G, A i M, zapewnia bierną ochronę immunologiczną u pacjentów z niedoborami odporności. Stanowi to szczególnie istotne wskazanie u osób z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności humoralnej.

Preparat znajduje również zastosowanie w procedurach hemodylucji, czyli kontrolowanego rozrzedzenia krwi. Technika ta jest wykorzystywana w niektórych zabiegach chirurgicznych w celu zmniejszenia lepkości krwi i poprawy jej przepływu przez mikrokrążenie. Białko surowicy ludzkiej stanowi w tym przypadku bezpieczny substytut osocza, pozwalający na utrzymanie odpowiedniej objętości krążącej przy jednoczesnym obniżeniu hematokrytu.

Dodatkowo Biseko może być stosowany do sporządzania zawiesiny z koncentratów erytrocytów w transfuzjologii. Taka procedura pozwala na optymalne przygotowanie preparatów krwiopochodnych do przetaczania. Wszechstronność zastosowań klinicznych preparatu wynika z obecności wielu frakcji białkowych surowicy ludzkiej, które pełnią różnorodne funkcje fizjologiczne w organizmie.

Aktualna ulotka leku Biseko

Jaki jest skład Biseko, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest białko surowicy ludzkiej w stężeniu 50 mg/ml. W 1000 ml roztworu do infuzji znajduje się 50 g białka surowicy ludzkiej, w tym:

• Albumina – około 31 g
• Immunoglobulina ludzka – około 10 g, w tym:
  • Immunoglobulina G (IgG) – około 7,0 g
  • Immunoglobulina A (IgA) – około 1,4 g
  • Immunoglobulina M (IgM) – około 0,5 g

Pozostałe składniki to jony elektrolitowe niezbędne do utrzymania izotoniczności i odpowiedniego składu jonowego roztworu: jony sodu, jony potasu, jony wapnia, jony magnezu, jony chloru oraz woda do wstrzykiwań.

Zawartość sodu w poszczególnych wielkościach opakowań:

• Ampułka 20 ml: 3,1 mmol (71,2 mg) sodu
• Fiolka 50 ml: 7,8 mmol (178 mg) sodu
• Fiolka 250 ml: 38,8 mmol (890 mg) sodu
• Fiolka 500 ml: 77,5 mmol (1780 mg) sodu

Zawartość potasu w poszczególnych wielkościach opakowań:

• Ampułka 20 ml i fiolka 50 ml: mniej niż 1 mmol (39 mg)
• Fiolka 250 ml: 1 mmol (40 mg) potasu
• Fiolka 500 ml: 2 mmol (80 mg) potasu

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biseko?

U noworodków i niemowląt otrzymujących Biseko w dawce większej niż maksymalnie zalecana, która odpowiada przybliżonym objętościom krążącym lub większym, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania u małych dzieci szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zwiększonej hemolizy (rozpadu czerwonych krwinek), nawet przy bardzo niskiej zawartości izoaglutynin w preparacie.

W razie podejrzenia, że dziecko otrzymało zbyt dużą ilość preparatu, należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Lekarz może podjąć odpowiednie działania monitoring i symptomatyczne w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Ze względu na możliwość przeciążenia układu krążącego objętością może być konieczne zastosowanie leków moczopędnych lub innych metod redukcji objętości krążącej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biseko – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Biseko jest preparatem podawanym dożylnie w warunkach szpitalnych, zazwyczaj pacjentom w stanach wymagających intensywnego leczenia.

Ogólne zalecenia dietetyczne w przypadku stosowania tego preparatu mogą obejmować ograniczenie spożycia sodu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wymagających kontroli zawartości soli w diecie, ze względu na zawartość jonów sodowych w roztworze. Podobnie pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zwrócić uwagę na zawartość potasu w większych opakowaniach preparatu.

Należy omówić z lekarzem wszelkie aspekty diety podczas leczenia, szczególnie jeśli pacjent ma specjalne wymagania żywieniowe lub ograniczenia dietetyczne.

Czy można stosować Biseko w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w okresie ciąży nie było oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych. Z tego powodu należy go stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią z zachowaniem ostrożności. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej lub karmiącej piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Obserwacje kliniczne związane z podawaniem preparatu wskazują jednak, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, na płód czy na noworodka. Białka surowicy ludzkiej są substancjami naturalnymi, fizjologicznie występującymi w organizmie.

Immunoglobuliny są wydzielane do mleka matki, co może przyczyniać się do wzrostu miana przeciwciał u noworodka. Zjawisko to może mieć korzystny wpływ, zapewniając dziecku dodatkową ochronę immunologiczną poprzez bierne przeniesienie przeciwciał.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)