Biotum

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biotum?

Biotum to antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji, zawierający substancję czynną ceftazydym. Lek działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Ceftazydym wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwbakteryjnej, obejmujące zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, ze szczególnym naciskiem na bakterie wytwarzające beta-laktamazy.

Preparat stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych dolnych dróg oddechowych, w tym zapaleń płuc. Znajduje również zastosowanie w terapii zakażeń płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą, gdzie Pseudomonas aeruginosa stanowi częsty czynnik etiologiczny. Lek jest wykorzystywany w leczeniu ciężkich zakażeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, gdzie szybka penetracja do płynu mózgowo-rdzeniowego ma kluczowe znaczenie.

Do wskazań należą także zakażenia dróg moczowych, zarówno dolnych jak i górnych, w tym zapalenia pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenia nerek. Preparat stosuje się w zakażeniach skóry i tkanek miękkich różnego stopnia ciężkości, zakażeniach wewnątrzbrzusznych, w tym zapaleniu otrzewnej, oraz zakażeniach ucha. Ma również zastosowanie w leczeniu zakażeń kości i stawów, takich jak zapalenie kości i szpiku czy septyczne zapalenie stawów.

Biotum jest wykorzystywany w profilaktyce zakażeń podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu pacjentów z neutropenią gorączkową, czyli z małą liczbą białych krwinek i gorączką spowodowaną zakażeniem bakteryjnym. W tej grupie pacjentów, szczególnie tych poddawanych chemioterapii lub chorych onkologicznie, szybkie rozpoczęcie antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania ma kluczowe znaczenie dla rokowania.

Preparat może być stosowany u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków, jednak wymaga dostosowania dawki do wieku, masy ciała oraz funkcji nerek pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie badania wrażliwości bakterii na antybiotyki w celu potwierdzenia skuteczności leczenia. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych wynosi 9 gramów, natomiast u dzieci do 6 gramów, w zależności od ciężkości zakażenia i stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Biotum

Jaki jest skład Biotum, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ceftazydym w postaci pięciowodzianu buforowanego węglanem sodu. Każda fiolka leku w dawce 500 mg zawiera 500 mg ceftazydymu. Fiolki o mocy 1 g zawierają 1 gram ceftazydymu, natomiast fiolki 2 g zawierają odpowiednio 2 gramy substancji czynnej. Dodatkowo preparat zawiera węglan sodu jako składnik pomocniczy, który pełni funkcję bufora utrzymującego odpowiednie pH roztworu.

Każda fiolka 500 mg zawiera 30 mg sodu, co odpowiada 1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Fiolki 1 g zawierają 60 mg sodu (3% maksymalnej dobowej dawki), a fiolki 2 g zawierają 120 mg sodu (6% maksymalnej dobowej dawki). Ogólnie lek zawiera 60 mg sodu w każdym gramie proszku. Jest to istotna informacja dla pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek oraz osób kontrolujących zawartość sodu w diecie. Należy również uwzględnić zawartość sodu w rozcieńczalniku używanym do przygotowania roztworu.

Jak dawkować Biotum?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biotum?

W przypadku przypadkowego zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń układu nerwowego, takich jak drżenia, drgawki, a w ciężkich przypadkach nawet śpiączka. Te objawy występują szczególnie u pacjentów, którym podano zbyt duże dawki, zwłaszcza u osób z upośledzoną czynnością nerek, gdzie eliminacja leku z organizmu jest spowolniona.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Stężenie ceftazydymu w surowicy krwi można obniżyć poprzez hemodializę lub dializę otrzewnową. Nie istnieje swoiste antidotum. Personel medyczny monitoruje funkcje życiowe pacjenta i w razie potrzeby wdraża odpowiednie postępowanie terapeutyczne, w tym leczenie drgawek lekami przeciwpadaczkowymi. Ważne jest szybkie zgłoszenie incydentu, aby możliwe było podjęcie właściwego leczenia i zapobieżenie poważnym powikłaniom neurologicznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biotum – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat jest podawany pozajelitowo (dożylnie lub domięśniowo), dlatego bezpośrednie interakcje z pokarmami nie mają zastosowania. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Pacjenci powinni jednak pamiętać o kontrolowaniu spożycia sodu, szczególnie jeśli zastosowano duże dawki preparatu lub gdy są dodatkowo ograniczeni dietą niskosodową ze względu na choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie tętnicze czy niewydolność serca.

W ulotce nie zamieszczono bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas jakiejkolwiek antybiotykoterapii nie jest zalecane, ponieważ może osłabiać układ odpornościowy i wydłużać czas rekonwalescencji. Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, nudności czy wymioty. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Biotum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz prowadzący oceni, czy korzyści wynikające z zastosowania preparatu przeważają potencjalne zagrożenia dla płodu. Ceftazydym przenika przez łożysko, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na działanie teratogenne. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku stosowanego w ciąży, zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszym trymestrze.

W okresie karmienia piersią ceftazydym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Lekarz oceni, czy należy kontynuować karmienie piersią podczas terapii, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia naturalnego dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne dla matki. W niektórych przypadkach może być zalecane czasowe przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lub wybór alternatywnego antybiotyku bezpieczniejszego w okresie laktacji. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie po konsultacji z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Biotum?

Czy mogę łączyć Biotum z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)