Berinert - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInhibitor c1-esterazy pochodzenia ludzkiego
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCB06AC01
ProceduraMRP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Berinert?

Berinert jest lekiem zawierającym ludzki inhibitor C1-esterazy, dostępnym w różnych mocach (500, 1500, 2000 i 3000 j.m.). Jest to preparat wytwarzany z ludzkiego osocza (płynnej części krwi). Wskazaniem do stosowania jest leczenie i zapobieganie wystąpieniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego typu I i II (HAE). Choroba ta charakteryzuje się nagłym pojawianiem się obrzęków różnych części ciała, spowodowana jest niedoborem lub zaburzeniem syntezy ważnego białka - inhibitora C1-esterazy. Do najczęstszych objawów należą obrzęki dłoni i stóp, twarzy z uczuciem napinania, powiek, warg, krtani (powodujący trudności w oddychaniu), języka oraz kolkowe bóle brzucha. Jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego, w zależności od postaci leku.

Aktualna ulotka leku Berinert

Berinert 500 - 500 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 1500 - 1500 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 2000 - 2000 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 3000 - 3000 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Berinert, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ludzki inhibitor C1-esterazy w następujących dawkach:

  • 500 j.m./fiolkę (po rozpuszczeniu 50 j.m./ml)
  • 1500 j.m./fiolkę (po rekonstytucji w 3 ml wody do wstrzykiwań: 500 j.m./ml)
  • 2000 j.m./fiolkę (po rekonstytucji w 4 ml wody do wstrzykiwań: 500 j.m./ml)
  • 3000 j.m./fiolkę (po rekonstytucji w 5,6 ml wody do wstrzykiwań: 500 j.m./ml)

Substancje pomocnicze to: glicyna, sodu chlorek, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Berinert?

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Berinert. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Berinert – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Berinert. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Berinert w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży i karmienia piersią Berinert powinien być stosowany tylko w przypadku wyraźnie określonych wskazań. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Berinert 500 - 500 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 1500 - 1500 j.m./ml, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 2000 - 2000 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)
Berinert 3000 - 3000 j.m., Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Inhibitor C1-esterazy, ludzki)

Przydatne zasoby