Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Benfotiamina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | A11DA03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Witaminy i mikroelementy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Benfogamma Forte?
Benfogamma Forte jest preparatem witaminowym zawierającym benfotiaminę – lipofilną pochodną witaminy B1 (tiaminy), która charakteryzuje się lepszą biodostępnością niż zwykła tiamina. Dzięki swojej budowie chemicznej benfotiamina łatwiej przenika przez błony komórkowe i osiąga wyższe stężenia w tkankach, co pozwala na bardziej intensywne uzupełnianie niedoborów witaminy B1 w organizmie.
Podstawowym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest leczenie potwierdzonego niedoboru witaminy B1. Niedobór ten może prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych, ponieważ tiamina odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów i funkcjonowaniu układu nerwowego. Witamina B1 jest niezbędna jako koenzym w procesach produkcji energii w komórkach, a jej brak może prowadzić do dysfunkcji wielu narządów i układów.
Lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu skutkom niedoboru witaminy B1 u pacjentów z grupy ryzyka, gdy uzupełnienie za pomocą samej diety nie jest wystarczające. Do grup szczególnie narażonych na niedobór należą osoby z cukrzycą, która zwiększa zapotrzebowanie na tiaminę oraz może zaburzać jej metabolizm. Pacjenci z przewlekłym alkoholizmem również wymagają suplementacji, ponieważ alkohol hamuje wchłanianie witaminy B1 i przyspiesza jej wydalanie z organizmu.
Istotnym wskazaniem jest leczenie neuropatii i zaburzeń sercowo-naczyniowych spowodowanych niedoborem witaminy B1. Neuropatia objawia się uszkodzeniem nerwów obwodowych, co prowadzi do drętwienia, mrowienia, bólu oraz osłabienia mięśni, najczęściej w kończynach dolnych. Niedobór tiaminy może również prowadzić do kardiomiopatii – choroby mięśnia sercowego charakteryzującej się osłabieniem pracy serca, co może skutkować niewydolnością krążenia.
Klinicznie stwierdzony niedobór witaminy B1 występuje w wielu sytuacjach klinicznych. U osób z cukrzycą zwiększone jest zarówno zapotrzebowanie na tiaminę, jak i jej wydalanie przez nerki. Niewystarczająca dieta lub niedożywienie, w tym klasyczna choroba niedoboru zwana beri-beri, prowadzą do wyczerpania zapasów witaminy w organizmie. Pacjenci otrzymujący długotrwałe żywienie pozajelitowe wymagają suplementacji wszystkich witamin, w tym B1, gdyż nie otrzymują ich w naturalny sposób z pożywienia.
Stan głodówki oraz hemodializa (procedura dializowania krwi u pacjentów z niewydolnością nerek) powodują znaczne straty witaminy B1. Schorzenia przewodu pokarmowego prowadzące do złego wchłaniania składników odżywczych również mogą skutkować niedoborem tiaminy. Szczególnie niebezpieczne są powikłania związane z przewlekłym alkoholizmem, takie jak kardiomiopatia alkoholowa, encefalopatia Wernickiego (zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się splątaniem, zaburzeniami ruchów gałek ocznych i trudnościami w chodzeniu) oraz zespół Korsakowa (poważne zaburzenie pamięci).
Dodatkowo zwiększone zapotrzebowanie na witaminę B1 występuje w okresie ciąży i karmienia piersią, gdy organizm kobiety musi zapewnić odpowiednią ilość tej witaminy zarówno dla siebie, jak i dla rozwijającego się płodu lub karmionego dziecka. W takich przypadkach, gdy dieta nie pokrywa zwiększonego zapotrzebowania, może być konieczna suplementacja pod kontrolą lekarza.
Aktualna ulotka leku Benfogamma Forte
| Benfogamma Forte - 300 mg, Tabletki powlekane (Benfothiaminum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Benfogamma Forte, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest benfotiamina. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg benfotiaminy.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Talk
- Powidon (K30)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Kroskarmeloza sodowa
- Glicerydy częściowe, długołańcuchowe
Otoczka tabletki (Opadry 07F28588) składa się z:
- Hypromeloza
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 3350
- Sacharyna sodowa
Tabletki mają białe zabarwienie i są podłużne, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki w razie potrzeby.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Benfogamma Forte?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku zazwyczaj nie jest potrzebna interwencja lekarza. Witamina B1 i jej pochodne są na ogół dobrze tolerowane, a nadmiar jest wydalany przez nerki. Niemniej jednak w razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, aby uzyskać odpowiednie zalecenia.
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć lek jak zwykle o określonej porze, starając się pamiętać o regularnym przyjmowaniu kolejnych dawek zgodnie z zaleceniami.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Benfogamma Forte – czy mogę spożywać alkohol?
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące jedzenia i picia podczas stosowania tego preparatu. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Należy jednak pamiętać, że przewlekłe spożywanie alkoholu jest jedną z głównych przyczyn niedoboru witaminy B1, ponieważ alkohol zaburza wchłanianie tiaminy z przewodu pokarmowego oraz przyspiesza jej wydalanie z organizmu. U osób przyjmujących lek z powodu niedoboru witaminy B1 spowodowanego alkoholizmem, dalsze spożywanie alkoholu może znacząco zmniejszać efekty leczenia i prowadzić do dalszego pogorszenia stanu zdrowia.
Czy można stosować Benfogamma Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: W okresie ciąży zalecane dzienne spożycie witaminy B1 wynosi 1,4 do 1,6 mg. Nie udokumentowano bezpieczeństwa stosowania większych dawek dobowych. Lek należy stosować w czasie ciąży jedynie wówczas, gdy stwierdzono u pacjentki niedobór witaminy B1 i jeśli lekarz uzna stosowanie leku za konieczne. Decyzję o zastosowaniu preparatu powinien podjąć lekarz po starannej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią zalecane dzienne spożycie witaminy B1 wynosi również 1,4 do 1,6 mg. Nie udokumentowano bezpieczeństwa stosowania większych dawek dobowych. Lek należy stosować w okresie karmienia piersią jedynie wówczas, gdy stwierdzono u pacjentki niedobór witaminy B1 i jeśli lekarz uzna stosowanie leku za konieczne. Należy pamiętać, że witamina B1 przenika do mleka ludzkiego.
Wpływ na płodność: Nie są dostępne dane dotyczące wpływu leku na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Benfogamma Forte - 300 mg, Tabletki powlekane (Benfothiaminum) |
