Betahistine dihydrochloride Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betahistine dihydrochloride Accord?

Betahistine dihydrochloride Accord jest lekiem zawierającym betahistynę, która należy do grupy substancji określanych jako antagoniści histaminy. Substancja ta stanowi analog histaminy, naturalnego związku występującego w organizmie człowieka. Lek stosowany jest w terapii objawów towarzyszących zespołowi Ménière'a, schorzeniu dotykającemu układ błędnikowy ucha wewnętrznego.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, określane również jako vertigo. Pacjenci zgłaszający te dolegliwości często odczuwają wrażenie wirowania otoczenia lub własnego ciała, co istotnie wpływa na jakość życia codziennego. Betahistyna poprzez swoje działanie na receptory histaminowe pomaga w redukcji częstotliwości i nasilenia napadów zawrotów głowy.

Kolejnym wskazaniem jest szum uszny, określany również jako tinnitus, który pacjenci opisują jako brzęczenie, dzwonienie lub inne dźwięki słyszalne wewnątrz ucha przy braku zewnętrznego źródła dźwięku. Uciążliwe odczucie szumu może prowadzić do zaburzeń koncentracji, trudności w zasypianiu oraz obniżenia nastroju.

Lek stosuje się także w przypadku utraty słuchu lub trudności w słyszeniu związanych z zespołem Ménière'a. Pacjenci mogą doświadczać zmiennego niedosłuchu, który nasila się podczas napadów choroby. Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w łagodzeniu nudności i wymiotów towarzyszących zespołowi Ménière'a, które często pojawiają się podczas ostrych epizodów zawrotów głowy.

Mechanizm działania betahistyny nie jest w pełni poznany, jednak badania kliniczne wskazują, że substancja ta poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym. Zwiększenie krążenia w strukturach błędnika pomaga zapobiegać wzrostowi ciśnienia w uchu, co stanowi jeden z kluczowych czynników patofizjologicznych zespołu Ménière'a. Badania pokazują, że regularne stosowanie leku może zapobiegać napadom choroby lub znacząco łagodzić ich przebieg.

Betahistyna wykazuje działanie na receptory histaminowe H1 i H3, co przekłada się na wielokierunkowy wpływ na układ błędnikowy. Poprzez aktywację receptorów H1 dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych w uchu wewnętrznym, natomiast blokada receptorów H3 prowadzi do zwiększenia uwalniania neuroprzekaźników w strukturach układu przedsionkowego. Te połączone mechanizmy działania sprawiają, że lek może wpływać na redukcję objawów zespołu Ménière'a na wielu poziomach patofizjologicznych.

Aktualna ulotka leku Betahistine dihydrochloride Accord

Jaki jest skład Betahistine dihydrochloride Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek. W zależności od mocy preparatu jedna tabletka zawiera 8 miligramów, 16 miligramów lub 24 miligramy betahistyny dichlorowodorku. Substancja ta odpowiada za działanie terapeutyczne leku w łagodzeniu objawów zespołu Ménière'a.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna - występuje w ilości 50 mg w tabletkach 8 mg, 100 mg w tabletkach 16 mg oraz 150 mg w tabletkach 24 mg
• Powidon K25 - polimer stosowany jako środek wiążący
• Kwas cytrynowy bezwodny (E 330) - regulator kwasowości
• Skrobia kukurydziana - substancja wypełniająca i rozsypująca
• Celuloza mikrokrystaliczna - środek wypełniający i stabilizujący
• Krospowidon (typ B) - substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Olej roślinny uwodorniony - środek poślizgowy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego preparatu. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o stwierdzonej nietolerancji cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betahistine dihydrochloride Accord?

W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie betahistyny może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Suchość w jamie ustnej
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Niestrawność i dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Problemy z trawieniem
• Problemy z koordynacją ruchową
• Zmęczenie i osłabienie
• Drgawki - szczególnie podczas stosowania bardzo dużych dawek
• Problemy dotyczące serca lub płuc

Lekarz podejmie niezbędne działania w celu złagodzenia objawów przedawkowania. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta. Nie istnieje specyficzna odtrutka na betahistynę. W razie zażycia zbyt dużej dawki leku przez pacjenta lub inną osobę, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betahistine dihydrochloride Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Betahistine dihydrochloride Accord można przyjmować w trakcie posiłku lub po jedzeniu. Przyjmowanie betahistyny z pokarmem może ograniczyć występowanie i nasilenie łagodnych dolegliwości żołądkowych, takich jak nudności, niestrawność, ból brzucha czy wzdęcia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym lekiem.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat interakcji betahistyny z alkoholem. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność, oraz potencjalny wpływ alkoholu na te objawy, zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych podczas leczenia. Alkohol może nasilać niektóre objawy neurologiczne i warto skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Pacjenci powinni pamiętać, że sama choroba Ménière'a, na którą stosuje się betahistynę, może powodować zawroty głowy i nudności. Spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilić te dolegliwości, niezależnie od przyjmowania leku. Zaleca się zachowanie rozsądku i umiaru w spożywaniu alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w okresie nasilenia objawów choroby.

Czy można stosować Betahistine dihydrochloride Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku podczas ciąży. Nie wiadomo czy betahistyna wpływa na płód, dlatego stosowanie preparatu w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i poinformować o tym lekarza.

Przed planowanym zastosowaniem betahistyny kobieta, która planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji lub zmianie terapii.

Karmienie piersią: Nie wiadomo czy betahistyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku, chyba że lekarz wyrazi na to wyraźną zgodę po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej. Przed zastosowaniem betahistyny i każdego innego leku w okresie laktacji należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji na temat wpływu betahistyny na płodność u ludzi. W przypadku planowania potomstwa należy omówić z lekarzem bezpieczeństwo stosowania leku i rozważyć ewentualne alternatywne metody terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)