Belkyra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Belkyra?

Belkyra to lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w leczeniu nadmiaru tkanki tłuszczowej w obszarze podbródka, potocznie określanego jako podwójny podbródek. Preparat znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy obecność niechcianego tłuszczu pod brodą ma istotny wpływ na stan psychiczny pacjenta i powoduje dyskomfort związany z wyglądem zewnętrznym.

Substancją czynną leku jest kwas deoksycholowy – związek naturalnie produkowany w organizmie człowieka, odpowiedzialny za trawienie i emulgację tłuszczy w przewodzie pokarmowym. W preparacie Belkyra wykorzystano syntetyczny kwas deoksycholowy niepochodzący z organizmu ludzkiego ani zwierzęcego, który jest chemicznie identyczny z naturalnie występującym kwasem żółciowym. Mechanizm działania leku polega na destrukcji błon komórkowych adipocytów – komórek tłuszczowych – co prowadzi do ich rozpadu i stopniowej eliminacji z organizmu.

Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio w podskórną warstwę tkanki tłuszczowej w okolicy podbródka. Po wprowadzeniu do tkanki tłuszczowej kwas deoksycholowy wywołuje lizę komórek tłuszczowych, co skutkuje redukcją objętości złogów tłuszczowych w leczonej okolicy. Proces ten jest nieodwracalny – zniszczone komórki tłuszczowe są usuwane przez układ limfatyczny i nie regenerują się, dzięki czemu efekt leczenia ma charakter długotrwały.

Preparat jest stosowany w medycynie estetycznej jako alternatywa dla zabiegów chirurgicznych, takich jak liposukcja podbródka. Wskazaniem do rozpoczęcia terapii jest obecność umiarkowanego lub znacznego nadmiaru podskórnej tkanki tłuszczowej w obszarze podbródka u pacjentów, którzy odczuwają z tego powodu istotny dyskomfort psychiczny. Lek nie jest przeznaczony do ogólnego leczenia otyłości ani do stosowania w innych lokalizacjach ciała poza okolicą podbródka.

Kwalifikacja do leczenia wymaga dokładnej oceny przez lekarza, który ocenia nie tylko ilość tkanki tłuszczowej, ale również jakość i napięcie skóry, obecność nadmiernej wiotkości, strukturę anatomiczną okolicy szyi oraz występowanie ewentualnych przeciwwskazań. Lekarz sprawdza również, czy w okolicy podbródka nie występują zmiany chorobowe, takie jak powiększenie tarczycy, węzłów chłonnych lub blizny po wcześniejszych zabiegach, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Nie należy stosować leku u pacjentów cierpiących na dysmorfofobię – zaburzenie polegające na zniekształconym postrzeganiu własnego wyglądu – ani u osób z otyłością ogólną, u których problem nadmiaru tłuszczu pod brodą wynika z nadmiernej masy ciała wymagającej leczenia systemowego. Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie w przypadkach zlokalizowanego nadmiaru tkanki tłuszczowej, który utrzymuje się pomimo prawidłowej masy ciała i odpowiedniego stylu życia.

Leczenie przeprowadzane jest w ramach serii zabiegów, podczas których lek wstrzykiwany jest punktowo w wiele miejsc w obrębie tkanki tłuszczowej podbródka. Liczba zabiegów dostosowywana jest indywidualnie do potrzeb pacjenta i stopnia redukcji tkanki tłuszczowej. Większość pacjentów uzyskuje satysfakcjonujące efekty po 2-4 zabiegach wykonywanych w odstępach co najmniej 4 tygodni, przy czym można przeprowadzić maksymalnie 6 zabiegów.

Aktualna ulotka leku Belkyra

Jaki jest skład Belkyra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kwas deoksycholowy (Acidum deoxycholicum). Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg kwasu deoksycholowego. Pojedyncza fiolka o pojemności 2 ml zawiera 20 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• disodu fosforan bezwodny – substancja buforująca
• sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• kwas solny – stosowany do ustalenia pH roztworu
• sodu wodorotlenek – stosowany do rozpuszczenia substancji czynnej i ustalenia pH
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Lek zawiera 4,23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym 1 ml roztworu, co odpowiada 0,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym i jałowym roztworem gotowym do użycia, który nie wymaga rozcieńczania przed podaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Belkyra?

Podanie większej ilości leku niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie reakcji w miejscu wstrzyknięcia. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: nasilony obrzęk, wzmożony ból, rozleglejsze zaczerwienienie skóry, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerwów w okolicy wstrzyknięcia oraz większe prawdopodobieństwo uszkodzenia tkanek, w tym nadżerek skóry, owrzodzeń lub martwicy.

Ponieważ lek podawany jest przez lekarza w warunkach medycznych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania nadmiernej dawki pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną, a leczenie ma charakter objawowy. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak nasilony ból, rozległe obrzęki, trudności w połykaniu, drętwienie lub osłabienie mięśni twarzy. W razie wystąpienia owrzodzenia lub martwicy skóry nigdy nie należy ponownie stosować leczenia u danego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Belkyra – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji Belkyra z pokarmami lub alkoholem. Ze względu na miejscowy charakter działania leku oraz jego podawanie bezpośrednio w tkankę tłuszczową podbródka, nie oczekuje się, aby spożywane pokarmy lub napoje miały bezpośredni wpływ na działanie preparatu.

Niemniej jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po zabiegu, ponieważ alkohol może nasilać obrzęki i przedłużać proces gojenia. Ponadto alkohol może wpływać na wrażliwość na ból oraz zwiększać ryzyko powstawania siniaków. W okresie leczenia warto również utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, co może wspierać procesy regeneracyjne tkanek po zabiegu.

Czy można stosować Belkyra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Działanie leku Belkyra u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią nie jest znane. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania kwasu deoksycholowego w tych grupach pacjentek.

W ramach ostrożności nie jest zalecane stosowanie leku w okresie ciąży. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także kobiety, które podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści leczenia w relacji do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania kwasu deoksycholowego do mleka kobiecego, nie wiadomo, czy substancja czynna może być wydielana z mlekiem i czy może wpływać na karmione dziecko. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią albo o rozpoczęciu leczenia powinna być podejmowana przez lekarza po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)