Biosotal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biosotal?

Biosotal to preparat należący do grupy niewybiórczych leków β-adrenolitycznych, zawierający jako substancję czynną sotalol w postaci chlorowodorku. Lek wykazuje działanie przeciwarytmiczne charakterystyczne dla II i III klasy leków przeciwarytmicznych, co oznacza, że działa na różnych poziomach regulacji rytmu serca, zapewniając kompleksową ochronę przed zaburzeniami rytmu.

Mechanizm działania preparatu opiera się na kilku kluczowych efektach farmakologicznych. Lek wpływa na spowolnienie przyspieszonej czynności serca, co jest istotne szczególnie w stanach tachykardii i innych zaburzeń charakteryzujących się nadmiernie szybkim biciem serca. Ponadto sotalol zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, gdzie niedotlenienie mięśnia sercowego może prowadzić do poważnych powikłań. Dodatkowym efektem terapeutycznym jest obniżanie ciśnienia tętniczego krwi, chociaż nie jest to podstawowe wskazanie do zastosowania tego preparatu.

Biosotal znajduje zastosowanie w terapii różnych typów zaburzeń rytmu serca. Podstawowym i najważniejszym wskazaniem są zagrażające życiu komorowe zaburzenia rytmu serca. Ta grupa arytmii obejmuje potencjalnie śmiertelne zaburzenia pochodzące z komór serca, które mogą prowadzić do nagłego zatrzymania krążenia i zgonu sercowego. W takich przypadkach zastosowanie sotalolu może być życiodajne i stanowić podstawę długotrwałej terapii zabezpieczającej przed nawrotami groźnych arytmii.

Kolejną istotną grupę wskazań stanowią nadkomorowe zaburzenia rytmu, które obejmują szereg różnych stanów klinicznych. Lek jest stosowany w leczeniu migotania przedsionków, będącego jednym z najczęstszych zaburzeń rytmu serca charakteryzującym się chaotyczną, nieregularną czynnością elektryczną przedsionków. Równie ważnym wskazaniem jest trzepotanie przedsionków, które stanowi nieco bardziej uporządkowaną, ale nadal nieprawidłową aktywność elektryczną górnych jam serca. Biosotal jest również stosowany w przypadku częstoskurczu nadkomorowego, który może objawiać się napadami szybkiego, regularnego bicia serca pochodzącego z okolic przedsionków lub połączenia przedsionkowo-komorowego.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu specyficznych typów częstoskurczu, takich jak częstoskurcz śródwęzłowy i okołowęzłowy. Te zaburzenia rytmu związane są z nieprawidłową aktywnością elektryczną w obrębie węzła przedsionkowo-komorowego lub w jego bezpośrednim sąsiedztwie. Charakteryzują się one zwykle nagłym rozpoczęciem i ustąpieniem napadów kołatania serca, które mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów.

Szczególnym wskazaniem do zastosowania Biosotal są zaburzenia rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a. Jest to wrodzona anomalia przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu, charakteryzująca się obecnością dodatkowej drogi przewodzenia między przedsionkami a komorami. Pacjenci z tym zespołem są narażeni na występowanie niebezpiecznych zaburzeń rytmu, które wymagają specjalistycznej terapii farmakologicznej, a sotalol stanowi jedną z opcji leczenia tego stanu.

Warto podkreślić, że Biosotal dostępny jest w dwóch mocach: 40 mg i 80 mg w postaci tabletek, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i stopnia nasilenia zaburzeń rytmu. Elastyczność dawkowania pozwala na rozpoczęcie leczenia od niższych dawek z możliwością stopniowego zwiększania, co jest szczególnie istotne w kontekście minimalizacji ryzyka działań niepożądanych przy jednoczesnym osiągnięciu optymalnego efektu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Biosotal

Jaki jest skład Biosotal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Biosotal jest sotalol w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka zawiera:

• Biosotal 40: 40 mg sotalolu (w postaci chlorowodorku)
• Biosotal 80: 80 mg sotalolu (w postaci chlorowodorku)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K-25), magnezu stearynian, talk.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być świadomi obecności laktozy jednowodnej w składzie preparatu i przed rozpoczęciem stosowania skonsultować się z lekarzem.

Jak dawkować Biosotal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biosotal?

Przedawkowanie leku Biosotal może prowadzić do poważnych powikłań wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Najczęściej występujące objawy przedawkowania:

• Bradykardia (zwolnienie czynności serca poniżej 50 uderzeń na minutę)
• Zastoinowa niewydolność serca
• Niedociśnienie tętnicze
• Skurcz oskrzeli i trudności w oddychaniu
• Hipoglikemia (obniżenie stężenia glukozy we krwi)
• Drgawki, w tym napady drgawkowe spowodowane niskim stężeniem cukru we krwi

W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić:

• Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
• Torsade de pointes (groźne zaburzenie rytmu serca)
• Częstoskurcz komorowy
• Zatrzymanie akcji serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie sotalolu i pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarza w warunkach szpitalnych. Sotalol nie wiąże się z białkami osocza, dlatego może być skutecznie usunięty z krwiobiegu za pomocą hemodializy. Ścisłą obserwację pacjenta należy prowadzić do czasu uzyskania normalizacji odstępu QT w zapisie EKG i powrotu częstości akcji serca do wartości powyżej 50 uderzeń na minutę. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej z możliwością ciągłego monitorowania funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biosotal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Biosotal zaleca się przyjmowanie tabletek na 1 godzinę przed posiłkiem, co zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii sotalolem. Niemniej jednak, z ogólnych zasad farmakoterapii wynika, że spożywanie alkoholu podczas stosowania leków β-adrenolitycznych nie jest zalecane. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie) preparatu, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego, zawrotów głowy, omdleń i innych niepożądanych objawów. Ponadto alkohol może wpływać na rytm serca i w połączeniu z lekiem przeciwarytmicznym może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu.

Przed spożyciem alkoholu podczas terapii Biosotal należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i udzieli odpowiednich zaleceń.

Czy można stosować Biosotal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Biosotal. Lek można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii sotalolem w czasie ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku Biosotal w okresie laktacji należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania sotalolu. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia naturalnego lub zastosowanie alternatywnej terapii.

Jakie są skutki uboczne Biosotal?

Czy mogę łączyć Biosotal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)