Bactroban - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bactroban?

Bactroban to preparat antybiotykowy zawierający mupirocynę, substancję o działaniu przeciwbakteryjnym. Mupirocyna należy do antybiotyków wykazujących aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich, w szczególności gronkowców. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez odwracalne związanie z syntazą izoleucylową tRNA bakterii, co prowadzi do zaburzenia budowy ściany komórkowej mikroorganizmów i ich eliminacji.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnych i wtórnych bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na mupirocynę. Dotyczy to szczególnie gronkowców złocistych (Staphylococcus aureus), w tym szczepów opornych na metycylinę (MRSA), oraz paciorkowców ropnych (Streptococcus pyogenes). Te dwa rodzaje bakterii są najczęstszymi czynnikami etiologicznymi zakażeń skórnych wymagających miejscowej terapii antybiotykowej.

Wśród konkretnych schorzeń skóry, w których stosuje się Bactroban, wymienia się liszajec zakaźny – powierzchowną, ropną infekcję skóry objawiającą się bezbolesnymi, czerwonymi zmianami z ropnymi pęcherzykami. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń mieszków włosowych (osutki), czyraczności oraz wtórnych nadkażeń bakteryjnych przebiegających w przebiegu różnych dermatoz, takich jak wyprysk czy łuszczyca.

Mupirocyna w postaci maści jest również wykorzystywana w profilaktyce zakażeń w obrębie niewielkich ran – szarpanych, szytych chirurgicznie oraz otarć naskórka. Zapobiega to kolonizacji ran przez bakterie i rozwojowi potencjalnie groźnych zakażeń ran. Postać leku do nosa jest stosowana w celu eliminacji bakterii z nosa, szczególnie gronkowców złocistych, w tym szczepów MRSA, które mogą kolonizować śluzówkę nosa i stanowić źródło zakażeń lub reinfekcji.

Ważnym aspektem terapii jest ograniczenie czasu stosowania preparatu – leczenie nie powinno przekraczać 10 dni. Przedłużone stosowanie może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej lub wtórnych zakażeń grzybiczych. W przypadku braku poprawy klinicznej w ciągu 3-5 dni stosowania należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej zmiany schematu leczenia. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego – na skórę lub do nosa, w zależności od postaci farmaceutycznej.

Aktualna ulotka leku Bactroban

Jaki jest skład Bactroban, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest mupirocyna. Każdy gram maści do stosowania na skórę zawiera 20 mg mupirocyny. W postaci maści do nosa mupirocyna występuje jako mupirocyna wapniowa mikronizowana w stężeniu 20 mg mupirocyny na gram. Postać kremu również zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej na gram preparatu.

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od postaci farmaceutycznej. Maść do stosowania na skórę zawiera makrogol 400 i makrogol 3350 jako nośniki. Maść do nosa opiera się na wazelinie białej oraz softisanie 649. Krem zawiera bardziej złożoną bazę składającą się z gumy ksantanowej, parafiny ciekłej, cetomakrogolu 1000, alkoholu stearylowego, alkoholu cetylowego, fenoksyetanolu, alkoholu benzylowego oraz wody oczyszczonej.

Obecność glikolu polietylenowego (makrogol) w maści skórnej wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w przypadku stosowania na rozległe powierzchnie ciała, otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Alkohol cetylowy i stearylowy obecne w kremie mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Alkohol benzylowy w kremie może powodować łagodne miejscowe podrażnienia lub reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bactroban?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości preparatu na skórę lub do nosa należy starannie usunąć nadmierną ilość maści lub kremu. Można to zrobić poprzez delikatne przetarcie zmienionego miejsca czystą, wilgotną gazą lub watą. Następnie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, informując personel medyczny o tym, jaki preparat i w jakiej przybliżonej ilości został połknięty. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę. Objawy przedawkowania po połknięciu nie są dokładnie określone w materiałach informacyjnych, jednak jak w przypadku każdego antybiotyku istnieje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Miejscowe przedawkowanie (zastosowanie zbyt dużej ilości na skórę) może zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, podrażnienia skóry, kontaktowego zapalenia skóry lub innych miejscowych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia silnego pieczenia, swędzenia, zaczerwienienia lub obrzęku w miejscu aplikacji należy usunąć preparat i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować preparat we właściwym czasie, powinien to zrobić jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeżeli zbliża się pora kolejnej dawki (w ciągu godziny), należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bactroban – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Bactroban jest stosowany miejscowo – na skórę lub do nosa – i nie jest wchłaniany do krwiobiegu w istotnych ilościach. Z tego powodu nie występują istotne interakcje z pokarmami, napojami ani alkoholem. Nie ma konieczności wprowadzania specjalnej diety ani ograniczeń żywieniowych podczas leczenia tym preparatem.

Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie miejscowe mupirocyny. Jednakże ogólnie zaleca się umiarkowanie w spożyciu alkoholu podczas każdej terapii antybiotykowej, ponieważ alkohol może osłabiać układ odpornościowy i opóźniać proces gojenia się zakażeń skórnych. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne.

W przypadku stosowania maści na obszarze twarzy należy zachować ostrożność podczas jedzenia i picia, aby nie przenieść preparatu do jamy ustnej. Jeśli preparat zostanie przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować preparatu na błony śluzowe jamy ustnej ani na wewnętrzną stronę warg.

Czy można stosować Bactroban w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu Bactroban. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka.

Dane dotyczące stosowania mupirocyny w okresie ciąży są ograniczone. Preparat jest stosowany miejscowo i wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, jednak brak jest wystarczających badań potwierdzających całkowite bezpieczeństwo dla płodu. Z tego powodu lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności. Jeśli leczenie dotyczy pękniętej brodawki sutkowej, należy bardzo dokładnie umyć i usunąć pozostałości preparatu z brodawki przed karmieniem dziecka. Nie należy stosować preparatu bezpośrednio na brodawkę sutkową bezpośrednio przed karmieniem. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego sposobu leczenia.

Kobiety planujące ciążę również powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii mupirocyną, aby możliwe było ustalenie najbezpieczniejszego schematu postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)