BIOTYLEK

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest BIOTYLEK?

BIOTYLEK to preparat witaminowy zawierający biotynę – witaminę rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do kompleksu witamin B. Lek stosuje się w leczeniu niedoborów biotyny, które mogą objawiać się charakterystycznymi objawami dotyczącymi przede wszystkim włosów, paznokci i skóry. Wskazaniem do jego zastosowania jest również zapobieganie następstwom niedoborów biotyny, jednak przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć inne przyczyny obserwowanych dolegliwości.

Biotyna odgrywa kluczową rolę w organizmie, uczestnicząc w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Wspomaga procesy powstawania keratyny – podstawowego białka budulcowego włosów i paznokci – oraz bierze udział w różnicowaniu się komórek naskórka. Dzięki tym mechanizmom biotyna przyczynia się do poprawy stanu włosów, paznokci i skóry u osób z jej niedoborem.

Do głównych wskazań stosowania leku należą:

• Wypadanie włosów związane z niedoborem biotyny
• Zaburzenia wzrostu włosów i paznokci – spowolniony wzrost, łamliwość
• Nadmierna łamliwość włosów i paznokci
• Stany zapalne skóry zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i krocza

Niedobór biotyny może występować w różnych sytuacjach klinicznych. Do grup ryzyka należą osoby przyjmujące długotrwale leki przeciwdrgawkowe, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital czy prymidon, które zmniejszają stężenie biotyny we krwi. Również terapia kwasem walproinowym może prowadzić do obniżenia aktywności enzymów metabolizujących biotynę. Osoby przyjmujące antybiotyki są narażone na zmniejszenie stężenia biotyny poprzez zaburzenie mikroflory jelitowej, która uczestniczy w jej syntezie.

Warto podkreślić, że spożywanie surowego białka jaja kurzego może prowadzić do niedoboru biotyny. Awidyna – glikoproteina obecna w surowym białku – wiąże się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Z tego powodu osoby z niedoborem biotyny lub przyjmujące jej preparaty powinny unikać surowych jaj. Również spożywanie alkoholu powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi.

Efekty stosowania BIOTYLEK są zazwyczaj obserwowane po około 4 tygodniach regularnego stosowania. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnego ustalenia innych przyczyn objawów. Lek można stosować u dzieci i młodzieży wyłącznie po zaleceniu lekarza, który ustali optymalny sposób dawkowania dostosowany do wieku i masy ciała pacjenta.

Aktualna ulotka leku BIOTYLEK

Jaki jest skład BIOTYLEK, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest biotyna (Biotinum). Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny.

Substancje pomocnicze to:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce i uznawany jest za preparat „wolny od sodu".

Tabletki BIOTYLEK są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, o wymiarach około 6,1 mm x 3,2 mm. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 15, 30, 45 lub 60 tabletek w blistrach umieszczonych w tekturowym pudełku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania BIOTYLEK?

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania biotyny u ludzi. Biotyna jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, a jej nadmiar jest zazwyczaj wydalany z moczem, co znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów toksyczności. W przypadku przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania BIOTYLEK – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania BIOTYLEK nie należy jednocześnie spożywać surowego białka jaja kurzego. Awidyna – zasadowa glikoproteina występująca w surowym białku jaja – ma zdolność łączenia się z biotyną, inaktywując ją i uniemożliwiając jej wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Może to prowadzić do zahamowania działania leku i pogłębienia niedoboru biotyny. Gotowanie białka jaja denaturuje awidynę, eliminując ten problem.

Spożywanie alkoholu powoduje zmniejszenie stężenia biotyny we krwi, co może osłabiać efekty terapeutyczne leku. Osoby stosujące BIOTYLEK powinny ograniczyć lub unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie leczenia.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania innych pokarmów podczas stosowania tego leku. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Czy można stosować BIOTYLEK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ilość biotyny zawarta w leku BIOTYLEK (5 mg) znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży. Z tego powodu leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy możliwość zastosowania preparatów zawierających mniejsze dawki biotyny, dostosowane do potrzeb kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Ilość biotyny zawarta w leku BIOTYLEK znacznie przekracza zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią. Biotyna przenika do mleka ludzkiego, jednak nie stwierdzono, aby wpływało to niekorzystnie na niemowlę karmione piersią. Mimo to, ze względu na wysoką dawkę biotyny w preparacie, leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią bez konsultacji z lekarzem.

W obu przypadkach – ciąży i karmienia piersią – decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)