Betoptic 0.5% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betoptic 0,5%?

Betoptic 0,5% to lek stosowany w okulistyce, należący do grupy beta-adrenolityków, czyli leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej, które występuje u pacjentów z przewlekłą jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz u osób z nadciśnieniem ocznym. Substancją czynną preparatu jest betaksolol w postaci chlorowodorku, który działa miejscowo po podaniu do oka, zmniejszając produkcję płynu wewnątrzgałkowego.

Mechanizm działania Betoptic 0,5% opiera się na redukcji wytwarzania cieczy wodnistej w gałce ocznej. W prawidłowych warunkach oko produkuje płyn, który odżywia jego wnętrze, a następnie jest on stopniowo usuwany. Gdy równowaga pomiędzy produkcją a odpływem zostaje zaburzona – gdy wytwarzanie przeważa nad opróżnianiem – dochodzi do wzrostu ciśnienia śródgałkowego. Zbyt wysokie ciśnienie może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i postępującej utraty wzroku, co jest charakterystyczne dla jaskry. Betaksolol, blokując receptory beta-adrenergiczne w ciele rzęskowym, hamuje produkcję płynu, dzięki czemu ciśnienie ulega obniżeniu.

Przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania to najczęstsza postać jaskry, w której dochodzi do powolnego i zazwyczaj bezobjawowego wzrostu ciśnienia w oku. Choroba ta może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia wzroku, dlatego wymaga długotrwałego leczenia. Betoptic 0,5% może być stosowany jako monoterapia – jedyny lek obniżający ciśnienie – lub w terapii skojarzonej z innymi preparatami okulistycznymi, które również zmniejszają ciśnienie śródgałkowe, takimi jak analogi prostaglandyn, inhibitory anhydrazy węglanowej czy leki cholinergiczne.

Ważne jest, że lek działa selektywnie na receptory beta-1 adrenergiczne, co oznacza, że ma mniejszy wpływ na oskrzela i układ oddechowy niż nieselektywne beta-adrenolityki. Dzięki temu może być rozważany u pacjentów z łagodnymi schorzeniami układu oddechowego, choć w ciężkich przypadkach astmy czy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc jest przeciwwskazany. Po zastosowaniu kropli do oczu betaksolol wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego może wywoływać działania niepożądane typowe dla leków tej grupy, choć w mniejszym nasileniu niż przy podawaniu doustnym.

U niektórych pacjentów stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania leku. Dlatego konieczne jest systematyczne podawanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza oraz regularna kontrola ciśnienia w gałce ocznej w trakcie terapii. Betoptic 0,5% nie jest przeznaczony do stosowania w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania w monoterapii, gdyż w tym typie jaskry wymagane jest inne podejście terapeutyczne. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod nadzorem lekarza okulisty.

Aktualna ulotka leku Betoptic 0,5%

Jaki jest skład Betoptic 0,5%, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr roztworu Betoptic 0,5% zawiera 5 mg betaksololu w postaci chlorowodorku betaksololu (betaxololum hydrochloridum), co odpowiada stężeniu 0,5%. Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) – substancja konserwująca, która może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka; może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Sodu chlorek – reguluje właściwości osmotyczne roztworu
• Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny stężony – służą do uzyskania odpowiedniego pH roztworu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub bladożółtego roztworu dostarczanego w plastikowej butelce o pojemności 5 ml z zabezpieczoną zakrętką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betoptic 0,5%?

W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli, należy przepłukać obficie oko (lub oczy) letnią wodą. Nie należy zakraplać następnych kropli wcześniej niż o ustalonej porze podania kolejnej dawki leku.

Możliwe objawy przedawkowania Betoptic 0,5% obejmują:

• Spowolnienie akcji serca (bradykardia)
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• Niewydolność serca
• Trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli)

W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Betaksolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, po wchłonięciu do krążenia ogólnoustrojowego może wywołać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betoptic 0,5% – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Betoptic 0,5% nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami lub alkoholem. Lek jest stosowany miejscowo do oczu, a wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego jest ograniczone, dlatego nie przewiduje się bezpośrednich interakcji z przyjmowanym pożywieniem.

Niemniej jednak, ze względu na możliwość absorpcji betaksololu do krwi i jego działanie ogólnoustrojowe, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu, szczególnie u pacjentów z chorobami serca lub niskim ciśnieniem krwi. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie) beta-adrenolityków. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Betoptic 0,5% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Betoptic 0,5% w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Betaksolol może przenikać przez łożysko i wpływać na płód. Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Nie należy stosować leku Betoptic 0,5% w okresie karmienia piersią. Betaksolol przenika do mleka ludzkiego i może wywierać działanie na dziecko karmione piersią. W przypadku konieczności stosowania leku należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)