Bicalutamide Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bicalutamide Accord?

Bicalutamide Accord to lek z grupy antyandrogenów, stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn. Substancja czynna bikalutamid działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, czyli miejsc, w których męskie hormony płciowe (androgeny) przyłączają się do komórek. Androgeny, takie jak testosteron, stymulują wzrost komórek rakowych w gruczole krokowym, dlatego zablokowanie ich działania prowadzi do zahamowania progresji choroby nowotworowej.

Preparat w dawce 50 mg jest wskazany jako leczenie paliatywne u mężczyzn z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Stosuje się go w połączeniu z kastracją chirurgiczną (całkowite lub częściowe usunięcie jąder) lub farmakologiczną – poprzez podawanie agonistów LHRH. Agonisty LHRH to leki, które hamują wytwarzanie testosteronu w organizmie, a bikalutamid wzmacnia ten efekt, blokując działanie pozostałych androgenów na poziomie komórkowym.

Dawka 150 mg znajduje zastosowanie w nieco innych sytuacjach klinicznych. Jest stosowana u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów, gdy kastracja i inne metody leczenia są przeciwwskazane lub niemożliwe do zaakceptowania przez pacjenta. Może być również używana w połączeniu z radioterapią lub operacyjnym leczeniem gruczołu krokowego w ramach wczesnych programów terapeutycznych, co pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia miejscowego.

Terapia antyandrogenowa z wykorzystaniem bikalutamidu ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez spowolnienie wzrostu nowotworu, zmniejszenie objawów związanych z zaawansowaniem choroby oraz wydłużenie czasu przeżycia. Ważne jest, aby leczenie było prowadzone pod stałą kontrolą lekarza onkologa lub urologa, który monitoruje zarówno odpowiedź na terapię, jak i ewentualne działania niepożądane.

Decyzja o wyborze odpowiedniej dawki i schematu leczenia zależy od stadium zaawansowania choroby, stanu ogólnego pacjenta, obecności przerzutów oraz wcześniejszego leczenia. U pacjentów z zaawansowanym rakiem z przerzutami stosuje się zazwyczaj dawkę 50 mg w skojarzeniu z kastracją, natomiast u chorych z rakiem miejscowo zaawansowanym bez przerzutów możliwe jest zastosowanie monoterapii dawką 150 mg.

Bikalutamid należy do leków przepisywanych wyłącznie przez lekarza specjalistę i wymaga regularnych kontroli oraz badań laboratoryjnych, szczególnie w zakresie czynności wątroby. Lek nie jest przeznaczony dla kobiet, dzieci ani młodzieży. Terapia jest prowadzona długoterminowo, a przerwanie leczenia powinno być zawsze konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Bicalutamide Accord

Jaki jest skład Bicalutamide Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: bikalutamid (Bicalutamidum). Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 50 mg bikalutamidu, a tabletka 150 mg zawiera 150 mg bikalutamidu.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki 50 mg:

• laktoza jednowodna
• karboksymetyloskrobia sodowa
• powidon K-30
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 50 mg:

• hypromeloza
• makrogol 400
• tytanu dwutlenek (E171)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki 150 mg:

• laktoza jednowodna
• karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
• powidon K30
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 150 mg (Opadry 02B580014 white):

• hypromeloza 5 mPas
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400

Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bicalutamide Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie bikalutamidu. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i wspomagające. Jeśli od przyjęcia leku minęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć wywoływanie wymiotów lub płukanie żołądka. Pacjent powinien pozostać pod obserwacją medyczną do czasu ustąpienia objawów przedawkowania.

Istotne jest, aby nie lekceważyć sytuacji przedawkowania, nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy niepokojące. Bikalutamid jest lekiem o działaniu długotrwałym, a skutki przyjęcia zbyt dużej dawki mogą ujawnić się z opóźnieniem. Dlatego zawsze konieczna jest konsultacja medyczna i ewentualna obserwacja w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bicalutamide Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Bicalutamide Accord można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Nie wpływa to na ilość leku wchłanianego do krwiobiegu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W dostępnej dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji o interakcji bikalutamidu z alkoholem. Jednak ze względu na możliwy wpływ leku na wątrobę i zalecane regularne monitorowanie jej czynności, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym narządem.

Pacjenci powinni pamiętać, że w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania napojów lub przyjmowania suplementów w trakcie terapii bikalutamidem, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Bicalutamide Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Bicalutamide Accord u kobiet jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie należy go stosować u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego.

Wpływ na płodność u mężczyzn:

Bikalutamid może powodować przemijające zaburzenia płodności lub niepłodność u mężczyzn. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, w trakcie leczenia oraz przez 130 dni po jego zakończeniu pacjent i jego partnerka powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

W przypadku jakichkolwiek pytań związanych z kontrolą narodzin i stosowaniem odpowiednich metod antykoncepcji podczas terapii bikalutamidem, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Jest to szczególnie istotne u mężczyzn w wieku rozrodczym, którzy planują ojcostwo w przyszłości.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)